Prylar 5 mg/5 mg tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-10-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
14-10-2022
Aktivni sastojci:
ramipril amlodipinbesilat
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09BB07
INN (International ime):
ramipril amlodipinbesilat
Doziranje:
5 mg + 5 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Egis Pharmaceuticals (PLC), Budimpešta, Mađarska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-160811135-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-06
Datum autorizacije:
2017-10-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
PRYLAR 5 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
PRYLAR 10 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
PRYLAR 5 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
PRYLAR 10 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
_ramipril/amlodipin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Prylar i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prylar
3. Kako uzimati Prylar
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Prylar
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PRYLAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Prylar sadrži dvije djelatne tvari koje se zovu ramipril i amlodipin.
Ramipril
pripada
skupini
lijekova
koje
nazivamo
ACE
inhibitori
(inhibitori
angiotenzin
konvertirajućeg enzima), dok amlodipin pripada skupini lijekova koje
nazivamo blokatori kalcijevih
kanala.
Ramipril smanjuje stvaranje tvari koje mogu povisiti Vaš krvni tlak.
Opušta i širi krvne žile čime
olakšava Vašem srcu pumpati krv u sve dijelove tijela.
Amlodipin opušta i širi krvne žile.
Prylar se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija)
u bolesnika u kojih je postignuta
kontrola bolesti istovremenom primjenom pojedinih pripravaka, sa istim
dozama kao u kombinaciji,
ali u zasebnim tabletama.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRYLAR
NEMOJTE UZIMATI PRYLAR AKO:
ste alergični na ramipril ili amlodipin (djelatne tvari) ili na druge
blokatore kalcijevih kanala tipa
dihidropiridina ili druge ACE inhibitore ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
Znaci alergijske reakcije mogu uk
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Prylar 5 mg/5 mg tvrde kapsule
Prylar 10 mg/5 mg tvrde kapsule
Prylar 5 mg/10 mg tvrde kapsule
Prylar 10 mg/10 mg tvrde kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PRYLAR 5 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
Jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 0,048 mg allura red AC (E129).
PRYLAR 10 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
Jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipinbesilata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 0,038 mg allura red AC (E129).
PRYLAR 5 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
Jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipinbesilata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 0,25 mg azorubine (E122).
PRYLAR 10 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
Jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipinbesilata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 0,64 mg azorubine (E122).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
PRYLAR 5 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
Tvrde želatinozne kapsule s neprozirnim ljubičastim tijelom i
neprozirnom ljubičastom kapicom,
ispunjene s bijelim ili gotovo bijelim, bez mirisa ili gotovo bez
mirisa praškom u granulama, bez
mehaničkog onečišćenja.
PRYLAR 10 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
Tvrde želatinozne kapsule s
neprozirnim
svjetlo ružičastim
tijelom
i
neprozirnom ljubičastom
kapicom, ispunjene s bijelim ili gotovo bijelim, bez mirisa ili gotovo
bez mirisa praškom u
granulama, bez mehaničkog onečišćenja.
PRYLAR 5 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
Tvrde želatinozne kapsule s neprozirnim svjetlo ružičastim tijelom
i neprozirnom smeĎom kapicom,
ispunjene s bijelim ili gotovo bijelim, bez mirisa ili gotovo bez
mirisa praškom u granulama, bez
mehaničkog onečišćenja.
H A L M E D
13 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
PRYLAR 10 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
Tvrde želatinozne kapsule s neprozirnim smeĎim tijelom i neprozirnom
smeĎom kapicom, ispunjene
s bijelim ili gotovo bijelim, bez
Pročitajte cijeli dokument
