Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloxicamul
Bimeda Animal Health Limited
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine. Pentru utilizarea în diaree în asociere cu terapia de rehidratare orală pentru reducerea semnelor clinice la vițeii cu vârsta peste o săptămână și la bovinele tinere, care nu alăptează. Pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. PigsFor utilizare în tulburările locomotorii neinfecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație. Pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul mastită-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. HorsesFor utilizați în ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine.
Revision: 5
Autorizat
2011-09-13
19 B. PROSPECT 20 PROSPECT RECOCAM 20 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ PENTRU BOVINE, PORCINE ŞI CABALINE 1 . NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare si producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght, Dublin 24 Irlanda 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Recocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline Meloxicam 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Un ml conţine: SUBSTANȚĂ ACTIVĂ: Meloxicam 20 mg EXCIPIENT: Alcool etilic 99,9% 150 mg. Soluţie limpede, de culoare galbenă 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Bovine Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice la bovine. Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu terapia de rehidratare orală, pentru a reduce semnele clinice la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant. Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic. Porcine Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătat şi inflamaţie. Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastită- metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. Cabaline Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice. Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline. 5. CONTRAINDICAŢII 21 Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni. Nu se utilizează pentru iepele gestante sau care alăptează. Nu se utilizează la cabaline care produc lapte Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Recocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Meloxicam 20 mg EXCIPIENT: Alcool etilic 150 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, de culoare galbenă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Bovine, porcine şi cabaline. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Bovine Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice la bovine. Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu terapia de rehidratare orală, pentru a reduce semnele clinice la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant. Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic. Porcine Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie. Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. Cabaline Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice. Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline. 4.3 CONTRAINDICAŢII Vezi secţiunea 4.7. Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni. Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene. 3 Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. În cazul tratamentului pentru diar Pročitajte cijeli dokument