Ramipril Mibe 10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-01-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
12-01-2021
Aktivni sastojci:
ramipril
Dostupno od:
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09AA05
INN (International ime):
ramipril
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-732464229-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-19
Datum autorizacije:
2020-01-31
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RAMIPRIL MIBE 2,5 MG TABLETE
RAMIPRIL MIBE 5 MG TABLETE
RAMIPRIL MIBE 10 MG TABLETE
ramipril
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
‒
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
‒
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
‒
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Ramipril Mibe tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ramipril Mibe tablete?
3.
Kako uzimati Ramipril Mibe tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ramipril Mibe tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU RAMIPRIL MIBE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Ramipril Mibe tablete sadrže djelatnu tvar koja se zove ramipril.
Ramipril pripada skupini lijekova koji se
zovu ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Ramipril Mibe tablete djeluju tako što:
smanjuju proizvodnju tvari u tijelu koje bi mogle povisiti krvni tlak
proširuju i opuštaju krvne žile
olakšavaju srcu pumpanje krvi kroz tijelo
Ramipril Mibe tablete se mogu koristiti za:
liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara
smanjenje rizika ili odgaĎanje pogoršanja problema s bubrezima (bez
obzira na to imate li šećernu bolest
ili ne)
liječenje srca kada ono nije u stanju pumpati dovoljno krvi u ostatak
tijela (zatajenje srca)
liječenje nakon srčanog udara (infarkta miokarda) sa srčanim
zatajenjem
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMIPRIL MIBE TABLETE?
NEMOJTE UZIMATI RAMIPRIL MIBE TABLETE:_ _
ako ste alergični na ramipril, bilo koji
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Ramipril Mibe 2,5 mg tablete
Ramipril Mibe 5 mg tablete
Ramipril Mibe 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 Ramipril Mibe 2,5 mg tableta sadrţi 2,5 mg ramiprila.
1 Ramipril Mibe 5 mg tableta sadrţi 5 mg ramiprila.
1 Ramipril Mibe 10 mg tableta sadrţi 10 mg ramiprila.
Pomoćna tvar s poznatim uĉinkom:
1 Ramipril Mibe 2,5 mg tableta sadrţi 158,8 mg laktoze hidrata, 1
Ramipril Mibe 5 mg tableta sadrţi 96,47
mg laktoze hidrata, 1 Ramipril Mibe 10 mg tableta sadrţi 193,2 mg
laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ramipril Mibe 2,5 mg tablete: svijetlo ţute tablete ravnih ploha,
oblika kapsule s urezom na jednoj strani i na
boĉnim plohama te oznakom „R2“ na jednoj strani tablete,
dimenzija 10,0 mm x 5,0 mm. Tableta se moţe
razdijeliti na jednake doze.
Ramipril Mibe 5 mg tablete: svijetlo ruţiĉaste, bikonveksne tablete
oblika kapsule s razdjelnim urezom na
jednoj strani i boĉnim plohama, dimenzija 9,0 x 4,5 mm. Razdjelni
urez omogućava lomljenje tablete na dva
jednaka dijela.
Ramipril Mibe 10 mg tablete: bijele, bikonveksne tablete oblika
kapsule s razdjelnim urezom na jednoj
strani i boĉnim plohama, dimenzija 11,0 x 5,6 mm. Razdjelni urez
omogućava lomljenje tablete na dva
jednaka dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijeĉenje hipertenzije.
Prevencija kardiovaskularnih bolesti - smanjenje kardiovaskularnog
morbiditeta i mortaliteta:
-
u
bolesnika
s
manifestnom
aterotrombotskom
kardiovaskularnom
bolesti
(koronarna
bolest
srca,
moţdani udar ili periferna vaskularna bolest u anamnezi)
-
u bolesnika s dijabetesom i najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom
rizika (vidjeti dio 5.1.).
Lijeĉenje bolesti bubrega:
-
glomerularna dijabetiĉka nefropatija u poĉetnom stadiju, definirana
prisutnošću mikroalbuminurije;
-
manifestna glomerularna dijabetiĉka nefropatija, definirana
makroproteinurijom u bolesnika s najmanje
jednim kardiovaskularnim faktorom rizi
Pročitajte cijeli dokument
