Prospera 3 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
26-02-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
26-02-2021
Aktivni sastojci:
risperidon
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
N05AX08
INN (International ime):
risperidon
Doziranje:
3 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 3 mg risperidona
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-813141453-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-813141453-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-04
Datum autorizacije:
2016-10-25
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PROSPERA 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PROSPERA 2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PROSPERA 3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PROSPERA 4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE_ _
risperidon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su PROSPERA tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati PROSPERA tablete?
3.
Kako uzimati PROSPERA tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PROSPERA tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU PROSPERA TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
PROSPERA sadrži djelatnu tvar risperidon i pripada grupi lijekova
koji se nazivaju antipsihotici.
PROSPERA se koristi za liječenje:
-
shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati
stvari koje nisu stvarno oko Vas,
vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu
sumnjičavost ili zbunjenost
-
manije, bolesti pri kojoj se možete osjećati vrlo uzbuĎeni,
ushićeni, uznemireni, oduševljeni ili
hiperaktivni. Manija se dogaĎa kod bolesti koja se naziva
“bipolarni poremećaj”.
-
kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod
bolesnika s Alzheimerovom demencijom,
koji sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga potrebno je
provesti liječenje koje ne uključuje
lijekove.
-
kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod djece s
intelektualnim smetnjama
(5 godina i starije) i adolescenata s poremećajem ponašanja.
Ovaj lijek može pomoći ublažiti simptome
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PROSPERA 1 mg filmom obložene tablete
PROSPERA 2 mg filmom obložene tablete
PROSPERA 3 mg filmom obložene tablete
PROSPERA 4 mg filmom obložene tablete_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg risperidona.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 3 mg risperidona.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 4 mg risperidona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
PROSPERA 1 mg filmom obložene tablete sadrže 47,50 mg laktoze hidrat
po tableti.
PROSPERA 2 mg filmom obložene tablete sadrže 95,00 mg laktoze
hidrat, i 0,024 mg boje sunset yellow
FCF (E110) po tableti.
PROSPERA 3 mg filmom obložene tablete sadrže 142,50 mg laktoze
hidrat po tableti.
PROSPERA 4 mg filmom obložene tablete sadrže 190,00 mg laktoze
hidrat po tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
PROSPERA 1 mg filmom obložene tablete su bijele, bikonveksne,
duguljaste filmom obložene tablete
dimenzija 8,4 x 4,2 mm, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tableta
se može razdijeliti na jednake
doze.
PROSPERA 2 mg filmom obložene tablete su svijetlo narančaste,
bikonveksne, duguljaste filmom
obložene tablete dimenzija 12,2 x 5,1 mm, s razdjelnim urezom na
jednoj strani. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
PROSPERA 3 mg filmom obložene tablete su svijetlo žute, bikonveksne,
duguljaste filmom obložene
tablete dimenzija 13,7 x 6,6 mm, s razdjelnim urezom na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
PROSPERA 4 mg filmom obložene tablete su zelene, bikonveksne,
duguljaste filmom obložene tablete
dimenzija 15,5 x 6,7 mm, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tableta
se može razdijeliti na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
PROSPERA je indicirana za liječenje shizofrenije.
PROSPERA je takoĎer indicirana za liječenje umjerenih do teških
maničnih epizoda povezanih s
bipolarnim p
Pročitajte cijeli dokument
