Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
aliskiren, hydrochlorothiazide
Noden Pharma DAC
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Hipertenzija
Esminės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems. Rasilez HCT yra nurodyta pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas aliskiren ar hydrochlorothiazide naudojamas atskirai. Rasilez HCT yra nurodyta kaip pakaitinė terapija pacientams, tinkamai kontroliuojama su aliskiren ir hydrochlorothiazide, atsižvelgiant kartu, tuo pat dozę, kaip ir derinys.
Revision: 17
Panaikintas
2009-01-16
95 B. PAKUOTĖS LAPELIS Neberegistruotas vaistinis preparatas 96 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RASILEZ HCT 150 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RASILEZ HCT 300 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Aliskirenas/Hidrochlorotiazidas ( _Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rasilez HCT ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rasilez HCT 3. Kaip vartoti Rasilez HCT 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rasilez HCT 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RASILEZ HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA RASILEZ HCT Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos aliskirenu ir hidrochlorotiazidu. Abi šios veikliosios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją). Aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis sumažina organizme gaminamo angiotenzino II kiekį. Angiotenzinas II skatina siaurėti kraujagysles ir dėl to didėja kraujospūdis. Sumažėjus angiotenzino II kiekiui, kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis mažėja. Hidrochlorotiazidas priklauso vadinamųjų tiazidinių diuretikų grupei. Hidrochlorotiazidas didina šlapimo išsiskyrimą ir taip mažina kraujospūdį. Tai padeda sumažinti didelį kraujospūdį suaugusiems pacientams. Padidėjęs kraujospūdis didina krūvį širdžiai ir arterijoms. Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 150 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno ( _Aliskirenum_ ) (hemifumarato pavidalu) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir 24,5 mg kviečių krakmolo. Rasilez HCT 150 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno ( _Aliskirenum_ ) (hemifumarato pavidalu) ir 25 mg hidrochlorotiazido ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir 49 mg kviečių krakmolo. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg aliskireno ( _Aliskirenum_ ) (hemifumarato pavidalu) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas : Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir 24,5 mg kviečių krakmolo. Rasilez HCT 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg aliskireno ( _Aliskirenum_ ) (hemifumarato pavidalu) ir 25 mg hidrochlorotiazido ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas : Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir 49 mg kviečių krakmolo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Baltos spalvos, abipus išgaubta, ovali plėvele dengta tabletė, kurios vi Pročitajte cijeli dokument