Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
rivasztigmin
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia
Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. Tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás Parkinson-kór.
Revision: 46
Felhatalmazott
1998-12-03
90 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 91 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROMETAX 1,5 MG KEMÉNY KAPSZULA PROMETAX 3,0 MG KEMÉNY KAPSZULA PROMETAX 4,5 MG KEMÉNY KAPSZULA PROMETAX 6,0 MG KEMÉNY KAPSZULA rivasztigmin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prometax és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prometax szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Prometax-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prometax-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROMETAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Prometax hatóanyaga a rivasztigmin. A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-típusú demenciában (szellemi hanyatlás) vagy a Parkinson-kór miatt kialakuló demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, ami az acetilkolin nevű ingerületátvivő anyag (egy olyan vegyület, ami lehetővé teszi, hogy az idegsejtek kommunikáljanak egymással) alacsony szintjét eredményezi. A rivasztigmin úgy hat, hogy gátolja az acet Pročitajte cijeli dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Prometax 1,5 mg kemény kapszula Prometax 3,0 mg kemény kapszula Prometax 4,5 mg kemény kapszula Prometax 6,0 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Prometax 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. Prometax 3,0 mg kemény kapszula 3,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. Prometax 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. Prometax 6,0 mg kemény kapszula 6,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Prometax 1,5 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén sárga színű kapszulában. A kapszulatok alsó része vörös színű “ENA 713 1,5 mg” felirattal van ellátva. Prometax 3,0 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén narancssárga színű kapszulában. A kapszulatok alsó része vörös színű “ENA 713 3 mg” felirattal van ellátva. Prometax 4,5 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén vörös színű kapszulában. A kapszulatok alsó része fehér színű “ENA 713 4,5 mg”felirattal van ellátva. Prometax 6,0 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső részén vörös, alsó részén narancssárga színű kapszulában. A kapszulatok alsó része vörös színű “ENA 713 6 mg” felirattal van ellátva. 3 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelésére. Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú, illetve a Parkin Pročitajte cijeli dokument