Protravis 40 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
30-06-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
30-06-2022
Aktivni sastojci:
травопрост
Dostupno od:
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
ATC koda:
S01EE04
INN (International ime):
travoprost
Doziranje:
40 mikrograma/ml
Farmaceutski oblik:
kapi za oko, otopina
Sastav:
Urbroj: svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Rafarm S.A., Neo Psihiko Attiki, Grčka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-627004785-01] Urbroj: 381-12-01/14-22-09
Datum autorizacije:
2022-06-27
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
PROTRAVIS 40 MIKROGRAMA/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
travoprost
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Protravis i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Protravis
3.
Kako primjenjivati Protravis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Protravis
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PROTRAVIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Protravis sadrži travoprost, jedan od lijekova iz skupine pod nazivom
analozi prostaglandina. Djeluje
tako da snižava tlak u oku. Može se koristiti samostalno ili u
kombinaciji s drugim kapima npr. beta-
blokatorima, koji takoĎer snižavaju tlak.
Protravis se koristi za snižavanje povišenog očnog tlaka u
odraslih, adolescenata i djece od navršenih 2
mjeseca nadalje. Ovaj tlak može uzrokovati bolest koja se naziva
glaukom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PROTRAVIS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI PROTRAVIS
-
ako ste alergični na travoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
Ukoliko se to odnosi na Vas potražite savjet svog liječnika.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Protravis.
-
Protravis može povećati dužinu, debljinu, boju i/ili broj
trepavica. Zabilježene su i promjene na
vjeĎama uključujući neuobičajen rast dlaka ili u tkivima u
području oko oka.
-
Protravis može promijeniti boju šarenice (obojeni dio oka). Ova
promjena može biti tr
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
_ _
Protravis 40 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaki ml otopine sadrži 0.150 mg benzalkonijevog klorida i 5 mg
makrogol[15]hidroksistearata (vidjeti
dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna vodena otopina, s pH 5,7 – 6,3 i osmolalnosti 260
– 315 mOsmol/kg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u odraslih bolesnika s
očnom hipertenzijom ili glaukomom
otvorenog kuta (vidjeti dio 5.1).
Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u pedijatrijskih bolesnika
u dobi od 2 mjeseca do < 18 godina s
očnom hipertenzijom ili pedijatrijskim glaukomom (vidjeti dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Primjena u odraslih, uključujući stariju populaciju _
Doza je jedna kap Protravisa jednom dnevno u konjunktivalnu vrećicu
oboljelog(ih) oka(očiju). Optimalan
učinak postiže se ako se doza primjenjuje uvečer.
Nakon primjene se preporučuje nazolakrimalna okluzija ili lagano
zatvaranje vjeĎe. Ovo može smanjiti
sistemsku apsorpciju lijeka koji se primjenjuje u oko, a rezultat je
smanjenje sistemskih nuspojava.
Ako se primjenjuje više od jednog oftalmološkog lijeka za topikalnu
primjenu, lijekovi se moraju
primijeniti s najmanje 5 minuta razmaka (vidjeti dio 4.5).
Ako se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa
sljedećom dozom kako je planirano. Doza ne
smije biti veća od jedne kapi dnevno u oboljelo(e) oko(oči).
H A L M E D
27 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
Kada se drugi oftalmološki lijek za liječenje glaukoma zamjenjuje s
Protravisom, potrebno je prekinuti
primjenu drugog lijeka, a Protravis treba početi primjenjivati
sljedećeg dana.
_Oštećenje jetre i bubrega _
Travoprost je ispitivan u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem
funkcije jetre kao i u bolesnika s blagim
do
Pročitajte cijeli dokument
