Ranital 150 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-05-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
03-05-2019
Aktivni sastojci:
ranitidinum
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
ATC koda:
A02BA02
INN (International ime):
ranitidinum
Doziranje:
150 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-156429577-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-156429577-02] Urbroj: 381-12-01/14-15-09
Datum autorizacije:
2015-04-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RANITAL 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RANITAL 300 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
ranitidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ranital i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ranital?
3. Kako uzimati Ranital?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ranital?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE RANITAL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ranital sadrži djelatnu tvar pod nazivom ranitidin. On pripada
skupini lijekova koju nazivamo antagonisti
H2 receptora i djeluje tako da smanjuje količinu kiseline u Vašem
želucu.
U odraslih (uključujući i starije osobe), Ranital se primjenjuje za:
-
ublažavanje i liječenje čira na želucu ili čira na početnom
dijelu crijeva koje se nastavlja na želudac
(taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik), uključujući čireve nastale
kao posljedica primjene lijekova
koje nazivamo nesteroidni protuupalni antireumatici
-
liječenje čireva dvanaesnika povezanih s infekcijom želuca,
istodobno s primjenom antibiotika
(lijekova za liječenje bakterijskih infekcija)
-
liječenje čireva nastalih poslije operativnih zahvata
-
liječenje _Zollinger- Ellisonov _-og sindroma, karakteriziranog
viškom kiseline u želucu uzorkovanog
jednom vrstom tumora
-
ublažavanje problema uzrokovanih prisutnošću kiseline u jednjaku
ili prevelikom količinom kiseline
u želucu, što može uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu i kao
„žgaravica“
-
ublažavanje
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ranital 150 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta Ranital 150 mg sadrži 150 mg
ranitidina u obliku ranitidinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta Ranital 150 mg sadrži 74,4 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Blijedo smeđe-žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
•
liječenje duodenalnog ulkusa i benignog želučanog ulkusa,
uključujući i ulkuse povezane s
primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova
•
prevencija
duodenalnih
ulkusa
povezanih
s
primjenom
nesteroidnih
protuupalnih
lijekova
(NSAID) (uključujući acetilsalicilatnu kiselinu), osobito u
bolesnika s peptičkim ulkusom u
anamnezi
•
liječenje duodenalnih ulkusa povezanih s infekcijom bakterijom
_Helicobacter pylori_
•
postoperativni ulkus
•
liječenje ezofagealne refluksne bolesti, uključujući dugotrajnu
terapiju izliječenog ezofagitisa
•
ublažavanje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti
•
Zollinger-Ellisonov sindrom
•
kronična epizodna dispepsija, koju karakterizira bol (epigastrična
ili retrosternalna) koja je
povezana s hranom ili ometa san, ali nije povezana s iznad navedenim
stanjima
•
profilaksa gastrointestinalnog krvarenja koje je posljedica
stres-ulceracija u teško bolesnih osoba
•
profilaksa rekurentnog krvarenja u bolesnika s krvarećim peptičkim
ulkusima
•
prije opće anestezije u bolesnika u kojih postoji rizik od aspiracije
kiseline (Mendelsonov
sindrom), osobito u žena tijekom poroda
Pedijatrijska populacija
(djeca u dobi od 3 do 18 godina)
•
kratkotrajno liječenje peptičkog ulkusa
•
liječenje
gastroezofagealne
refluksne
bolesti,
uključujući
refluksni
ezofagitis,
kao
i
za
ublažavanje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti
1
H A L M E D 06 - 03 - 2019
O D O B R E N O
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Pročitajte cijeli dokument
