Ranitidin Sandoz 150 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
24-04-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
12-11-2015
Aktivni sastojci:
ranitidinum
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
ATC koda:
A02BA02
INN (International ime):
ranitidinum
Doziranje:
150 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Lek Pharmaceuticals d.d., Warszawa Site, Varšava, Poljska; Lek Pharmaceuticals d.d.,
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061622406-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061622406-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061622406-03] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
Datum autorizacije:
2015-04-30
Uputa o lijeku
Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika
RANITIDIN SANDOZ 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ranitidin _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ranitidin Sandoz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ranitidin Sandoz
3.
Kako uzimati Ranitidin Sandoz
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ranitidin Sandoz
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE RANITIDIN SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Ranitidin Sandoz sadrži djelatnu tvar pod nazivom ranitidin. On
pripada skupini lijekova koju
nazivamo antagonisti H2 receptora i djeluje tako da smanjuje količinu
kiseline u Vašem želucu.
U odraslih (uključujući i starije osobe), Ranitidin Sandoz se
primjenjuje za:
•
ublažavanje i liječenje čira na želucu ili čira na početnom
dijelu crijeva koji se nalazi
odmah ispodželuca (taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik)
•
liječenje infekcija u želucu, istodobno s primjenom antibiotika
(lijekova za liječenje
bakterijskih infekcija)
•
liječenje čira na želucu koji je posljedica primjene određenih
lijekova
•
zaustavljanje krvarenja iz čira
•
ublažavanje problema uzrokovanih prisutnošću kiseline u jednjaku
ili prevelikom
količinom kiseline u želucu, što oboje može uzrokovati bol ili
nelagodu, poznatu kao
„loša probava“, „dispepsija“ ili „žgaravica“
•
sprečavanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjak dok je bolesnik
pod anestezijom tijekom
operacije.
U djece (od 3 do 18 godina), Ranitidin Sandoz
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
RANITIDIN SANDOZ 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku
ranitidinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta
sadrži 3,26 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žute, okrugle i bikonveksne tablete s razdjelnom crtom na jednoj
strani, promjera 9,0-9,2 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
•
liječenje duodenalnog ulkusa i benignog želučanog ulkusa,
uključujući i ulkuse povezane
s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova
•
prevencija duodenalnih ulkusa povezanih s primjenom nesteroidnih
protuupalnih lijekova
(NSAID) (uključujući acetilsalicilatnu kiselinu), osobito u
bolesnika s peptičkim ulkusom
u anamnezi
•
liječenje duodenalnih ulkusa povezanih s infekcijom bakterijom
_Helicobacter pylori_
•
post-operativni ulkus
•
liječenje
ezofagealne
refluksne
bolesti,
uključujući
dugotrajnu
terapiju
izliječenog
ezofagitisa
•
ublažavanje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti
•
Zollinger-Ellisonov sindrom
•
kronična epizodna dispepsija, koju karakterizira bol (epigastrična
ili retrosternalna) koja
je povezana s hranom ili ometa san, ali nije povezana s prethodno
navedenim stanjima
•
profilaksa
gastrointestinalnog
krvarenja
koje
je
posljedica
stres-ulceracija
u
teško
bolesnih osoba
•
profilaksa rekurentnog krvarenja u bolesnika s krvarećim peptičkim
ulkusima
•
prije opće anestezije u bolesnika u kojih postoji rizik od aspiracije
kiseline (Mendelsonov
sindrom), osobito u žena tijekom poroda
Djeca (3 do 18 godina)
•
kratkotrajno liječenje peptičkog ulkusa
1
H A L M E D 30 - 04 - 2015
O D O B R E N O
•
liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti, uključujući
refluksni ezofagitis, kao i za
ublažavanje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti
4
Pročitajte cijeli dokument
