Provera 10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-09-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
09-09-2020
Aktivni sastojci:
medroksiprogesteronacetat
Dostupno od:
Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
G03DA02
INN (International ime):
medroksiprogesteronacetat
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg medroksiprogesteronacetata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-701292304-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-03
Datum autorizacije:
2018-01-31
Uputa o lijeku
_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PROVERA 5 MG TABLETE
PROVERA 10 MG TABLETE
medroksiprogesteronacetat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Provera i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Provera?
3.
Kako uzimati lijek Provera?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Provera?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE PROVERA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Provera tablete spadaju u skupinu lijekova koji se nazivaju
„progestageni“. Progestageni su slični
prirodnom ženskom hormonu progesteronu. Provera sadrži progestagen
koji se naziva
medroksiprogesteronacetat, kao djelatnu tvar.
Provera se koristi u liječenju ili tretiranju sljedećih stanja:
-
Obilnih mjesečnica
-
Bolnih mjesečnica
-
Nepravilnih mjesečnica, ili učestalijih mjesečnica
-
Izostanka mjesečnice
-
Blage do umjerene endometrioze (kada se tkivo maternice nalazi izvan
maternice)
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK PROVERA?
Provera ne mora biti prikladna za sve žene. Pažljivo pročitajte
sljedeću listu da vidite odnosi li se nešto
od navedenog na Vas. Provjerite s Vašim liječnikom ako niste
sigurni.
NEMOJTE UZIMATI LIJEK PROVERA:
-
ako ste alergični na medroksiprogesteronacetat, druge slične
hormonske lijekove ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate
trudnoću. Liječnik može zatražiti
test na trudnoću prije početka l
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Provera 5 mg tablete
Provera 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Provera 5 mg tableta sadrži 5 mg medroksiprogesteronacetata.
Jedna Provera 10 mg tableta sadrži 10 mg medroksiprogesteronacetata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Svaka tableta od 5 mg sadrži 84,2 mg laktoza hidrata i 1,5 mg
saharoze.
Svaka tableta od 10 mg sadrži 110,0 mg laktoza hidrata i 2,0 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.6.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Provera 5 mg tablete su svijetloplave, okrugle tablete, s urezom i
oznakama „286“ s obje strane ureza
na jednoj strani tablete i oznakom „U“ s druge strane tablete.
Urez nije namijenjen za lomljenje
tablete.
Provera 10 mg tablete su bijele, okrugle, konveksne tablete, s urezom
na jednoj strani i oznakom
„UPJOHN 50“ na drugoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Progestagen.
Koristi se za liječenje disfunkcijskog (anovulatornog) krvarenja iz
maternice, sekundarne amenoreje i
blage do umjerene endometrioze.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli: _
_DIFUNKCIJSKO (ANOVULATORNO) KRVARENJE IZ MATERNICE_: 2,5-10 mg na dan
tijekom 5-10 dana s
početkom na pretpostavljeni ili izračunati 16. do 21. dan ciklusa.
Liječenje se propisuje u trajanju od
dva uzastopna ciklusa. Kada krvarenje uzrokuje slabo razvijeni
proliferacijski endometrij, može se
primijeniti uobičajena estrogenska terapija u kombinaciji s
medroksiprogesteronacetatom u dozama od
5 do 10 mg u trajanju od 10 dana.
_ _
_SEKUNDARNA AMENOREJA:_ 2,5-10 mg na dan tijekom 5-10 dana s početkom
na pretpostavljeni ili
izračunati 16. do 21. dan ciklusa. Ponoviti liječenje u trajanju od
tri uzastopna ciklusa. Ako je
amenoreja povezana sa slabo razvijenim proliferacijskim endometrijem,
može se primijeniti
H A L M E D
04 - 09 - 2020
O D O B R E N O
_ _
2
uobičajena estrogenska terapija u kombinaciji s
medroksiprogesteronacetatom u dozama od 5 do
10 mg u
Pročitajte cijeli dokument
