Pyrazinamid Krka 500 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
29-04-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
29-04-2021
Aktivni sastojci:
pirazinamid
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J04AK01
INN (International ime):
pirazinamid
Doziranje:
500 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: svaka tableta sadrži 500 mg pirazinamida
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-779435052-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-04
Datum autorizacije:
2017-10-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PYRAZINAMID KRKA 500 MG TABLETE
pirazinamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Pyrazinamid Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pyrazinamid
_ _
Krka
3.
Kako uzimati Pyrazinamid Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pyrazinamid Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PYRAZINAMID KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Pyrazinamid Krka je lijek za liječenje aktivne tuberkuloze uzrokovane
s _Mycobacterium tuberculosis_
koji se treba uzimati s drugim antituberkuloticima. Uništava bacile
tuberkuloze u fazi unutarstanične
diobe. Učinkovit je u prvim mjesecima liječenja.
Pirazinamid tablete se uvijek daju u kombinaciji s drugim lijekovima
protiv tuberkuloze.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PYRAZINAMID KRKA
NEMOJTE UZIMATI PYRAZINAMID KRKA
-
ako ste alergični na pirazinamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako imate teško oštećenje jetre, akutnu bolest jetre (npr.
hepatitis) ili ako imate hepatitis zadnjih
6 mjeseci,
-
ako imate akutni giht,
-
ako imate porfiriju.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Pyrazinamid Krka.
Prije početka liječenja lijekom Pyrazinamid Krka, obavijestite svog
liječnika ako liječite šećernu
bolest, bolest jetre, bolest bubrega ili giht.
Odmah prestanite uzimati lijek i obavijestite svog liječnika ako se
pojavi:
-
bol u gornjem desnom dijel
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pyrazinamid Krka 500 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrţi 500 mg pirazinamida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su bijele, okrugle, blago bikonveksne, zakošenih rubova, s
urezom na jednoj strani, promjera
13 mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje aktivne tuberkuloze uzrokovane s _Mycobacterium
tuberculosis_ (u kombinaciji s drugim
antituberkuloticima).
Pirazinamid se smije koristiti jedino u kombinaciji s drugim
lijekovima (izoniazidom, rifampicinom,
etambutolom) koji djeluju na bakteriju _Mycobacterium tuberculosis_.
Ako se pirazinamid koristi sam, brzo
dolazi do rezistencije (unutar 6 do 8 tjedana). Pirazinamid nije
aktivan protiv atipičnih mikobakterija.
Potrebno je uzeti u obzir sluţbene smjernice o pravilnom korištenju
lijekova za liječenje tuberkuloze.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu uvijek treba prilagoditi dobi i potrebama bolesnika, tako da je
uvijek treba odrediti liječnik s
iskustvom u liječenju tuberkuloze. Za izračun dnevnih doza treba
koristiti idealnu tjelesnu masu.
_Odrasli _
-
_Svakodnevno liječenje _
Potrebno je propisati reţim svakodnevnog liječenja kad god je to
moguće. Preporučena dnevna doza
pirazinamida je 25 mg/kg tjelesne teţine (u rasponu od 20 do 30 mg/kg
tjelesne teţine). Maksimalna
dnevna doza je 2,5 g.
Preporučene dnevne doze prema tjelesnoj teţini su sljedeće:
TJELESNA TEŽINA
PREPORUČENA DNEVNA DOZA
Manje od 50 kg
1,5 g = 3 tablete
51 – 75 kg
2,0 g = 4 tablete
Više od 75 kg
2,5 g = 5 tableta
_ _
H A L M E D
26 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
-
_Intermitentno liječenje _
Reţim s intermitentnim doziranjem treba koristiti samo ako
svakodnevna primjena nije moguća.
Preporučena doza pirazinamida je 35 mg/kg tjelesne teţine (u rasponu
od 30 do 40 mg/kg tjelesne
teţine) primijenjeno tri puta tjedno. Maksimalna dnevna doza je 2,5
g.
Preporuče
Pročitajte cijeli dokument
