Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Bimeda Animal Health Limited
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor utilizzare in infezione respiratoria acuta con appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini. Da utilizzare in caso di diarrea in associazione con la terapia di reidratazione orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di oltre una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta, in combinazione con terapia antibiotica. PigsFor uso in non infettive dell'apparato locomotore per ridurre i sintomi di zoppia e l'infiammazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della setticemia puerperale e della tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia) con terapia antibiotica appropriata. HorsesFor uso nella riduzione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. Per il sollievo dal dolore associato alla colica equina.
Revision: 5
autorizzato
2011-09-13
20 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 21 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: RECOCAM 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, SUINI E CAVALLI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e roduttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Recocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli Meloxicam 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI _ _ Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Meloxicam 20 mg ECCIPIENTE: Etanolo 99,9% 150 mg Soluzione gialla limpida. 4. INDICAZIONE(I) Bovini Per l’uso nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i sintomi clinici nei bovini; Per l’uso nella diarrea in associazione con una terapia reidratante per via orale per ridurre i sintomi clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione; Per l’uso come terapia di supporto nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica. Suini Per l’uso nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di claudicazione e infiammazione; uso come terapia di supporto associata ad un’appropriata terapia antibiotica nel trattamento della setticemia e della tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia). Cavalli Per l’uso per attenuare l’infiammazione e lenire il dolore nelle patologie muscoloscheletriche sia acute che croniche. Per l’uso per alleviare il dolore associato alla colica equina. 22 5. CONTROINDICAZIONI Non usare nei cavalli di meno di sei settimane di età. Non impiegare in giumente durante la gravidanza o l’allattamento. Non indicato nei cavalli che producono latte per consumo umano. Non usare in ani Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Recocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Meloxicam 20 mg _ _ ECCIPIENTE: Etanolo 150 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione gialla limpida. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini e cavalli. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini Per l’uso nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i sintomi clinici nei bovini. Per l’uso per la diarrea in associazione con una terapia reidratante per via orale per ridurre i sintomi clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione. Per la terapia di supporto nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica. Suini Per l’uso nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di claudicazione e di infiammazione. Per l’uso come terapia di supporto associata ad un appropriata terapia antibiotica nel trattamento della setticemia e della tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia). Cavalli Per l’uso per attenuare l’infiammazione e lenire il dolore nelle patologie muscolo-scheletriche sia acute che croniche. Per l’uso per alleviare il dolore associato alla colica equina. 4.3 CONTROINDICAZIONI Vedere paragrafo 4.7. 3 Non usare nei cavalli di meno di sei settimane di età. Non usare in animali affetti da disfunzioni epatiche, cardiache o renali e disturbi emorragici, ovvero in presenza di lesioni ulcerose gastrointestinali. Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare il medicinale in animali con meno di una settimana di età. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPEC Pročitajte cijeli dokument