Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
занамивир
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
J05AH01
zanamivir
5 mg
prašak inhalata, dozirani
Urbroj: svaka odmjerena doza praška inhalata (jedan mjehurić) sadrži 5 mg zanamivira, što odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta diskhalera) od 4,0 mg zanamivira
na recept neponovljivi recept
Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska
Pakiranje: 20 doza praška u blisteru i 1 diskhaler inhalator, u kutiji [HR-H-442926310-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-37
2021-08-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA RELENZA 5 MG/DOZI, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI _zanamivir _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Relenza i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Relenzu 3. Kako primjenjivati Relenzu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Relenzu 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RELENZA I ZA ŠTO SE KORISTI Relenza sadrţi zanamivir koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju antivirotici. RELENZA SE KORISTI ZA LIJEČENJE GRIPE (infekcije uzrokovane virusima influence). Ovaj lijek ublaţava simptome gripe i pomaţe da se brţe oporavite. Relenza se također moţe koristiti za sprječavanje gripe tijekom epidemije u zajednici. Njome se mogu liječiti odrasli i djeca od 5 godina nadalje. Relenzu morate udahnuti kroz usta u pluća, jer se slabo apsorbira u organizmu ako se proguta. Virus influence inficira pluća i kad udahnete ovaj lijek, on djeluje direktno na virus u plućima. RELENZA NIJE ZAMJENA ZA CIJEPLJENJE PROTIV GRIPE. Razgovarajte sa Vašim liječnikom o tome trebate li se cijepiti protiv gripe. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RELENZU NEMOJTE UZIMATI RELENZU: - AKO STE ALERGIČNI na zanamivir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - AKO IMATE TEŠKU ALERGIJU NA PROTEINE MLIJEKA ( vidjeti 'Relenza sadrţi laktozu i proteine mlijeka' i dio 6) UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Relenza 5 mg/dozi, prašak inhalata, dozirani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka odmjerena doza praška inhalata (jedan mjehurić) sadrži 5 mg zanamivira, što odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta diskhalera) od 4,0 mg zanamivira. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat (otprilike 20 mg, sadrži proteine mlijeka). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak inhalata, dozirani. Bijeli do svijetložuti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE LIJEČENJE INFLUENCE Relenza je indicirana u liječenju influence A i B u odraslih i djece ( 5 godina), koji imaju simptome tipične za influencu u vrijeme prisutnosti influence u zajednici. PREVENCIJA INFLUENCE Relenza je indicirana u profilaksi influence A i B u odraslih i djece (≥ 5 godina) nakon kontakta s klinički dijagnosticiranim slučajem oboljenja u kućanstvu (za djecu u dobi 5-11 godina vidjeti dio 5.1). U iznimnim okolnostima može se razmotriti primjena Relenze za sezonsku profilaksu influence A i B tijekom epidemije u zajednici (npr. u slučaju nepodudarnosti cirkulirajućih i cjepnih sojeva virusa ili u slučaju pandemije). Relenza nije zamjena za cijepljenje protiv influence. Primjerenu primjenu Relenze u prevenciji influence treba odrediti u svakom pojedinačnom slučaju ovisno o okolnostima i populaciji koju treba zaštititi. Prilikom primjene antivirotika za liječenje i prevenciju influence treba uzeti u obzir službene preporuke, epidemiološku varijabilnost te posljedice bolesti u različitim zemljopisnim područjima i različitim populacijama bolesnika. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Inhalacijski lijekovi, npr. antiastmatici, moraju se primijeniti prije Relenze (vidjeti dio 4.4). LIJEČENJE INFLUENCE Liječenje treba započeti što je ranije moguće, unutar 48 sati od pojave simptoma u odraslih, a unutar 36 sati od pojave simptoma u djece. H A L M E D 20 - 08 - 2021 O D O B R E N O 2 Preporučena doza Relenze u Pročitajte cijeli dokument