Regaine Femina 50 mg/g pjena za kožu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
23-01-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
23-01-2024
Aktivni sastojci:
minoksidil
Dostupno od:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska
ATC koda:
D11AX01
INN (International ime):
minoksidil
Doziranje:
50 mg/g
Farmaceutski oblik:
pjena za kožu
Sastav:
Urbroj: 1 gram pjene za kožu sadrži 50 mg minoksidila (5% m/m)
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
JNTL Consumer Health (France) S.A.S., Val de Reuil, Francuska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 spremnik s 60 g pjene, u kutiji [HR-H-680742457-01]; 2 spremnika s po 60 g pjene, u kutiji [HR-H-680742457-02] Urbroj: 381-12-01/70-24-22
Datum autorizacije:
2024-01-19
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
REGAINE FEMINA 50 MG/G PJENA ZA KOŽU
_ _
_MINOKSIDIL _
PAŽLJIVO PROČITATE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili trebate savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obvezno se obratite liječniku ako se Vaši simptomi pogoršaju ili se
ne poboljšaju nakon 6 mjeseci.
U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Regaine Femina i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Regaine
Femina
3.
Kako primjenjivati lijek Regaine Femina
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Regaine Femina
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE REGAINE FEMINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Regaine Femina sadrži minoksidil. Minoksidil oživljava korijen
(folikul) dlake i tako potiče ponovni rast
kose u žena.
Što je ženski tip ćelavosti:
•
Kosa se prorjeĎuje na tjemenu glave. To obično počinje sa širenjem
kroz razdjeljak.
•
Prednja linija kose na čelu ostaje nezahvaćena osim normalnog
opadanja kose, koje se tijekom
vremena svima dogaĎa.
REGAINE FEMINA je namijenjen za liječenje žena s običnim nasljednim
prorjeĎenjem ili gubitkom kose na
razdjeljku (takoĎer se naziva androgena alopecija, ženski tip).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK REGAINE
FEMINA
Prije početka liječenja lijekom Regaine Femina trebate se
savjetovati s liječnikom. Gubitak kose uslijed
prisutnih poremećaja hormonskog sustava (endokrinološki
poremećaji), temeljne bolesti ili neuhranjenost
se moraju isključiti. U tom slučaju trebat ćete uzimati
odgovarajuću terapiju.
H A L M E D
19 - 01 - 2024
O D O B R E N O
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Regaine Femina 50 mg/g pjena za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
minoksidil 50 mg/g
Svaki gram pjene za kožu sadrži 50 mg minoksidila (5% m/m).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g pjene za kožu sadrži 564,6
mg alkohola (etanola) i 1 mg
butilhidroksitoluena (BHT); 5,30 mg stearilnog alkohola i 11,60 mg
cetilnog alkohola
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pjena za kožu
Bijela do skoro bijela pjena bez korigensa mirisa
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje ženskog tipa androgene alopecije (karakteristično
prorjeĎivanje kose u parijetalnom području) u
žena.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Regaine Femina je namijenjena samo za vanjsku primjenu. Ne
primjenjivati na drugim dijelovima tijela
osim na vlasištu glave.
Kosa i vlasište trebaju biti temeljito osušeni prije topikalne
primjene pjene. Na zahvaćenim područjima
treba primijeniti dozu od 1 g pjene jedanput dnevno (odgovara volumenu
poklopca spremnika lijeka do
pola napunjenog pjenom). Ukupna dnevna doza ne smije prijeći 1 gram
pjene.
Općenito je potrebno 12 tjedana liječenja uz primjenu jedanput
dnevno, prije no što se može očekivati
pojava evidentnog rasta kose. Ako nakon 24 tjedna nema poboljšanja,
korisnice bi trebale prestati s
primjenom ovog lijeka.
ZA ODRŢAVANJE PONOVNOG RASTA KOSE POTREBNA JE KONTINUIRANA PRIMJENA,
U SUPROTNOM ĆE PONOVNO
POČETI ISPADANJE/PRORJEĎIVANJE KOSE.
POSEBNE POPULACIJE
Nema posebnih preporuka za uporabu ovog lijeka u starijih bolesnika
ili bolesnika s oštećenjem bubrega
ili jetre.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti, lijek Regaine
Femina se ne preporučuje primjenjivati
u djece mlaĎe od 18 godina.
H A L M E D
19 - 01 - 2024
O D O B R E N O
2
NAČIN PRIMJENE
Držeći spremnik s lijekom naopako, pritisnite potisnik kako biste
ispustili malo pjene na neupijajuću
površinu poput čiste posude ili tanjura.
Unutar područja prorjeĎiva
Pročitajte cijeli dokument
