Neodol 100 mg oralna suspenzija u vrećici
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
11-03-2024
Aktivni sastojci:
ibuprofen
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
ATC koda:
M01AE01
INN (International ime):
ibuprofen
Doziranje:
100 mg
Farmaceutski oblik:
oralna suspenzija u vrećici
Sastav:
Urbroj: svaka jednodozna vrećica sadrži 100 mg ibuprofena u 5 ml oralne suspenzije jedan mililitar oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Farmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaEdefarm S.L., Villamarchante, Valencia, ŠpanjolskaZinereo Pharma, S.L., O Porrino, Pontevedra, Španjolska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 12 vrećica s 5 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-095392703-01]; 20 vrećica s 5 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-095392703-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-05
Datum autorizacije:
2022-10-10
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEODOL 100 MG ORALNA SUSPENZIJA U VREĆICI
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VAŠE DIJETE POČNE
UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako Vaše dijete primijeti bilo koju nuspojavu, potrebno je
obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se dijete kome ste dali ovaj lijek
ne osjeća bolje ili ako se osjeća
lošije nakon 3 dana
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Neodol 100 mg oralna suspenzija u vrećici i za što se
koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neodol 100 mg
oralnu suspenziju u vrećici
3.
Kako primjenjivati Neodol 100 mg oralnu suspenziju u vrećici
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Neodol 100 mg oralnu suspenziju u vrećici
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEODOL 100 MG ORALNA SUSPENZIJA U VREĆICI I ZA ŠTO SE
KORISTI
Ovaj lijek sadrži ibuprofen koji pripada skupini lijekova koji se
zovu nesteroidni protuupalni lijekovi
(NSAIL-i) i namijenjeni su za ublažavanje boli i vrućice.
Neodol 100 mg oralna suspenzija u vrećici primjenjuje se u djece u
dobi od 1 do 11 godina, tjelesne težine
od 10 kg do 39 kg za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do
umjerene boli i vrućice.
Obavezno se obratite liječniku ako se dijete kome ste dali ovaj lijek
ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije
nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEODOL 100 MG
ORALNU SUSPENZIJU U VREĆICI
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NEODOL 100 MG ORALNU SUSPENZIJU U VREĆICI:
ako je Vaše dijete alergično na ibuprofen ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
ako je Vaše d
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Neodol 100 mg oralna suspenzija u vrećici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka jednodozna vrećica sadrži 100 mg ibuprofena u 5 ml oralne
suspenzije.
Jedan mililitar oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Tekući maltitol (2,500 mg/vrećica)
Natrij (17,92 mg što odgovara 0,78 mmol/vrećica)
Natrijev benzoat (5 mg/vrećica)
Benzilni alkohol (0,826 μg/vrećica)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija u vrećici
Viskozna suspenzija, bez stranih tvari, bijela ili gotovo bijela, s
karakterističnom aromom jagode.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko liječenje:
blage do umjerene boli;
vrućice.
Neodol 100 mg oralna suspenzija u vrećici indicirana je za djecu u
dobi od 1 do 11 godina, tjelesne težine od
10 kg do 39 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Pedijatrijska populacija_
Doza ibuprofena ovisi o tjelesnoj težini i dobi djeteta.
Preporučena dnevna doza ibuprofena za djecu jest 20 – 30 mg po
kilogramu tjelesne težine, raspodijeljeno u
3 – 4 doze.
_Djeca mlađa od 1 godina i/ili koja teže manje od 10 kg: _
Zbog velike količine djelatne tvari u jednoj vrećici, ovaj je lijek
kontraindiciran za djecu mlaĎu od 1 godine
i/ili koja teže manje od 10 kg.
H A L M E D
11 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
_Djeca u dobi od 1 do 11 godina čija je tjelesna težina od 10 kg do
39 kg: _
_ _
_ _
TJELESNA TEŽINA
(DOB)
JEDNA DOZA
MAKSIMALNA DNEVNA
DOZA
10 do 15 kg
(1 – 3 godine)
100 mg
(1 vrećica)
300 mg ibuprofena
(3 vrećice)
16 do 19 kg
(4 – 5 godina)
100 mg
(1 vrećica)
400 mg ibuprofena
(4 vrećice)
20 do 29 kg
(6 – 9 godina)
200 mg
(2 vrećice)
600 mg ibuprofena
(6 vrećica)
30 - 39 kg
(10 - 11 godina)
200 mg
(2 vrećice)
800 mg ibuprofena
(8 vrećica)
Doze treba primjenjivati otprilike svakih 6 do 8 sati, po potrebi.
_ _
Ako primjena ovog lijeka bude potrebna duže od 3 dana ili doĎe do
pogoršan
Pročitajte cijeli dokument
