Protecta 20 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
15-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
15-06-2023
Aktivni sastojci:
simvastatin
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
C10AA01
INN (International ime):
simvastatin
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg simvastatina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-694489524-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-694489524-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-04
Datum autorizacije:
2016-09-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PROTECTA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PROTECTA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PROTECTA 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
simvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je PROTECTA i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek PROTECTA?
3.
Kako uzimati lijek PROTECTA?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek PROTECTA?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PROTECTA I ZA ŠTO SE KORISTI?
PROTECTA sadrži djelatnu tvar simvastatin.
PROTECTA je lijek koji snižava razinu ukupnog kolesterola, "štetnog"
kolesterola (LDL kolesterol) i
masnih tvari, koje se nazivaju trigliceridi, u krvi. PROTECTA takoĎer
povisuje razinu "korisnog"
kolesterola (HDL kolesterol). PROTECTA pripada skupini lijekova koji
se zovu statini.
Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se
uglavnom od LDL i HDL kolesterola.
LDL kolesterol često se naziva "štetnim" kolesterolom zato što se
može nakupljati u stjenkama arterija i
stvarati plak. Nakupljeni plak naposljetku može dovesti do suženja
arterija. Suženje arterija može usporiti
ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak.
Takav prekid protoka krvi može
rezultirati srčanim ili moždanim udarom.
HDL kolesterol često se naziva "korisnim" kolesterolom zato što
pomaže u sprječavanju nakupljanja
štetnog kolesterola u arterijama i štiti od srčane bol
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PROTECTA 10 mg filmom obloţene tablete
PROTECTA 20 mg filmom obloţene tablete
PROTECTA 40 mg filmom obloţene tablete_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PROTECTA
10
mg
filmom
obloţene
tablete:
jedna
filmom
obloţena
tableta
sadrţi
10 mg simvastatina.
PROTECTA
20
mg
filmom
obloţene
tablete:
jedna
filmom
obloţena
tableta
sadrţi
20 mg simvastatina.
PROTECTA
40
mg
filmom
obloţene
tablete:
jedna
filmom
obloţena
tableta
sadrţi
40 mg simvastatina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka tableta od 10 mg sadrţi
70,48 mg laktoza hidrata. Svaka
tableta od 20 mg sadrţi 140,96 mg laktoza hidrata. Svaka tableta od
40 mg sadrţi 281,92 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
PROTECTA 10 mg filmom obloţene tablete: ovalne, bikonveksne, filmom
obloţene tablete boje breskve
s urezanim znakom „10“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani.
PROTECTA
20
mg
filmom
obloţene
tablete:
ovalne,
bikonveksne,
filmom
obloţene
tablete
ţućkastosmeĎe boje, s urezanim znakom „20“ na jednoj strani i
urezom na drugoj strani.
PROTECTA 40 mg filmom obloţene tablete: ovalne, bikonveksne, filmom
obloţene tablete crvene boje,
s urezanim znakom „40“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani.
Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperkolesterolemija
Za liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane
dislipidemije, kao dodatak dijeti u bolesnika koji
nisu dobro kontrolirani odgovarajućom prehranom i drugim
nefarmakološkim mjerama liječenja (npr.
tjelovjeţba, smanjenje tjelesne teţine).
Za
liječenje
homozigotne
obiteljske
hiperkolesterolemije
(engl.
_homozygous _
_familial _
_hypercholesterolaemia, HoFH_) kao dodatak dijeti i drugim postupcima
za sniţavanje lipida (npr. LDL
aferezi) ili kad takvi oblici liječenja nisu prikladni.
Kardiovaskular
Pročitajte cijeli dokument
