Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
moroctocog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
antihemorragica
Hemophilia A
Behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (aangeboren factor-VIII-tekort). ReFacto AF, is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen van alle leeftijden, met inbegrip van pasgeborenen. ReFacto AF bevat geen von Willebrand factor en is daarom niet vermeld in de von-Willebrand ' s ziekte.
Revision: 40
Erkende
1999-04-13
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ReFacto AF 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ReFacto AF 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit ReFacto AF 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit ReFacto AF 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit ReFacto AF 3000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke flacon bevat nominaal 250 IE* moroctocog alfa**. Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 62,5 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke flacon bevat nominaal 500 IE* moroctocog alfa**. Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 125 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke flacon bevat nominaal 1000 IE* moroctocog alfa**. Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 250 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke flacon bevat nominaal 2000 IE* moroctocog alfa**. Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 500 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat nominaal 250 IE* moroctocog alfa**. Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 62,5 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat nominaal 500 IE* mor Pročitajte cijeli dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ReFacto AF 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ReFacto AF 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit ReFacto AF 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit ReFacto AF 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit ReFacto AF 3000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke flacon bevat nominaal 250 IE* moroctocog alfa**. Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 62,5 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke flacon bevat nominaal 500 IE* moroctocog alfa**. Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 125 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke flacon bevat nominaal 1000 IE* moroctocog alfa**. Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 250 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke flacon bevat nominaal 2000 IE* moroctocog alfa**. Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 500 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat nominaal 250 IE* moroctocog alfa**. Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 62,5 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat nominaal 500 IE* mor Pročitajte cijeli dokument