Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
virus vCP65
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AX
rabies recombinant canarypox virus (vCP65)
Gatti
immunologici
Immunizzazione attiva di gatti di età pari o superiore a 12 settimane per prevenire la mortalità dovuta all'infezione della rabbia. Inizio dell'immunità: 4 settimane dopo il ciclo di vaccinazione primaria. Durata dell'immunità dopo la vaccinazione primaria: 1 anno. Durata dell'immunità dopo la rivaccinazione: 3 anni.
Revision: 7
autorizzato
2011-02-18
13 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 14 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: PUREVAX RABIES SOSPENSIONE INIETTABILE 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Purevax Rabies sospensione iniettabile 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Virus del vaiolo del canarino (vCP65), ricombinante per rabbia ≥ 10 6,8 FAID* 50 *Dose infettante 50 % determinata mediante immunofluorecenza Sospensione omogenea di colore da rosa chiaro a giallo pallido. 4. INDICAZIONE Immunizzazione attiva dei gatti di 12 settimane, o più, di età per prevenire la mortalità dovuta all’infezione con il virus della rabbia. Inizio dell’immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione di base. Durata dell’immunità dopo la vaccinazione di base: 1 anno. Durata dell’immunità dopo il richiamo: 3 anni. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 15 6. REAZIONI AVVERSE In casi molto rari, la vaccinazione può causare uno stato transitorio di leggera apatia e una lieve anoressia o ipertermia (oltre 39,5 °C), di solito della durata pari a 1 o 2 giorni. La maggior parte di queste reazioni è stata osservata nei 2 giorni successivi alla vaccinazione. L’inoculazione del vaccino può causare molto raramente, al punto di inoculo, una reazione transitoria locale (dolore alla palpazione, edema localizzato che può diventare nodulare, calore nel punto di inoculo e in alcuni casi eritema), che scompare, al massimo, nell’arco di 1 o 2 settimane. In casi molto rari, può manifestarsi una reazione di iperse Pročitajte cijeli dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Purevax Rabies sospensione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Virus del vaiolo del canarino (vCP65), ricombinante per rabbia ≥ 10 6,8 FAID* 50 *Dose infettante 50 % determinata mediante immunofluorecenza ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile. Sospensione omogenea di colore da rosa chiaro a giallo pallido. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva dei gatti di 12 settimane, o più, di età per prevenire la mortalità dovuta all’infezione con il virus della rabbia. Inizio dell’immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione di base. Durata dell’immunità dopo la vaccinazione di base: 1 anno. Durata dell’immunità dopo il richiamo: 3 anni. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Vaccinare solo animali sani. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Nessuna. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali I virus del vaiolo del canarino ricombinanti sono sicuri per l’uomo. Si possono osservare reazioni avverse locali e/o sistemiche lievi, di natura transitoria, dovute all’iniezione stessa. 3 In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) In casi molto rari, la vaccinazione può causare uno stato transitorio di leggera apatia e una lieve anoressia o ipertermia (oltre 39,5 °C), di solito della durata pari a 1 o 2 giorni. La maggior parte di queste reazioni è stata osservata nei 2 giorni successivi alla vaccinazione. L’inoculazione del vaccino può Pročitajte cijeli dokument