Država: Europska Unija
Jezik: slovački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ05
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
mačky
Immunologicals pre felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
oprávnený
2005-02-23
15 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 16 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PUREVAX RCPCH FELV LYOFILIZÁT A ROZPÚŠŤADLO NA PRÍPRAVU INJEKČNEJ SUSPENZIE 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Purevax RCPCh FeLV Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie. 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK) Na dávku 1 ml alebo 0,5 ml: LYOFILIZÁT: ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y): Atenuovaný herpesvírus rinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2) .................. ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1) .............. ≥ 2,0 ELISA U. Atenuovaná _Chlamydophila felis_ (kmeň 905) ................................................. ≥ 10 3,0 EID 50 2 Atenuovaný vírus panleukopénie mačiek (PLI IV) ......................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 POMOCNÉ LÁTKY: Gentamycín, max. ........................................................................................... 34 µg ROZPÚŠŤADLO: ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y): FeLV rekombinantný canarypox vírus (vCP97) ............................................. ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50 % 2 infekčná dávka pre vajcia 50 % Lyofilizát: homogénna béžová peleta Rozpúšťadlo: číra, bezfarebná tekutina s prítomnosťou zvyškov buniek v suspenzii. 4. INDIKÁCIA(-E) _ _ Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov, - proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov, 17 - proti infekcii Chlamydophila felis na redukciu k Pročitajte cijeli dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Purevax RCPCh FeLV lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Na dávku 1 ml alebo 0,5 ml: Lyofilizát: ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y): Atenuovaný herpesvírus rinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2) .................. ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1) .............. ≥ 2,0 ELISA U. Atenuovaná _Chlamydophila felis_ (kmeň 905) ................................................. ≥ 10 3,0 EID 50 2 Atenuovaný vírus panleukopénie mačiek (PLI IV) ......................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 POMOCNÉ LÁTKY: Gentamycín, max. ........................................................................................... 34 µg Rozpúšťadlo: ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y): FeLV rekombinantný canarypox vírus (vCP97) ............................................. ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50 % 2 infekčná dávka pre vajcia 50 % Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie. Lyofilizát: homogénna béžová peleta. Rozpúšťadlo: číra bezfarebná tekutina s prítomnosťou zvyškov buniek v suspenzii. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Mačky. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov, - proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov, - proti infekcii _Chlamydophila felis_ na redukciu klinických príznakov, - proti infekčnej panleukopénii mačiek na prevenciu mortality a klinických príznakov, - proti infekčnej leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie, a klinických príznakov súvisiacich s ochorením. Nástup imunity: rinotracheitída, kaliciviróza, _Chlamydophila felis_ a Pročitajte cijeli dokument