Ranital

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Ranital S 150 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 150 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Lek Pharmaceuticals d.d., Warszawa Site, Varšava, Poljska; Lek Pharmaceuticals d.d.,

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Ranital S 150 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-081292472-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-11

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-081292472
  • Datum autorizacije:
  • 30-04-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Ranital S 150 mg

filmom obložene tablete

ranitidin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao

Vaš liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje nakon 6 dana ili ako se nakon 14 dana

znakovi vaše bolesti potpuno ne povuku ili se ponovno pojave.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Ranital S 150 mg i za što se koristi

2. Što morate znate prije nego počnete uzimati Ranital S 150 mg

3. Kako uzimati Ranital S 150 mg

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Ranital S 150 mg

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Ranital S 150 mg i za što se koristi

Ovaj lijek

se primjenjuje u odraslih i starijih od 16 godina za ublažavanje i sprječavanje simptoma

žgaravice, loše probave i loše probave uzrokovane prekomjernim lučenjem želučane kiseline. Njegov

učinak traje najviše 12 sati.

Želudac normalno izlučuje želučanu kiselinu koja sudjeluje u probavi hrane. Ponekad Vaš želudac

izlučuje preveliku količinu kiseline. Ovaj višak kiseline može dovesti do stanja poznatih pod nazivom

žgaravica (neugodna ili žareća bol ispod prsne kosti koja se može proširiti na leđa ili prema vratu,

uslijed vraćanja kiselog želučanog sadržaja u jednjak) i poremećaj probave.

Djelatna tvar Ranital-a S je ranitidin koji spada u skupinu lijekova koji se zovu „H

- blokatori“. Ovi

lijekovi djeluju na način da sprječavaju pojačano lučene kiseline iz želuca.

2. Što morate znate prije nego počnete uzimati Ranital S 150 mg

Nemojte uzimati Ranital S 150 mg:

ako ste alergični na ranitidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste mlađi od 16 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ranital S 150 mg:

ako imate problema s bubrezima i/ili jetrom

ako imate porfiriju (previše pigmenta koji se zove porfirin koji može promijeniti boju urina)

ako neplanirano mršavite, a to je povezano s probavnim smetnjama koje osjećate

ako ste srednjih godina ili stariji i ako su se probavne tegobe radi kojih želite uzimati ovaj lijek

pojavile prvi put ili su se nedavno promijenile

ako imate perzistirajuću (upornu) bol u želucu

H A L M E D

30 - 04 - 2015

O D O B R E N O

ako ste pod redovitim liječničkim nadzorom

ako ste stariji od 65

ako imate problema s disanjem

ako Vam je imunološki sustav oslabljen

ako imate dijabetes

ako bolujete od nekih drugih bolesti ili uzimate druge lijekove koje Vam je propisao Vaš

liječnik (osobito nesteroidne protuupalne lijekove- za bol i upalu) ili ste sami nabavili bez

recepta.

Drugi lijekovi i Ranital S 150 mg

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove. To uključuje i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta. Ova napomena se posebno

odnosi na lijekove koji preveniraju zgrušavanje krvi, kao što je varfarin, i nesteroidne protuupalne

lijekove (npr. aspirin ili ibuprofen). Ovaj savjet je osobito bitan ukoliko ste starija osoba. Ukoliko

uzimate sukralflat (lijek za liječenje čira na želucu), uzmite ga u razmaku od 2 sata od ovog lijeka.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ovaj lijek sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije

uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati Ranital S 150 mg

Odrasli i djeca starija od 16 godina:

Progutati jednu tabletu odmah kod pojave prvih simptoma. Tabletu treba progutati cijelu, s čašom

vode, neovisno o obroku.

Nemojte uzeti više od 2 tablete (300 mg ranitidina) unutar 24 sata.

Nemojte uzimati tablete dulje od 14 uzastopnih dana.

Ako se znakovi Vaše bolesti ne ublaže nakon 6 dana primjene ovog lijeka, ukoliko se potpuno ne

povuku nakon 14 dana liječenja ili se pak ponovno pojave, kontaktirajte svoga liječnika.

Nemojte uzeti veće doze od preporučenih.

Ako uzmete više Ranital S 150 mg nego što ste trebali

Kontaktirajte svog liječnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Prestanite uzimati lijek i odmah se javite Vašem liječniku ukoliko primijetite:

Alergijske reakcije. One su vrlo rijetke, ali mogu uključivati pojavu osipa praćenog svrbežom,

oticanje kapaka, lica ili usana (s ili bez kožnog osipa s promjenama iznad razine kože po

drugim dijelovima tijela), neočekivanu vrućicu, poteškoće s disanjem, omaglicu (osobito

prilikom ustajanja) i bol ili stezanje u prsima.

H A L M E D

30 - 04 - 2015

O D O B R E N O

Pojavu neočekivanih modrica ili krvarenja, bol u grlu, čireve u ustima,vrućicu, ekstremno

bljedilo, slabost ili iscrpljenost. Ovo mogu biti znakovi poremećaja krvne slike kao što su

anemija, smanjenje broja bijelih krvnih stanica, smanjenje broja krvnih pločica, supresije

koštane srži ili smanjenog broja agranulocita (vrsta bijelih krvnih stanica).

Ostale nuspojave koje se mogu pojaviti dok uzimate lijek. Ukoliko ih dobijete obavijestite o tome svog

liječnika.

Manje česte nuspojave

(javljaju se u manje od 1 na 100 osoba)

bol u želucu

zatvor

mučnina

Rijetke nuspojave

(javljaju se u 1 na 1000 osoba)

osip na koži

porast kreatinina u krvnom serumu (test funkcije bubrega)

promjene funkcije jetre

Vrlo rijetke nuspojave

(javljaju se u manje od 1 na 10000 osoba)

moguće promjene u razini određenih tvari u krvi, što može uzrokovati osjećaj neuobičajenog

umora, kratkoću daha te veću sklonost infekcijama ili stvaranju modrica

osjećaj depresije, zbunjenosti, osjećaj da čujete ili vidite neobjašnjive stvari (halucinacije)

glavobolja (ponekad jaka)

osjećaj omaglice ili zamućen vid

Vaši zglobovi ili mišići su bolni ili otečeni ili ne možete kontrolirati njihove pokrete

problemi sa srcem (usporen ili ubrzan rad srca)

upala i oticanje malih krvnih žila (vaskulitis); znakovi mogu uključivati osip, oticanje

zglobova ili probleme s bubrezima

povećanje jetre, što može dovesti do mučnine ili povraćanja, gubitka apetita ili općeg lošeg

osjećanja, svrbeža, vrućice, žute boje kože i bjeloočnica ili tamno obojene mokraće

crvenilo ili točke na koži koje izgledaju kao meta

neobjašnjivo ispadanje kose

proljev

impotencija

osjetljivost i/ili povećanje dojki

iscjedak iz dojki

upala gušterače (može uzrokovati jaku bol u želucu)

Nepoznata učestalost

(ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

otežano disanje

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Ranital S 150 mg

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvati na temperaturi ispod 25 °C, u originalnom pakiranju.

H A L M E D

30 - 04 - 2015

O D O B R E N O

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ranital S 150 mg sadrži:

Djelatna tvar je ranitidin u obliku ranitidinklorida.

Pomoćne tvari:

jezgra:

mikrokristalična

celuloza,

kalcijev

hidrogenfosfat

dihidrat,

kukuruzni

škrob,

natrijev

škroboglikolat vrst A, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid

film

ovojnica:

žuti željezov oksid (E 172), laktoza hidrat, hipromeloza, titanijev dioksid (E 171),

makrogol 4000.

Kako Ranital S 150 mg izgleda i sadržaj pakiranja

Ranital S 150 mg su žute, okrugle i bikonveksne tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani.

Kutija s 10 filmom obloženih tableta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al).

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Sandoz d.o.o.,

Maksimirska 120, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179, Barleben, Njemačka

Lek Pharmaceuticals d.d., Warszawa Site, Ul. Domaniewska 50C, -02-672 Varšava, Poljska

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenija

Način izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2015.

H A L M E D

30 - 04 - 2015

O D O B R E N O