Refemin filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
07-08-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
07-08-2017
Aktivni sastojci:
Rhizomae цимицифуги suhi ekstrakt
Dostupno od:
Fidifarm d.o.o., Obrtnička 37, Rakitje, Bestovje
ATC koda:
G02CX04
INN (International ime):
Cimicifugae rhizomae extractum siccum
Doziranje:
6,5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 6,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Cimicifuga racemosa L. Nutt., rhizoma (cimicifugin podanak) (4,5–8,5 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 60 % V/V
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Fidifarm d.o.o., Bestovje, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-652048754-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-12
Datum autorizacije:
2017-05-10
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
REFEMIN FILMOM OBLOŽENE TABLETE
suhi ekstrakt cimicifuginog podanka
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 6 do
8 tjedana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Refemin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Refemin?
3.
Kako uzimati Refemin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Refemin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE REFEMIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Refemin je biljni lijek koji se koristi za ublažavanje simptoma
menopauze kao što su naleti vrućine i
pojačano znojenje.
Refemin je namijenjen za primjenu samo u odraslih žena u menopauzi.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 6 do 8
tjedana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REFEMIN?
NEMOJTE UZIMATI REFEMIN:
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Refemin:
ako ste imali ili imate oštećenje jetre
ako primijetite znakove oštećenja jetre (umor, gubitak apetita,
žutu boju kože i očiju ili tešku bol
u gornjem dijelu trbuha, uz mučninu i povraćanje ili tamnu mokraću)
morate prestati uzimati ovaj
lijek i odmah se obratiti liječniku
ako se pojavi vaginalno krvarenje ili drugi simptomi
ako uzimate nadomjesnu hormonsk
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Refemin filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 6,5 mg ekstrakta (kao suhi
ekstrakt) iz _Cimicifuga racemosa_ L.
Nutt., rhizoma (cimicifugin podanak) (4,5–8,5 : 1); ekstrakcijsko
otapalo: etanol 60 % _V/V_.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 142,6 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Refemin filmom obložene tablete su bijele, okrugle tablete s
razdjelnom crtom na jednoj strani, visine
3,7–4,2 mm i promjerom 9,0–9,2 mm. Urez nije namijenjen za
lomljene tableta
.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Refemin je biljni lijek koji se koristi za ublažavanje simptoma
menopauze kao što su naleti vrućine i
pojačano znojenje.
Refemin je indiciran za primjenu samo u odraslih žena u menopauzi.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasle žene u menopauzi _
Za žene koje osjećaju simptome menopauze preporučena doza je jedna
tableta dnevno.
_Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina _
Ne postoje relevantne indikacije za primjenu Refemina kod djece i
adolescenata.
_Trajanje primjene _
Ukoliko se simptomi nastave ili pogoršaju tijekom korištenja lijeka,
potrebno je potražiti savjet
liječnika ili ljekarnika.
Refemin se ne smije uzimati duže od 6 mjeseci bez liječničkog
savjeta.
_Oštećenje funkcije jetre _
Refemin se ne preporučuje kod korisnica sa oštećenom funkcijom
jetre zbog nedostatnih ispitivanja u
tim skupinama korisnica.
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
Tabletu po mogućnosti treba uzeti u isto doba dana (ujutro ili
navečer) i progutati cijelu s puno
tekućine. Tableta se ne smije drobiti niti žvakati.
H A L M E D
13 - 07 - 2017
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Refemin tablete ne smiju uzimati:
osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Korisnice s poremećajima
Pročitajte cijeli dokument
