Rantudil forte 60 mg tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
02-05-2023
Aktivni sastojci:
acemetacin
Dostupno od:
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
M01AB11
INN (International ime):
acemetacin
Doziranje:
60 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 60 mg acemetacina
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Madaus GmbH, Koln, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-016679606-01]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-016679606-02]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-016679606-03] Urbroj: 381-12-01/30-20-07
Datum autorizacije:
2020-11-11
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RANTUDIL FORTE 60 MG TVRDE KAPSULE
acemetacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rantudil forte i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rantudil forte
3.
Kako uzimati Rantudil forte
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rantudil forte
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RANTUDIL FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI
Rantudil forte sadrži 60 mg acemetacina. Acemetacin pripada skupini
nesteroidnih protuupalnih lijekova
(NSAIL).
Ovaj lijek se primjenjuje za ublažavanje boli i upale kod različitih
bolnih stanja, osobito onih koja
zahvaćaju zglobove, mišiće i kosti (reumatoidni artritis,
ankilozirajući spondilitis (Bechterova bolest),
osteoartritis koljena ili kuka, degenerativni poremećaji kralježnice
(spondiloza), upale nakon ozljeda,
bolnog oticanja i upale mekih tkiva (npr. mišića i tetiva)).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RANTUDIL FORTE
NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar acemetacin,
indometacin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikad imali alergijsku reakciju (npr. napadaj astme,
začepljenje nosa, kožne reakcije ili
angioedem (ozbiljna alergijska reakcija koja rezultira oticanjem lica
ili grla) nakon uzimanja
acetilsalicilne kiseline i/ili drugih nesteroidnih protuupalnih
lijekova (NSAIL)
-
ako
imate
poremećaj
stvaranja
krvnih
stanica
ili
poremećaj
zgrušavanja
krvi
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rantudil forte 60 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 60 mg acemetacina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tvrda kapsula sadrži 73,9 mg
laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Kapsule veličine 4; boja gornjeg dijela kapsule je crvena
(smeĎe-narančasta = L 570), boja donjeg dijela
kapsule je tamnožuta. Kapsule sadrže žuti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rantudil forte je indiciran za simptomatsko liječenje odraslih osoba
kod boli i upale
-
kod reumatoidnog artritisa (kronični poliartritis)
-
kod ankilozirajućeg spondilitisa (Bechterova bolest)
-
uzrokovanih osteoartritisom koljena ili kuka i/ili spondilozom
-
kod upalnog sindroma reumatizma mekih tkiva
-
nakon ozljeda
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza acemetacina ovisi o težini poremećaja koji se liječi.
PREPORUČENA DOZA ZA ODRASLE ZA LIJEK RANTUDIL FORTE 60 MG:
Dob
Pojedinačne doze
(kapsule)
Ukupna dnevna doza
(kapsule)
Odrasli
1
(odgovara 60 mg acemetacina)
1 - 3
(odgovara 60 - 180 mg acemetacina)
_Stariji bolesnici _
Starije bolesnike treba nadzirati s posebnom pozornošću zbog profila
mogućih nuspojava. Ako je
primjena NSAID-a nužna, potrebno je primijeniti najnižu učinkovitu
dozu kroz što kraće razdoblje.
Tijekom primjene NSAID-a (nesteroidnih protuupalnih lijekova) starije
bolesnike treba redovito pratiti
radi rizika krvarenja iz probavnog sustava (vidjeti dio 4.4.).
_ _
H A L M E D
26 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Djeca i adolescenti ne smiju uzimati Rantudil forte jer su iskustva s
primjenom acemetacina u ovoj dobnoj
skupini nedostatna.
Način primjene
Za primjenu kroz usta. Rantudil forte kapsule treba progutati cijele s
dovoljnom količinom tekućine,
tijekom ili nakon obroka.
Nadležni liječnik će, ovisno o kliničkoj slici bolesnika,
odlučiti o trajanju liječenja; meĎutim, liječenje
dozom od
Pročitajte cijeli dokument
