Ramipril

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Ramipril Genera 10 mg tablete
  • Doziranje:
  • 10 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Ramipril Genera 10 mg tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-146990179-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-08

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-146990179
  • Datum autorizacije:
  • 09-07-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU

Ramipril Genera 1,25 mg tablete

Ramipril Genera 2,5 mg tablete

Ramipril Genera 5 mg tablete

Ramipril Genera 10 mg tablete

ramipril

Prije uzimanja Ramipril tableta pažljivo pročitajte ovu uputu.

Čuvajte ovu uputu jer Vam može ponovno zatrebati.

Ako imate dodatna pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i

ako imaju simptome jednake Vašima.

Ukoliko uočite neželjeni učinak lijeka, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi možete pronaći sljedeće odgovore:

Što sadržavaju Ramipril tablete i za što se koriste?

Što morate znati prije početka uzimanja Ramipril tableta?

Kako uzimati Ramipril tablete?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Ramipril tablete?

Dodatne informacije

1.

Što sadržavaju Ramipril tablete i za što se koriste?

Ramipril tablete sadrže djelatnu tvar ramipril koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju

ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).

Ramipril tablete djeluju tako što:

smanjuju proizvodnju tvari u tijelu koje bi mogle povisiti krvni tlak

opuštaju i proširuju krvne žile

olakšava srcu da pumpa krv po tijelu

Ramipril tablete se koriste za:

liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija)

smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara

smanjenje rizika ili odgađanje pogoršanja problema s bubrezima (bez obzira imate li

dijabetes ili ne)

liječenje srca koje ne može osigurati dovoljno krvi ostatku tijela (zatajenje srca)

terapiju nakon srčanog udara (infarkt miokarda) sa srčanim zatajenjem

2.

Što morate znati prije početka uzimanja Ramipril tableta?

Nemojte uzimati Ramipril tablete

:

ako ste alergični (preosjetljivi) na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili bilo koju

pomoćnu tvar Ramipril tableta koje su navedene pod točkom 6. Simptomi alergijske

reakcije mogu uključivati osip, probleme s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica,

grla ili jezika.

H A L M E D

09 - 07 - 2015

O D O B R E N O

ako ste ikad imali ozbiljnu alergijsku reakciju – angioedem. Znakovi ove reakcije

uključuju svrbež, osip (urtikarija), crvene mrlje po rukama, stopalima i vratu, oticanje

grla i jezika, oticanje oko očiju i usana, teškoće pri disanju i gutanju.

ako ste na dijalizi ili nekom drugom obliku filtracije krvi; ovisno o korištenom aparatu,

Ramipril tablete možda nisu pogodne za Vas

ako imate problema s bubrezima, pri čemu je smanjena opskrba bubrega krvlju (stenoza

bubrežne arterije)

tijekom

zadnjih 6 mjeseci trudnoće (vidjeti poglavlje „Trudnoća i dojenje“)

ako imate iznimno nizak ili nestabilan krvni tlak (ovu ocjenu treba donijeti Vaš liječnik ).

Nemojte uzimati Ramipril tablete ako se išta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste

sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Mjere opreza pri uzimanju Ramipril tableta

Prije nego počnete uzimati lijek, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom:

ako imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima

ako ste izgubili puno soli ili tekućine iz tijela (zbog povraćanja, proljeva, neuobičajeno

pojačanog znojenja, prehrane s malim unosom soli, dugotrajnog uzimanja diuretika ili

zbog dijalize)

ako planirate terapiju za smanjenje alergije na ubod pčela ili osa (desenzibilizacija)

ako trebate primiti anestetik radi operacije ili zahvata na zubima, možda će te trebati

prekinuti liječenje ramiprilom jedan dan prije zahvata. Upitajte liječnika za savjet.

ako imate visoku koncentraciju kalija u krvi (vidljivu u rezultatima krvnih pretraga)

ako imate vaskularnu bolest vezivnog tkiva kao što je skleroderma ili sistemski

lupus

erythematosus

ako ste trudni ili mislite da biste mogli zatrudnjeti morate obavijestiti svog liječnika.

Ramipril tablete se ne preporučuju u prva tri mjeseca trudnoće, a može ozbiljno naštetiti

Vašem

djetetu

nakon

trećeg

mjeseca

trudnoće

(vidjeti

poglavlje

„Trudnoća

dojenje“).

Djeca

Ramipril tablete se ne preporučuju djeci i adolescentima mlađim od 18 godina jer nema

dovoljno podataka o primjeni lijeka u ovoj populaciji.

Uzimanje drugih lijekova s Ramipril tabletama

Molimo Vas da obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno

uzimali neke druge lijekove, uključujući i one koji se kupuju bez recepta te biljne lijekove.

Ramipril može utjecati na učinak drugih lijekova kao što i drugi lijekovi mogu utjecati na

učinak ramiprila.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer oni mogu smanjiti

učinak ramiprila:

lijekovi za ublažavanje boli i upala (nesteroidni protuupalni lijekovi kao što su

ibuprofen, indometacin i acetilsalicilna kiselina)

lijekovi za liječenje niskog krvnog tlaka, šoka, zatajenja srca, astme ili alergija, kao

što su efedrin, noradrenalin ili adrenalin. U tom slučaju, liječnik će Vam provjeriti

krvni tlak.

Molimo Vas da obavijestite liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer oni

mogu povećati vjerojatnost razvoja nuspojava ako ih uzimate s ramiprilom:

lijekovi za ublažavanje boli i upala (nesteroidni protuupalni lijekovi kao što su

ibuprofen, indometacin i acetilsalicilna kiselina)

H A L M E D

09 - 07 - 2015

O D O B R E N O

lijekovi za liječenje raka (kemoterapija)

lijekovi

sprečavanje

odbacivanja

organa

nakon

transplantacije

što

ciklosporin

diuretici (lijekovi koji potiču izlučivanje tekućine iz organizma) kao što je furosemid

lijekovi koji mogu povisiti razinu kalija u krvi kao što su spironolakton, triamteren,

amilorid, kalijeve soli i heparin (lijek za razrjeđivanje krvi)

steroidni lijekovi za liječenje upale kao što je prednizolon

alopurinol (koristi se za sniženje koncentracije urične kiseline)

prokainamid (koristi za liječenje problema sa srčanim ritmom)

Molimo Vas da obavijestite liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, jer ramipril

može utjecati na njihov učinak:

lijekovi za liječenje dijabetesa kao što su oralni lijekovi za snižavanje koncentracije

glukoze u krvi i inzulin. Ramipril tablete mogu dovesti do smanjenja koncentracije

šećera u krvi te je potrebna redovita kontrola razine šećera u krvi.

litij (za liječenje mentalnih problema). Ramipril tablete mogu povisiti koncentraciju

litija u krvi te je potrebno redovito kontrolirati koncentraciju litija.

Ako se išta od gore navedenog odnosi na Vas (ili u to niste sigurni), posavjetujte se sa

svojim liječnikom.

Uzimanje hrane i pića

Uzimanje

alkohola

Ramipril

tabletama

može

izazvati

omaglicu

ošamućenost.

Posavjetujte se sa svojim liječnikom budući da lijekovi za snižavanje krvnog tlaka i alkohol

mogu imati aditivni učinak.

Ramipril tablete se mogu uzeti s obrokom ili između obroka.

Trudnoća i dojenje

Ako mislite da ste trudni ili da biste mogli zatrudnjeti morate obavijestiti svoga liječnika. Ne

preporučuje se uzimati Ramipril tablete tijekom prvih 12 tjedana trudnoće, a ne smije se

uzimati ni nakon 13-og tjedna, jer uzimanje ramiprila za vrijeme trudnoće može biti štetno

za dijete.

Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja Ramipril tableta, obavijestite o tome svog liječnika.

Ako planirate trudnoću, potrebno je unaprijed prijeći na primjerenu alternativnu terapiju.

Ne biste smjeli uzimati Ramipril tablete ako dojite.

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka upitajte za savjet svog liječnika ili ljekarnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Dok uzimate Ramipril tablete možete osjetiti omaglicu. Veća je vjerojatnost da se to dogodi

na početku liječenja ili kad uzmete veću dozu. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilom

ili koristiti alate i strojeve.

Posebna upozorenja

Ramipril tablete sadrže laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja

nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3.

Kako uzimati Ramipril tablete?

Uvijek uzimajte Ramipril tablete točno onako kako Vam je propisao Vaš liječnik. Ako niste

sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Lijek uzmite kroz usta svakog dana u isto vrijeme.

Tablete progutajte cijele, s tekućinom.

H A L M E D

09 - 07 - 2015

O D O B R E N O

Tablete nemojte drobiti ili žvakati.

Doziranje

Liječenje visokog krvnog tlaka

Preporučena početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jedanput dnevno. Liječnik će Vam

prilagoditi dozu koju uzimate sve dok se ne postigne kontrola krvnog tlaka.

Najveća dopuštena dnevna doza iznosi 10 mg. Ako uzimate diuretike, Vaš liječnik će

procijeniti

treba

smanjiti

prekinuti

uzimanje

diuretika

prije

početka

liječenja

ramiprilom.

Smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara

Uobičajena početna doza je 2,5 mg jedanput dnevno. Na osnovu Vašeg stanja, liječnik Vam

može povećati dnevnu dozu. Uobičajena doza je 10 mg jedanput dnevno.

Liječenje u svrhu ublažavanja ili odgađanja pogoršanja problema s bubrezima

Početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jedanput dnevno i ovisno o Vašem zdravstvenom statusu

liječnik Vam može povećati dnevnu dozu. Uobičajena doza je 5 mg ili 10 mg jedanput

dnevno.

Liječenje zatajenja srca

Uobičajena početna doza je 1,25 mg jedanput dnevno. Najveća dopuštena dnevna doza

iznosi 10 mg (poželjno je lijek uzimati dvaput dnevno).

Liječenje nakon srčanog udara

Uobičajena početna doza je 1,25 mg jedanput dnevno do 2,5 mg dvaput dnevno.

Liječnik može naknadno prilagoditi dozu koju uzimate. Najveća dopuštena dnevna doza je

10 mg (poželjno je lijek uzimati dvaput dnevno).

Stariji bolesnici

Liječnik Vam može smanjiti početnu dozu te je postupno prilagođavati.

Ako uzmete više Ramipril tableta nego što ste trebali

Obavijestite liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu. Nemojte sami voziti u bolnicu, neka Vas

poveze netko drugi ili pozovite hitnu pomoć. Uzmite sa sobom pakovanje lijeka da liječnik

može znati što ste uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Ramipril tablete

Ako zaboravite uzeti lijek, uzmite sljedeću dozu prema rasporedu uzimanja i ne uzimajte

dvostruku dozu kako biste nadoknadili preskočenu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Ramipril tableta obratite se

svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Ramipril tablete mogu izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju u

svih bolesnika.

Prestanite uzimati Ramipril tablete i odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od

sljedećih nuspojava jer će Vam možda biti potrebna hitna medicinska skrb:

oticanje lica, usana ili grla koje otežava gutanje ili disanje, kao i svrbež i osip što

mogu biti znakovi teške alergijske reakcije na ramipril

teške kožne reakcije, uključujući osip, ulceracije u ustima, pogoršanje postojećih

kožnih

bolesti,

crvenilo,

mjehurići

koži

ljuštenje

kože

(kao

što

Stevens-Johnsonov

sindrom,

toksična

epidermalna

nekroliza

erythema

multiforme

H A L M E D

09 - 07 - 2015

O D O B R E N O

Odmah obavijestite liječnika ako:

osjetite ubrzani puls, nepravilne ili snažne otkucaje srca (palpitacije), bol u

prsima, stezanje u prsima ili ozbiljnije probleme, kao što su srčani i moždani udar

osjetite zadihanost ili kašalj (mogu biti znakovi problema s plućima)

primijetite da Vam se češće javljaju modrice, da krvarite duže od uobičajenog, da

se javljaju znakovi krvarenja (npr. krvarenje desni), ljubičaste točke na koži ili

infekcije (češće nego što je to uobičajeno), zatim bolno grlo i groznica, osjećaj

umora, nesvjestica, omaglica ili blijeda koža (ovo mogu biti znakovi problema s

krvi ili koštanom srži)

osjetite jake bolove u želucu koji se mogu proširiti na leđa (to može biti znak

pankreatitisa - upale gušterače)

groznicu, osjećaj hladnoće, umor, gubitak apetita, bol u želucu, mučninu, žutilo

kože ili očiju (žutica). To mogu biti znakovi problema s jetrom kao što je hepatitis

(upala jetre) ili oštećenje jetre.

Ostale nuspojave

Obavijestite liječnika ako neke od sljedećih nuspojava postanu ozbiljne ili traju duže od par

dana:

Česte

(pojavljuju se u manje od 1 na

10 bolesnika):

Glavobolja ili osjećaj umora, omaglica (češće na početku liječenja ili kod uzimanja veće

doze ramiprila), nesvjestica, hipotenzija (nizak krvni tlak posebice kod naglog sjedanja ili

ustajanja), suhi, nadražujući kašalj, upala sinusa (sinusitis) ili bronhitis, zadihanost,

bol u želucu ili crijevima, proljev, poremećaji probave, mučnina, osip na koži (sa ili bez

ispupčenja dijelova kože), bol u prsima, grčevi ili bol u mišićima, povišena razina kalija u

krvi (vidljiva krvnim pretragama)

Manje česte

(pojavljuju se u manje od 1 na 100 bolesnika):

Problemi s ravnotežom (vrtoglavica), svrbež i neobični osjećaji na koži kao što su

ukočenost, štipkanje, peckanje, vrućina ili trnci (parestezija), gubitak ili poremećaj okusa,

problemi sa snom, osjećaj depresije, napetosti, povećane nervoze ili nemira, začepljen nos,

teškoće u disanju ili pogoršanje astme, nateknuće abdomena, abdominalna bol, povraćanje i

proljev, žgaravica, zatvor ili suha usta, povećano mokrenje ili znojenje,

gubitak ili

smanjenje apetita, ubrzan ili nepravilan rad srca, nateknute ruke i noge, crvenilo, zamućen

vid, bol u zglobovima, groznica, seksualna impotencija u muškaraca, smanjen libido,

povećan broj određene vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija), promjene u radu jetre,

gušterače ili bubrega vidljive krvnim pretragama

Rijetke

(pojavljuju se u manje od 1 na 1000 bolesnika):

Osjećaj nesigurnosti ili zbunjenosti, crven i nateknut jezik, teško ljuštenje ili guljenje kože,

osip praćen svrbežom i kvrgama, problemi s noktima (npr. klimavost nokta ili odvajanje

nokta iz ležišta), kožni osip ili pojava modrica, hladnoća u udovima, crvene, nadražene,

nateknute ili vodenaste oči, poremećaj sluha i zvonjava u ušima, osjećaj slabosti, smanjen

broj crvenih ili bijelih krvnih stanica, trombocita ili niži hemoglobin

Vrlo rijetke

(pojavljuju se u manje od 1 na 10.000 bolesnika):

Povećana osjetljivost na sunce

Ostale prijavljene nuspojave

Molimo Vas da obavijestite liječnika ako neke od sljedećih nuspojava postanu ozbiljne ili

traju duže od par dana:

teškoće u koncentraciji

H A L M E D

09 - 07 - 2015

O D O B R E N O

nateknuta usta

krvne pretrage pokazuju premali broj krvnih stanica

krvne pretrage pokazuju manju razinu natrija u krvi od uobičajene

prsti na nogama i rukama mijenjaju boju kad Vam je hladno uz osjećaj peckanja ili

boli kad se ugrijete (Raynaudov fenomen)

povećanje grudi u muškaraca

usporena ili narušena sposobnost reakcije

osjećaj vrućine

poremećaj njuha

gubitak kose.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5.

Kako čuvati Ramipril tablete?

Nema posebnih uvjeta čuvanja lijeka.

Ramipril tablete čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Ramipril tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na

pakovanju.

6.

Dodatne informacije

Što sadrže Ramipril tablete?

Jedna Ramipril 1,25 mg tableta sadržava 1,25 mg ramiprila.

Jedna Ramipril 2,5 mg tableta sadržava 2,5 mg ramiprila.

Jedna Ramipril 5 mg tableta sadržava 5 mg ramiprila.

Jedna Ramipril 10 mg tableta sadržava 10 mg ramiprila.

Pomoćne tvari:

laktoza hidrat, laktatna kiselina, magnezijev oksid, teški; škrob, prethodno

geliran, natrijev stearilfumarat,

željezov oksid, žuti (E172) - 2,5 mg tablete

željezov oksid, crveni (E172) - 2,5 mg, 5 mg i 10 mg tablete

Kako izgledaju Ramipril tablete?

Ramipril 1,25 mg tablete su ovalne, bijele tablete s utisnutom oznakom „1.25“ na jednoj

strani i razdijeljnom crtom na obje strane.

Ramipril 2,5 mg tablete su ovalne, svjetlo narančaste marmorirane tablete s utisnutom

oznakom „2.5“ na jednoj strani i razdijeljnom crtom na obje strane.

Ramipril 5 mg tablete su oblika kapsule, ružičaste marmorirane s utisnutom oznakom „5“

na jednoj strani i razdijeljnom crtom na obje strane.

Ramipril 10 mg tablete su oblika kapsule, ružičaste marmorirane s utisnutom oznakom „10“

na jednoj strani i razdijeljnom crtom na obje strane.

Izgled i sadržaj pakovanja

Ramipril 1,25 mg tablete, Ramipril 2,5 mg tablete, Ramipril 5 mg tablete i Ramipril 10 mg

tablete su pakovane po 28 tableta (2x14) ili (4x7) u blisteru, u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođača lijeka

GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni

H A L M E D

09 - 07 - 2015

O D O B R E N O

Datum revizije upute

Srpanj, 2015.

H A L M E D

09 - 07 - 2015

O D O B R E N O

Nema sigurnosnih upozorenja,vezanih za taj proizvod.