Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ03
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Macskák
Immunológikumok a felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. A immunitást a rhinotracheitis, a kalicavírus, a Chlamydophila felis és a panleucopenia komponensek elsődleges immunizálás után egy héttel igazolták. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 17
Felhatalmazott
2005-02-23
15 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 16 HASZNÁLATI UTASÍTÁS PUREVAX RCPCH LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax RCPCh Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként: LIOFILIZÁTUM: HATÓANYAGOK: Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2 törzs) ...................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek) ......................... ≥ 2,0 ELISA E. Attenuált _Chlamydophila felis_ (905 törzs) ......................................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV) ............................................................ ≥ 10 3,5 CCID 50 1 SEGÉDANYAG: Gentamicin .............................................................................................................................. max. 28 µg OLDÓSZER: Injekcióhoz való víz .............................................................................................. q.s. 1 ml vagy 0,5 ml. 1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID 50 ) 2 50%-os tojás fertőző adag (EID 50 ) Liofilizátum: homogén, bézs korong. Oldószer: tiszta, színtelen folyadék. 4. JAVALLAT(OK) Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása: - macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökken Pročitajte cijeli dokument
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax RCPCh liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként: Liofilizátum: HATÓANYAGOK: Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2 törzs) ...................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek) ................................. ≥ 2,0 ELISA E. Attenuált _Chlamydophila felis_ (905 törzs) ......................................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV) ............................................................ ≥ 10 3,5 CCID 50 1 SEGÉDANYAG: Gentamicin .............................................................................................................................. max. 28 µg OLDÓSZER: Injekcióhoz való víz .............................................................................................. q.s. 1 ml vagy 0,5 ml. 1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID 50 ) 2 50%-os tojás fertőző adag (EID 50 ) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Liofilizátum: homogén, bézs korong. Oldószer: tiszta, színtelen folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása: - macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - _Chlamydophila felis_ fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében. Az immunitás kezdete: Rhinotracheitis, calicivírus, _Chlamydophila felis_ és panleucopenia komponensek esetében: Pročitajte cijeli dokument