Purevax RCPCh
Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-04-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
06-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
09-03-2021
Aktivni sastojci:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Dostupno od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC koda:
QI06AJ03
INN (International ime):
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Terapijska grupa:
Kassid
Područje terapije:
Immunoloogilised ravimid jaoks felidae,
Terapijske indikacije:
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Immuunsuse tagajärgi on tõestatud üks nädal pärast esmast vaktsinatsioonikursust rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, Chlamydophila felis ja panleukopeenia komponentide jaoks. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Proizvod sažetak:
Revision: 17
Status autorizacije:
Volitatud
Datum autorizacije:
2005-02-23
Uputa o lijeku
15
B. PAKENDI INFOLEHT
16
PAKENDI INFOLEHT
PUREVAX RCPCH, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
PRANTSUSMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Purevax RCPCh, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:
LÜOFILISAAT:
TOIMEAINED:
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi)
.....................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid
............................
≥
2.0 ELISA U.
Nõrgestatud
_Chlamydophila felis_
(905 tüvi)
......................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV)
......................................................
≥
10
3.5
CCID
50
1
ABIAINED:
Gentamütsiin maksimaalselt
.............................................................................................................
28 µg
LAHUSTI:
Süstevesi
......................................................................................................................q.s.1
ml või 0,5 ml
1
rakukultuuri infitseeriv doos 50%
2
muna infitseeriv doos 50%
Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.
Lahusti: selge, värvitu vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:
-
kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi
tunnuseid
-
kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
C
_hlamydophila felis_
vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi
tunnuseid.
17
Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri
r
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Purevax RCPCh, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:
Lüofilisaat:
TOIMEAINED:
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi)
.....................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid
..........................
≥
2.0 ELISA U.
Nõrgestatud
_Chlamydophila felis_
(905 tüvi)
......................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV)
......................................................
≥
10
3.5
CCID
50
1
ABIAINED:
Gentamütsiin maksimaalselt
.............................................................................................................
28 µg
LAHUSTI:
Süstevesi
.....................................................................................................................q.s.
1 ml või 0,5 ml
1
rakukultuuri infitseeriv doos 50%
2
muna infitseeriv doos 50%
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.
Lahusti: selge, värvitu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:
-
kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi
tunnuseid
-
kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
C
_hlamydophila felis_
vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi
tunnuseid.
Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri
rinotrahheiidi, kalitsiviiruse,
_Chlamydophila felis_
ja panleukopeenia vastu.
Imuunsuse kestus:
-
rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, ja panleukopeenia komponentide suhtes:
1 aasta pärast esmast
vaktsineerimiskuuri ja 3 aastat pärast viimas
Pročitajte cijeli dokument
