Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
fluoksetiin
Forte Healthcare Limited
QN06AB03
fluoxetine
Koerad
Psühhoanaleptikumid
Kui abi ravi eraldamine seotud häired koertel avaldub hävitamine ja sobimatu käitumise (vocalisation ja sobimatu roojamine ja / või urineerimine) ja ainult koos käitumis-muutmise tehnikad.
Revision: 14
Volitatud
2008-07-08
14 B. PAKENDI INFOLEHT 15 PAKENDI INFOLEHT RECONCILE 8 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE RECONCILE 16 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE RECONCILE 32 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE RECONCILE 64 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: FORTE Healthcare ltd Cougar Lane Naul Co. Dublin Ireland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products, Ballinskelligs, Co. Kerry, V23 XR52, Ireland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Reconcile 8 mg närimistabletid koertele Reconcile 16 mg närimistabletid koertele Reconcile 32 mg närimistabletid koertele Reconcile 64 mg närimistabletid koertele fluoksetiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga tablett sisaldab: Reconcile 8 mg: 8 mg fluoksetiini (vastab 9,04 mg fluoksetiinvesinikkloriidile) Reconcile 16 mg: 16 mg fluoksetiini (vastab 18,08 mg fluoksetiinvesinikkloriidile) Reconcile 32 mg: 32 mg fluoksetiini (vastab 36,16 mg fluoksetiinvesinikkloriidile) Reconcile 64 mg: 64 mg fluoksetiini (vastab 72,34 mg fluoksetiinvesinikkloriidile) Tähnilised, kollakaspruunid või pruunid ümarad närimistabletid, (allpool loetletud) reljeefse numbriga ühel küljel: Reconcile 8 mg tabletid: 4203 Reconcile 16 mg tabletid: 4205 Reconcile 32 mg tabletid: 4207 Reconcile 64 mg tabletid: 4209 16 4. NÄIDUSTUS(ED) Kasutamiseks koertel lahusolekuga seotud häirete korral, näiteks hävitamine ja häälitsused ja ebasobiv roojamine ja/või urineerimine. Ravimpreparaati võib kasutada ainult koos veterinaararsti poolt soovitatud käitumise muutmisele suunatud meetoditega. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada vähem kui 4 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada koertel, kellel on epilepsia või esinenud krambihooge. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluoksetiini või teiste selektiivse serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Kõrvaltoimete minime Pročitajte cijeli dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Reconcile 8 mg närimistabletid koertele Reconcile 16 mg närimistabletid koertele Reconcile 32 mg närimistabletid koertele Reconcile 64 mg närimistabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga tablett sisaldab: TOIMEAINE: Reconcile 8 mg: 8 mg fluoksetiini (vastab 9,04 mg fluoksetiinvesinikkloriidile) Reconcile 16 mg: 16 mg fluoksetiini (vastab 18,08 mg fluoksetiinvesinikkloriidile) Reconcile 32 mg: 32 mg fluoksetiini (vastab 36,16 mg fluoksetiinvesinikkloriidile) Reconcile 64 mg: 64 mg fluoksetiini (vastab 72,34 mg fluoksetiinvesinikkloriidile) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Tähnilised, kollakaspruunid või pruunid ümarad närimistabletid, (allpool loetletud) reljeefse numbriga ühel küljel: Reconcile 8 mg tabletid: 4203 Reconcile 16 mg tabletid: 4205 Reconcile 32 mg tabletid: 4207 Reconcile 64 mg tabletid: 4209 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kasutamiseks koertel lahusolekuga seotud häirete korral, mis väljenduvad hävitamise ja ebasobiva käitumisena (häälitsemine ja ebatavaline roojamine ja/või urineerimine). Kasutada ainult koos käitumise muutmisele suunatud meetoditega. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada alla 4 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada koertel, kellel on epilepsia või on esinenud krambihooge. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluoksetiini või teiste selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED 3 Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi ohutus kasutamisel kuni 6 kuu vanustel või alla 4 kg kaaluvatel koertel ei ole tõestatud. Harva võivad Reconcile`ga ravitud koertel tekkida krambihood. Krambihoogude ilmnemisel tuleb ravi kohe peatada. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda Pročitajte cijeli dokument