Propafenon Alkaloid 150 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
31-08-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
31-08-2023
Aktivni sastojci:
propafenonklorid
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C01BC03
INN (International ime):
propafenonklorid
Doziranje:
150 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 150 mg propafenonklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-089441301-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-07
Datum autorizacije:
2015-04-22
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PROPAFENON ALKALOID
150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
propafenonklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Propafenon Alkaloid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Propafenon Alkaloid
3.
Kako uzimati Propafenon Alkaloid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Propafenon Alkaloid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PROPAFENON ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI
Propafenon Alkaloid sadrži djelatnu tvar propafenonklorid. Propafenon
Alkaloid je lijek koji djeluje
na srce. Pripada skupini antiaritmika, koji se primjenjuju u
liječenju aritmija (poremećaja srčanog
ritma). Usporava frekvenciju rada srca i pomaže u regulaciji otkucaja
srca.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROPAFENON ALKALOID
NEMOJTE UZIMATI PROPAFENON ALKALOID
-
ako ste alergični na propafenon ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
-
ako imate bolest srca poznatu pod nazivom Brugada sindrom u povijesti
bolesti;
-
ako bolujete od oštećenja srčane funkcije ili imate druge
poteškoće sa srcem poput poremećaja u
srčanom ritmu ili u broju srčanih otkucaja;
-
ako ste doživjeli srčani infarkt u zadnja 3 mjeseca ili ako imate
zatajenje srca ili ako imate
kardiogeni šok;
-
ako imate vrlo usporen srčani ritam (bradikardija) ili vrlo nizak
krvni tlak (hipotenzija);
-
ako imate tešku kroničnu opstruktivnu bolest pluća (kronični
bronhitis, emfizem);
-
ako znate da imate po
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PROPAFENON ALKALOID 150 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg propafenonklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna Propafenon Alkaloid 150 mg filmom obložena tableta sadrži
10,12 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
*
Filmom obložena tableta
Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s urezom na
jednoj strani.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatske supraventrikularne tahiaritmije koje je potrebno
liječiti, kao što su:
-
tahikardija AV čvora;
-
supraventrikularna tahikardija u bolesnika s Wolf-Parkinson-White
(WPW) sindromom;
-
paroksizmalna atrijska fibrilacija.
Teška simptomatska ventrikularna tahiaritmija, ako je liječnik
smatra opasnom po život.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporuča se liječenje lijekom Propafenon Alkaloid započeti u
bolnici, od strane liječnika s iskustvom u
liječenju aritmija.
Individualnu dozu održavanja treba odrediti u uvjetima kardiološkog
nadzora, uključujući praćenje
elektrokardiograma (EKG) i ponovljene kontrole krvnoga tlaka (faza
titracije). Ako doĎe do produljenja
QRS intervala za više od 20% ili se javi AV blok 2. ili 3. stupnja,
dozu treba smanjiti ili prekinuti liječenje
sve dok se EKG ne vrati na normalne vrijednosti.
_Odrasli _
U razdoblju titracije doze te za terapiju održavanja u bolesnika
tjelesne težine oko 70 kg, preporučuje se
dnevna doza od 450 (150 mg tri puta dnevno), što se u razmaku od
najmanje 3 dana može povećati do 600
mg (300 mg dva puta dnevno) propafenonkloirda. Ponekad može biti
potrebno povećati dnevnu dozu na
maksimalno 900 mg (300 mg tri puta dnevno) propafenonklorida. Dnevnu
dozu potrebno je smanjiti za
bolesnike niže tjelesne težine. Doza se ne smije povećavati sve dok
ne proĎu 3 do 4 dana liječenja.
H A L M E D
29 - 08
Pročitajte cijeli dokument
