Ranix 300 mg filmom obložene

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Ranix 300 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 300 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna tableta sadrži 300 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Ranix 300 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-120297020-01] Urbroj: 381-12-01/30-14-10

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-120297020
  • Datum autorizacije:
  • 23-10-2014
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

RANIX 150 mg filmom obložene tablete

RANIX 300 mg filmom obložene tablete

ranitidin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što su Ranix filmom obložene tablete i za što se koriste?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Ranix filmom obložene tablete?

Kako uzimati Ranix filmom obložene tablete?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Ranix filmom obložene tablete?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Ranix filmom obložene tablete i za što se koriste?

Ranix filmom obložene tablete sadrže ranitidin koji pripada grupi lijekova pod nazivom antagonisti

H2-receptora i djeluje tako da smanjuje količinu kiseline u želucu.

U odraslih (uključujući i starije osobe) Ranix se primjenjuje za:

liječenje čira na želucu ili čira na početnom dijelu crijeva koji se nalazi odmah ispod želuca

(taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik), uključujući i čireve koji su posljedica primjene

odreĎenih lijekova

liječenje infekcija u želucu uzrokovanih bakterijom Helicobacter pylori uz istodobnu primjenu

antibiotika (lijekova za liječenje bakterijskih infekcija)

liječenje postoperativnog čira

zaustavljanje krvarenja iz čira

ublažavanje i liječenje problema uzrokovanih prisustvom kiseline u jednjaku ili

prevelikom količinom kiseline u želucu (Zollinger-Ellisonov sindrom), što oboje može

uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu kao „loša probava“, „dispepsija“ ili „žgaravica“

sprečavanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjak dok je bolesnik pod anestezijom tijekom

operacije.

U djece (starosti od 3 do 18 godina) Ranix se primjenjuje za:

kratkotrajno liječenje čira na želucu ili čira na početnom dijelu crijeva koji se nalazi odmah

ispod želuca (taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik)

ublažavanje i liječenje problema uzrokovanih kiselinom u jednjaku ili prevelikom

količinom kiseline u želucu, što oboje može uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu kao„loša

probava“, „dispepsija“ ili „žgaravica“.

H A L M E D

18 - 05 - 2017

O D O B R E N O

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Ranix filmom obložene tablete?

Nemojte uzimati Ranix:

- ako ste alergični na ranitidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ranix.

Recite svojem liječniku:

ako imate rak želuca

ako imate problema s bubrezima, u tom slučaju morati ćete uzimati drugačiju dozu ovog lijeka

ako ste prije imali čir na želucu, a sada uzimate vrstu lijekova protiv bolova i upale koje

nazivamo nesteroidni protuupalni lijekovi

ako imate rijetku bolest pod nazivom akutna porfirija

ako ste stariji od 65 godina

ako imate bolest pluća

ako imate dijabetes (šećernu bolest)

ako imate problema s imunološkim sustavom

Djeca

Ovaj lijek se ne primjenjuje u djece od 3 do 11 godina starosti zbog prevelike količine djelatne tvari

sadržane u jednoj tableti.

Za primjenu u djece 12 godina i starije, molimo pogledajte dio 3 ove upute.

Drugi lijekovi i Ranix

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove, uključujući i lijekove koji se mogu dobiti bez recepta i biljne lijekove.

Ovaj lijek može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova. Isto tako, i ti drugi lijekovi mogu utjecati

na djelovanje ovog lijeka.

Posebno morate reći svom liječniku ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

nesteroidne protuupalne lijekove odnosno lijekove za ublažavanje boli i upale, poput ibuprofena,

acetilsalicilne kiseline

lidokain (lokalni anestetik)

propranolol, prokainamid ili n-acetilprokainamid (za srčane probleme)

diazepam (za tjeskobu)

fenitoin (za epilepsiju)

teofilin (za poteškoće s disanjem, za astmu)

varfarin (za razrjeĎivanje krvi)

glipizid (za snižavanje povišenih vrijednosti šećera u krvi)

atazanavir ili delaviridin (za liječenje HIV infekcije)

triazolam (za nesanicu)

gefitnib (za rak pluća)

ketokonazol (lijek za liječenje rijetke bolesti zvane Cushingov sindrom)

sukralfat (za liječenje čira). Ako uzimate sukralfat, nakon konzultacije s Vašim liječnikom, Ranix

filmom obložene tablete smijete uzeti s razmakom od najmanje 2 sata.

Prije operativnog zahvata recite liječniku da uzimate Ranix filmom obložene tablete, jer će Vam

možda htjeti dati midazolam kao uvod u anesteziju.

H A L M E D

18 - 05 - 2017

O D O B R E N O

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, razgovarajte sa svojim

liječnikom ili

ljekarnikom prije nego što počnete uzimati Ranix filmom obložene tablete.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste

trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se

Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ovaj lijek se smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo nakon pažljive procjene liječnika.

Nema podataka o učinku ovog lijeka na plodnost u ljudi.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek nema utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

3.

Kako uzimati Ranix filmom obložene tablete?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina

jedna tableta od 150 mg ujutro i jedna tableta od 150 mg navečer prije spavanja

jedna tableta od 300 mg prije spavanja.

Budući da točna doza koju ćete uzeti ovisi o Vašem stanju odnosno o težini bolesti, liječnik će Vam

reći koju dozu

trebate uzimati.

Primjena u djece od 3 do 11 godina i teže od 30 kg

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece zbog prevelike količine djelatne tvari sadržane u jednoj

tableti. Drugi oblici ovog lijeka su prikladniji za primjenu u djece. Obratite se svome liječniku za

savjet.

Način primjene

Lijek treba uzimati kroz usta.

Svaku tabletu treba progutati cijelu s čašom vode.

Lijek se može uzeti neovisno o obroku.

Ako uzmete više Ranix filmom obloženih tableta nego što ste trebali

Ako uzmete više tableta nego što ste trebali ovog lijeka, odmah se javite liječniku ili se javite na odjel

hitne pomoći najbliže bolnice. Sa sobom ponesite tablete i/ili kutiju kako bi liječnik znao o kojem

lijeku se radi.

Ako ste zaboravili uzeti Ranix filmom obložene tablete

Važno je tablete uzimati redovito. Ako ste ipak zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, osim

ako uskoro nije vrijeme za sljedeću dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili

zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Ranix filmom obložene tablete

Nekoliko

dana

nakon

primjene

lijeka

trebali

biste

osjećati

puno

bolje.

Nemojte

prestati

uzimati lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom ili ljekarnikom jer se u

protivnom mogu ponovno javiti bol i nelagoda.

H A L M E D

18 - 05 - 2017

O D O B R E N O

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih

ozbiljnih nuspojava jer ćete možda trebati hitnu liječničku pomoć:

alergijske reakcije, čiji simptomi mogu uključivati:

osip, svrbež ili koprivnjaču

oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela

bol u grudima, kratkoću daha, zviždanje u prsima ili teškoće pri disanju

neobjašnjivu vrućicu i osjećaj slabosti, posebno u stojećem položaju

problemi s bubrezima, koji mogu uzrokovati bol u leĎima, vrućicu, bol pri mokrenju, krv u

mokraći i promjene u vrijednostima krvnih pretraga

jaka bol u želucu jer to može upućivati na upalu gušterače

usporeni ili nepravilni puls.

Prilikom sljedećeg posjeta liječniku obavijestite ga ako primijetite sljedeće nuspojave:

Manje česte (javljaju se u manje od 1 na 100 osoba):

bol u želucu

zatvor

mučnina

Rijetke (javljaju se u 1 na 1000 osoba):

kožni osip

porast kreatinina u krvnom serumu (pretraga funkcije bubrega)

promjene u jetrenoj funkciji

Vrlo rijetke (javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba):

moguće promjene u koncentracijama odreĎenih tvari u krvi, što može uzrokovati osjećaj

neuobičajenog umora, kratkoću daha te veću sklonost infekcijama ili stvaranju modrica

osjećaj depresije ili zbunjenosti, osjećaj da čujete ili vidite neobjašnjive stvari

(halucinacije), osobito u teško bolesnih, starijih i bolesnika s odreĎenim bolestima bubrega

(nefropatijom)

glavobolja (ponekad jaka)

osjećaj omaglice, zamućeni vid

bol u zglobovima ili mišićima ili njihovo oticanje

nemogućnost kontrole pokreta

upala i oticanje malih krvnih žila (vaskulitis), čiji znakovi mogu uključivati osip, oticanje

zglobova ili probleme s bubrezima

oticanje jetre, što može dovesti do mučnine ili povraćanja, gubitka apetita ili općenitog lošeg

osjećanja, svrbeža, vrućice, žute boje kože i očiju ili tamno obojene mokraće

usporen rad srca, ubrzan rad srca

crvenilo ili točke na koži koje izgledaju kao mete

gubitak kose

proljev

impotencija

osjetljivost i/ili rast dojki

iscjedak iz dojki.

H A L M E D

18 - 05 - 2017

O D O B R E N O

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Ranix filmom obložene tablete?

Ranix filmom obložene tablete morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30˚C.

Ranix filmom obložene tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na

pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ranix filmom obložene tablete sadrže?

- Djelatna tvar Ranix filmom obloženih tableta je ranitidin.

1 tableta sadrži 150 mg, odnosno 300 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida.

- Drugi sastojci su: celuloza,

mikrokristalinična; karamelozanatrij, umrežena; silicijev dioksid,

koloidni, bezvodni; magnezijev stearat; poli(vinilni alkohol), djelomično hidroliziran; titanijev dioksid

(E171); talk; makrogoli; lecitin (soja) (E322).

Kako Ranix tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Filmom obložena tableta bijele do slabo žute boje, okruglog, bikonveksnog oblika.

Ranix 150 mg filmom obložene tablete

20 (2x10) tableta u blister pakiranju (Al/Al), u kutiji.

30 (3x10) tableta u blister pakiranju (Al/Al), u kutiji.

Ranix 300 mg filmom obložene tablete

30 (3x10) tableta u blister pakiranju (Al/Al), u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2017.

H A L M E D

18 - 05 - 2017

O D O B R E N O

15-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme acetolactate decarboxylase from a genetically modified Bacillus licheniformis (strain NZYM‐JB)

Safety evaluation of the food enzyme acetolactate decarboxylase from a genetically modified Bacillus licheniformis (strain NZYM‐JB)

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The food enzyme acetolactate decarboxylase (α‐acetolactate decarboxylase; EC 4.1.1.5) is produced with a genetically modified Bacillus licheniformis strain NZYM‐JB by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This acetolactate decarboxylase is intended to be used in distilled alcohol production and brewing processes. Residual amounts of total organi...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

14-11-2018

“Vita-X Revitalizing Capsules” for men may pose serious health risks

“Vita-X Revitalizing Capsules” for men may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians that two versions of “Vita-X Revitalizing Capsules” by Lanlay Healthmetic Inc., promoted for “long lasting vital energy for men,” may pose serious health risks. One version contains seven capsules and has “NPN 80053009,” a Natural Product Number (NPN) indicating Health Canada authorization, on the label. The second version contains one capsule, has no NPN on the label and is not authorized by Health Canada.

Health Canada

30-10-2018

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP  75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP 75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

ScieGen Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling listed lots, within expiry, of Irbesartan Tablets, USP 75 mg, 150 mg, and 300 mg dosage forms to the consumer level. These products are being recalled due to the presence of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Irbesartan, USP manufactured by Aurobindo Pharma Limited. This impurity, which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, has been classified as a...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-10-2018

Pest categorisation of Aleurocanthus spp.

Pest categorisation of Aleurocanthus spp.

Published on: Mon, 29 Oct 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Aleurocanthus spp., a well‐defined insect genus of the whitefly family Aleyrodidae (Arthropoda: Hemiptera). Difficulties within the taxonomy of the genus give doubt about the ability to accurately identify some members to species level. Nevertheless, the genus is thought to currently include about ninety species mainly reported from tropical and subtropical areas. The genus is listed in Council Dir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-10-2018

Stewart’s Shops Issues Allergy Alert on Undeclared Milk in Cranberry Apple Refresher

Stewart’s Shops Issues Allergy Alert on Undeclared Milk in Cranberry Apple Refresher

Saratoga Springs, NY - Stewart’s Shops Corp. is recalling units of Stewart’s Shops brand Cranberry Apple Refresher 16 fluid oz. because the product may contain undeclared milk. People who have an allergy to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product. Approximately 2,300 units of affected product were distributed in upstate New York and Southern Vermont.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-9-2018

FDA takes new steps to address epidemic of youth e-cigarette use, including a historic action against more than 1,300 retailers and 5 major manufacturers for their roles perpetuating youth access

FDA takes new steps to address epidemic of youth e-cigarette use, including a historic action against more than 1,300 retailers and 5 major manufacturers for their roles perpetuating youth access

FDA takes new steps to address epidemic of youth e-cigarette use, including a historic action against more than 1,300 retailers and 5 major manufacturers for their roles perpetuating youth access

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-7-2018

Openfoodtox: over 300 substances added to EFSA chemical hazards database

Openfoodtox: over 300 substances added to EFSA chemical hazards database

Openfoodtox: over 300 substances added to EFSA chemical hazards database

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Press Releases & News Stories

17-5-2018

JAGUAR 30000 capsules

JAGUAR 30000 capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

27-4-2018

EpiPen 300 mcg adrenaline auto-injector

EpiPen 300 mcg adrenaline auto-injector

Medicine shortages

Therapeutic Goods Administration - Australia

13-6-2017

Annual report 2016 - Clinical trials of medicines

Annual report 2016 - Clinical trials of medicines

LLast year, the Danish Medicines Agency received 286 clinical trial applications. This is a small decline compared to 2015. However, the number of clinical trial applications has remained stable at around 300 applications per year since 2013.

Danish Medicines Agency

6-4-2017

More batches of EpiPen® are withdrawn

More batches of EpiPen® are withdrawn

MEDA has decided to withdraw four more batches of EpiPen®. The withdrawal concerns two batches of EpiPen® 300 micrograms/dose and two batches of EpiPen® Jr 150 micrograms/dose. The latter is used for acute hypersensitivity reactions in children. The reason for the withdrawal is that there is a risk that the auto-injector does not work.

Danish Medicines Agency

17-3-2017

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

MEDA recalls a batch of the adrenaline product EpiPen® 300 micrograms/dose, which is used for sudden allergic reactions. There is a risk that the auto-injector does not work. The withdrawal concerns product number 578818 with batch number: 5FA665B and expiry date 03/2017.

Danish Medicines Agency

21-2-2017

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls a batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets after the discovery of Ibumetin 600 mg containing ibuprofen in some packs. Both types of medicine are used for the treatment of mild pain, but they work in different ways and may cause different adverse reactions.

Danish Medicines Agency

27-6-2018

Yondelis (Pharma Mar S.A.)

Yondelis (Pharma Mar S.A.)

Yondelis (Active substance: Trabectedin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4096 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/3001/201709

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Active substance: busulfan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3005 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2806/T/8

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Lonquex (UAB Sicor Biotech)

Lonquex (UAB Sicor Biotech)

Lonquex (Active substance: lipegfilgrastim) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3009 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2556/R/39

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Active substance: travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3002 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2738/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

KEYTRUDA (Merck Sharp and Dohme B.V.)

KEYTRUDA (Merck Sharp and Dohme B.V.)

KEYTRUDA (Active substance: pembrolizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3003 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3820/T/45

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

LIFMIOR (Pfizer Limited)

LIFMIOR (Pfizer Limited)

LIFMIOR (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3004 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Active substance: Travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3001 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/390/T/59

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3006 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/959/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3007 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1164/PSUSA/1369-201704

Europe -DG Health and Food Safety