Ramipril H Mylan 5 mg + 25 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
16-03-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
16-03-2018
Aktivni sastojci:
ramiprilum, hydrochlorothiazidum
Dostupno od:
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb
ATC koda:
C09BA05
INN (International ime):
ramiprilum, hydrochlorothiazidum
Doziranje:
5 mg + 25 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-409771760-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-409771760-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-22
Datum autorizacije:
2018-01-12
Uputa o lijeku
_ _
1
UPUTA O LIJEKU
RAMIPRIL H
MYLAN 2,5 MG + 12,5 MG TABLETE
RAMIPRIL H MYLAN 5 MG + 25 MG TABLETE
_ramipril/hidroklorotiazid _
PRIJE UZIMANJA RAMIPRIL H MYLAN TABLETA, PAŽLJIVO PROČITAJTE OVU
UPUTU!
Čuvajte ovu uputu jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatna pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti
čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite o tome svog
liječnika ili
ljekarnika.
SADRŽAJ UPUTE:
1.
Što su Ramipril H Mylan tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije početka uzimanja Ramipril H Mylan tableta
3.
Kako uzimati Ramipril H Mylan tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ramipril H Mylan tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU RAMIPRIL H MYLAN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Ramipril H Mylan tablete su kombinacija dvaju lijekova koji se zovu
ramipril i
hidroklorotiazid.
Ramipril pripada skupini lijekova zvanih "ACE inhibitori" (Angiotensin
Converting Enzyme
- angiotenzin konvertirajući enzim).
Djeluje tako da:
smanjuje stvaranje tvari koje povisuju krvni tlak
čini krvne žile opuštenijima i širima
olakšava srcu pumpati krv po tijelu.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova zvanih "tiazidski diuretici"
ili "tablete za vodu".
Djeluje tako da povećava količinu vode (urina) koju izlučujete. To
pomaže u snižavanju
krvnog tlaka.
Ramipril H Mylan se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka.
Dvije djelatne tvari zajedno
snizuju krvni tlak. Koriste se zajedno kada liječenje samo jednom
djelatnom tvari nije
uspješno.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE POČETKA UZIMANJA RAMIPRIL H MYLAN TABLETA
Nemojte uzimati Ramipril H Mylan tablete:
ako ste alergični (preosjetljivi) na ramipril, hidroklorotiazid ili
bilo koji drugi sastojak
Ramipril H Mylan tableta (vidjeti dio 6)
H A L M E D
12 - 01 - 2018
O D O B R E N O
_ _
2
ako ste alergični (preosjetljivi) na lijekove slične
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ramipril H Mylan 5 mg + 25 mg tablete
Ramipril H Mylan 2,5 mg + 12,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta Ramipril H Mylan 5 mg + 25 mg sadržava 5 mg ramiprila i
25 mg
hidroklorotiazida.
Jedna tableta Ramipril H
Mylan 2,5 mg + 12,5 mg sadržava 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Ramipril H Mylan 5 mg + 25 mg tablete i Ramipril H Mylan 2,5 mg + 12,5
mg tablete sadrže
laktozu.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Ramipril H Mylan 5 mg + 25 mg tablete su bijele do skoro bijele,
bikonveksne tablete,
ovalnog oblika, s utisnutom razdjelnom crtom s obje strane tablete i
utisnutim oznakama ,,5" i
„25" sa svake strane razdjelne crte na jednoj strani tablete
Ramipril H Mylan 2,5 mg + 12,5 mg tablete su bijele do skoro bijele,
bikonveksne tablete,
ovalnog oblika, s utisnutom razdjelnom crtom s obje strane tablete i
utisnutim oznakama ,,R"
i „H" sa svake strane razdjelne crte na jednoj strani tablete
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija indicirana je za bolesnike kojima se krvni tlak
ne može primjereno
kontrolirati uzimanjem samo ramiprila ili samo hidroklorotiazida.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za primjenu kroz usta.
Preporučuje se Ramipril H Mylan tablete uzimati jednom dnevno, u isto
vrijeme, obično
ujutro.
Ramipril H Mylan tablete se mogu uzeti prije, za vrijeme ili nakon
obroka, budući da unos
hrane ne utječe na njegovu bioraspoloživost (vidjeti dio 5.2).
Ramipril H Mylan tablete treba progutati s tekućinom. Tablete se ne
smiju žvakati ili drobiti
_ODRASLI_
Dozu treba odrediti individualno prema profilu bolesnika (vidjeti dio
4.4) i kontroli krvnog
tlaka. Primjena fiksne kombinacije ramiprila i hidroklorotiazida
obično se preporučuje nakon
titriranja doze s jednom od individualnih komponenti. Primjenu
Ramipril H Mylan tableta
H A L M E D
12 - 01 - 2018
O D O B R E N O
2
treba započeti s najmanjom dostupnom dozom
Pročitajte cijeli dokument
