Propiltiouracil Alkaloid 50 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-01-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
13-01-2021
Aktivni sastojci:
propiltiouracil
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
ATC koda:
H03BA02
INN (International ime):
propiltiouracil
Doziranje:
50 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg propiltiouracila
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-294846431-01]; 60 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-294846431-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-07
Datum autorizacije:
2016-12-05
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PROPILTIOURACIL ALKALOID 50 MG TABLETE
propiltiouracil
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Propiltiouracil Alkaloid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Propiltiouracil Alkaloid
3.
Kako uzimati Propiltiouracil Alkaloid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Propiltiouracil Alkaloid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PROPILTIOURACIL ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI
Propiltiouracil Alkaloid sadrži djelatnu tvar propiltiouracil, koja
pripada skupini lijekova koji se zovu
tireostatici. Ovi lijekovi smanjuju proizvodnju hormona tiroksina iz
štitne žlijezde.
Ovaj lijek koristi se u liječenju hipertireoze (prevelike aktivnosti
štitne žlijezde) i u pripremi bolesnika
za liječenje radioaktivnim jodom ili kiruršku operaciju na štitnoj
žlijezdi. Lijek se koristi u odraslih
bolesnika i djece starije od 6 godina koji ne podnose liječenje
lijekom koji sadrži tiamazol i u kojih
nije moguće liječenje samo radioaktivnim jodom ili kirurškom
operacijom štitne žlijezde.
Ovaj lijek se koristi umjesto lijeka koji sadrži tiamazol u bolesnika
u tireotoksičnoj krizi (period
bolesti sa izrazito teškim simptomima) i u bolesnica koje su trudne
manje od tri mjeseca.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROPILTIUORACIL ALKALOID
NEMOJTE UZIMATI PROPILTIOURACIL ALKALOID
-
ako ste alergični na propiltiouracil ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PROPILTIOURACIL ALKALOID 50 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg propiltiouracila.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 35 mg
laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
*
Tableta
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera približno 9 mm s urezom
na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Propiltiouracil je indiciran u odraslih i djece starije od 6 godina
koji ne podnose tiamazol i
kod kojih nije moguće liječenje isključivo radioaktivnim jodom ili
kirurškim zahvatom:
za liječenje hipertireoze (Gravesova/Basedowljeva bolest, toksični
adenom,
multinodularna toksična struma);
kao dodatna terapija u liječenju hipertireoze u pripremi za terapiju
radioaktivnim jodom
ili tireoidektomiju;
Izuzetno, propiltiouracil u navedenim indikacijama predstavlja prvu
liniju liječenja:
u prvoj trećini trudnoće (manji rizik od teratogenosti);
kod tireotoksične krize (propiltiouracil smanjuje razinu periferne
konverzije
cirkulirajućeg tiroksina u trijodotironin).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli _
Uobičajena početna doza iznosi 300 do 450 mg/dan podijeljeno u 3
jednake doze svakih 8 sati;
u nekim slučajevima početna doza iznosi 600 mg/dan. Nakon što
bolesnik postane
eutireotičan (obično nakon 6 do 8 tjedana liječenja), dozu je
potrebno postupno smanjivati do
uobičajene doze održavanja od 50 do 150 mg/dan.
Uobičajena dnevna doza primjenjuje se u 3 pojedinačne doze svakih 8
sati. Neki bolesnici
mogu se održavati na jednodnevnom ili dva puta dnevnom režimu
doziranja; ipak oni koji
primaju visoke doze ili su rezistentni na terapiju mogu imati bolji
odgovor na početni 8-satni
interval doziranja.
Tireotoksične krize potrebno je liječiti dozom od 600 do 1200
mg/dan, s postupnim smanjenjem
doze, ovisno o kliničkom stanju.
H A L M E D
11 - 01 - 202
Pročitajte cijeli dokument
