Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
acemetacin
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
M01AB11
acemetacin
60 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 60 mg acemetacina
na recept neponovljivi recept
Madaus GmbH, Koln, Njemačka
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-016679606-01]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-016679606-02]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-016679606-03] Urbroj: 381-12-01/30-20-07
2020-11-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA RANTUDIL FORTE 60 MG TVRDE KAPSULE acemetacin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Rantudil forte i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rantudil forte 3. Kako uzimati Rantudil forte 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rantudil forte 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RANTUDIL FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI Rantudil forte sadrži 60 mg acemetacina. Acemetacin pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL). Ovaj lijek se primjenjuje za ublažavanje boli i upale kod različitih bolnih stanja, osobito onih koja zahvaćaju zglobove, mišiće i kosti (reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis (Bechterova bolest), osteoartritis koljena ili kuka, degenerativni poremećaji kralježnice (spondiloza), upale nakon ozljeda, bolnog oticanja i upale mekih tkiva (npr. mišića i tetiva)). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RANTUDIL FORTE NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK: - ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar acemetacin, indometacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste ikad imali alergijsku reakciju (npr. napadaj astme, začepljenje nosa, kožne reakcije ili angioedem (ozbiljna alergijska reakcija koja rezultira oticanjem lica ili grla) nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline i/ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) - ako imate poremećaj stvaranja krvnih stanica ili poremećaj zgrušavanja krvi Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rantudil forte 60 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 60 mg acemetacina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tvrda kapsula sadrži 73,9 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula. Kapsule veličine 4; boja gornjeg dijela kapsule je crvena (smeĎe-narančasta = L 570), boja donjeg dijela kapsule je tamnožuta. Kapsule sadrže žuti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Rantudil forte je indiciran za simptomatsko liječenje odraslih osoba kod boli i upale - kod reumatoidnog artritisa (kronični poliartritis) - kod ankilozirajućeg spondilitisa (Bechterova bolest) - uzrokovanih osteoartritisom koljena ili kuka i/ili spondilozom - kod upalnog sindroma reumatizma mekih tkiva - nakon ozljeda 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza acemetacina ovisi o težini poremećaja koji se liječi. PREPORUČENA DOZA ZA ODRASLE ZA LIJEK RANTUDIL FORTE 60 MG: Dob Pojedinačne doze (kapsule) Ukupna dnevna doza (kapsule) Odrasli 1 (odgovara 60 mg acemetacina) 1 - 3 (odgovara 60 - 180 mg acemetacina) _Stariji bolesnici _ Starije bolesnike treba nadzirati s posebnom pozornošću zbog profila mogućih nuspojava. Ako je primjena NSAID-a nužna, potrebno je primijeniti najnižu učinkovitu dozu kroz što kraće razdoblje. Tijekom primjene NSAID-a (nesteroidnih protuupalnih lijekova) starije bolesnike treba redovito pratiti radi rizika krvarenja iz probavnog sustava (vidjeti dio 4.4.). _ _ H A L M E D 26 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Djeca i adolescenti ne smiju uzimati Rantudil forte jer su iskustva s primjenom acemetacina u ovoj dobnoj skupini nedostatna. Način primjene Za primjenu kroz usta. Rantudil forte kapsule treba progutati cijele s dovoljnom količinom tekućine, tijekom ili nakon obroka. Nadležni liječnik će, ovisno o kliničkoj slici bolesnika, odlučiti o trajanju liječenja; meĎutim, liječenje dozom od Pročitajte cijeli dokument