Rasilez HCT
Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-05-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
20-05-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
20-05-2022
Aktivni sastojci:
aliskiren, hydrochlorothiazide
Dostupno od:
Noden Pharma DAC
ATC koda:
C09XA52
INN (International ime):
aliskiren, hydrochlorothiazide
Terapijska grupa:
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Područje terapije:
Hüpertensioon
Terapijske indikacije:
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. Rasilez HCT on näidustatud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta aliskiren või hydrochlorothiazide kasutada üksi. Rasilez HCT on näidustatud asendusravi patsiendid piisavalt kontrollitud aliskiren ja hydrochlorothiazide, arvestades samal ajal, samal annus nagu kombinatsioon.
Proizvod sažetak:
Revision: 17
Status autorizacije:
Endassetõmbunud
Datum autorizacije:
2009-01-16
Uputa o lijeku
89
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
90
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RASILEZ HCT 150 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RASILEZ HCT 300 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Aliskireen/hüdroklorotiasiid (
_Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rasilez HCT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rasilez HCT võtmist
3.
Kuidas Rasilez HCT’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rasilez HCT’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RASILEZ HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON RASILEZ HCT
See ravim sisaldab kahte toimeainet, mida nimetatakse aliskireeniks ja
hüdroklorotiasiidiks. Mõlemad
toimeained aitavad langetada kõrgenenud vererõhku (hüpertensioon).
Aliskireen on reniini inhibiitor. See vähendab angiotensiin II
sisaldust organismis. Angiotensiin II
põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk.
Angiotensiin II hulga vähendamine
võimaldab veresoontel lõõgastuda, mille tulemusena alaneb
vererõhk.
Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tiasiiddiureetikumideks.
Hüdroklorotiasiid suurendab uriinieritust, mis samuti langetab
vererõhku.
See aitab täiskasvanud patsientidel kõrget vererõhku langetada.
Kõrge vererõhk suurendab südame ja
arterite töökoormust. Kui see kestab pikka aega,
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rasilez HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (
_Aliskirenum_
) (hemifumaraadina) ja
12,5 mg hüdroklorotiasiidi (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks tablett sisaldab 25 mg laktoosmonohüdraati ja 24,5 mg
nisutärklist.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (
_Aliskirenum_
) (hemifumaraadina) ja
25 mg hüdroklorotiasiidi (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks tablett sisaldab 50 mg laktoosmonohüdraati ja 49 mg
nisutärklist.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (
_Aliskirenum_
) (hemifumaraadina) ja
12,5 mg hüdroklorotiasiidi (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks tablett sisaldab 25 mg laktoosmonohüdraati ja 24,5 mg
nisutärklist.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (
_Aliskirenum_
) (hemifumaraadina) ja
25 mg hüdroklorotiasiidi (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks tablett sisaldab 50 mg laktoosmonohüdraati ja 49 mg
nisutärklist.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valge, kaksikkumer, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on märgistus „LCI”
ja teisel „NVR”.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polüme
Pročitajte cijeli dokument
