Ramipril/amlodipin Pliva 5 mg/10 mg tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
28-07-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
28-07-2022
Aktivni sastojci:
ramipril amlodipinbesilat
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09BB07
INN (International ime):
ramipril amlodipinbesilat
Doziranje:
5 mg + 10 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Adamed Pharma S.A., Pabianice, PoljskaAdamed Pharma S.A., Ksawerow, PoljskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaMerckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-620376275-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-620376275-02]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-620376275-03]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-620376275-04]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-620376275-05]; 98 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-620376275-06]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-620376275-07] Urbroj: 381-12-01/154-22-02
Datum autorizacije:
2022-05-10
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RAMIPRIL/AMLODIPIN PLIVA 5 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
RAMIPRIL/AMLODIPIN PLIVA 5 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
RAMIPRIL/AMLODIPIN PLIVA10 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
RAMIPRIL/AMLODIPIN PLIVA 10 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
ramipril/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ramipril/amlodipin Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ramipril/amlodipin Pliva
3.
Kako uzimati Ramipril/amlodipin Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ramipril/amlodipin Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RAMIPRIL/AMLODIPIN PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Ramipril/amlodipin Pliva kapsule sadrže dvije djelatne tvari:
ramipril i amlodipin. Ramipril pripada
skupini lijekova koje nazivamo ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin
konvertirajućeg enzima).
Amlodipin pripada skupini lijekova koje nazivamo antagonisti kalcija.
Ramipril djeluje na način da:
-
Smanjuje stvaranje tvari koje mogu povisiti Vaš krvni tlak
-
Opušta i širi krvne žile
-
Olakšava Vašem srcu pumpati krv u sve dijelove tijela
Amlodipin djeluje na način da:
-
Opušta krvne žile, i tako omogućava lakši protok krvi kroz njih.
Ramipril/amlodipin Pliva se koristi za liječenje hipertenzije
(povišenog krvnog tlaka) u odraslih
bolesnika u kojih je postignuta kontrola krvnog tlaka istodobnom
primjenom amlodipina i ramiprila,
sa istim dozama kao u lijeku Ramipril/amlodipin Pliva, ali kao
zasebnih lijekova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI P
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ramipril/amlodipin Pliva 5 mg/5 mg tvrde kapsule
Ramipril/amlodipin Pliva 5 mg/10 mg tvrde kapsule
Ramipril/amlodipin Pliva10 mg/5 mg tvrde kapsule
Ramipril/amlodipin Pliva 10 mg/10 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrţi 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
Jedna kapsula sadrţi 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
Jedna kapsula sadrţi 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
Jedna kapsula sadrţi 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Ramipril/amlodipin Pliva 5 mg/5 mg: tvrde ţelatinske kapsule,
veličine br.1, kapica: neprozirne
ruţičaste boje, tijelo: neprozirne bijele boje. Sadrţaj kapsula:
bijeli do gotovo bijeli prašak.
Ramipril/amlodipin Pliva 5 mg/10 mg: tvrde ţelatinske kapsule,
veličine br.1, kapica: neprozirne
crveno-smeĎe boje, tijelo: neprozirne bijele boje. Sadrţaj kapsula:
bijeli do gotovo bijeli prašak.
Ramipril/amlodipin Pliva 10 mg/5 mg: tvrde ţelatinske kapsule,
veličine br.1, kapica: neprozirne
tamnoruţičaste boje, tijelo: neprozirne bijele boje. Sadrţaj
kapsula: bijeli do gotovo bijeli prašak.
Ramipril/amlodipin Pliva 10 mg/10 mg: tvrde ţelatinske kapsule,
veličine br.1, kapica: neprozirne
smeĎe boje, tijelo: neprozirne bijele boje. Sadrţaj kapsula: bijeli
do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije u odraslih bolesnika.
Ramipril/amlodipin Pliva je indiciran za liječenje hipertenzije kao
zamjenska terapija u odraslih
bolesnika u kojih je postignuta kontrola bolesti istodobnom primjenom
ramiprila i amlodipina s istim
dozama kao u kombinaciji.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ramipril/amlodipin Pliva se ne koristi za inicijalnu terapiju
hipertenzije. Jačine svake komponente
lijeka treba prilagoditi individualno, uzimajući u obzir profi
Pročitajte cijeli dokument
