Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmiin
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia
Kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi. Sümptomaatiline ravi kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse patsientidel, kellel on idiopaatiline Parkinsoni tõbi.
Revision: 46
Volitatud
1998-12-03
90 B. PAKENDI INFOLEHT 91 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PROMETAX 1,5 MG KÕVAKAPSLID PROMETAX 3,0 MG KÕVAKAPSLID PROMETAX 4,5 MG KÕVAKAPSLID PROMETAX 6,0 MG KÕVAKAPSLID rivastigmiin ( _rivastigminum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Prometax ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prometaxi võtmist 3. Kuidas Prometaxi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prometaxi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PROMETAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Prometaxis sisalduv toimeaine on rivastigmiin. Rivastigmiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks. Alzheimeri tõvest või Parkinsoni tõvest põhjustatud dementsuse korral surevad teatud närvirakud ajus. See vähendab atsetüülkoliiniks nimetatud neurotransmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) hulka. Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lagundavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraas ja butürüülkoliinesteraas. Neid ensüüme blokeerides võimaldab Prometax atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, mis vähendab Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid. Prometaxi kasutatakse täiskasvanud patsientide ravis, kellel on kerge kuni mõõdukalt raske Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsus. See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist. Kapsleid ja suukaudset lahust saab samuti kasutada täiskasvanud patsientidel Par Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prometax 1,5 mg kõvakapslid Prometax 3,0 mg kõvakapslid Prometax 4,5 mg kõvakapslid Prometax 6,0 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Prometax 1,5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 1,5 mg rivastigmiinile ( _rivastigminum_ ). Prometax 3,0 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 3,0 mg rivastigmiinile ( _rivastigminum_ ). Prometax 4,5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 4,5 mg rivastigmiinile ( _rivastigminum_ ). Prometax 6,0 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 6,0 mg rivastigmiinile ( _rivastigminum_ ). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapslid Prometax 1,5 mg kõvakapslid Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber kollase üla- ja kollase alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on punaselt trükitud “ENA 713 1,5 mg”. Prometax 3,0 mg kõvakapslid Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber oranži üla- ja oranži alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on punaselt trükitud “ENA 713 3 mg”. Prometax 4,5 mg kõvakapslid Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber punase üla- ja punase alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on valgelt trükitud “ENA 713 4,5 mg”. Prometax 6,0 mg kõvakapslid Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber punase üla- ja oranži alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on punaselt trükitud “ENA 713 6 mg”. 3 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi. Idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasneva kerge kuni keskmise raskusega dementsuse sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimeri tõve (dementsuse) või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst. Diagnoos tuleb panna kehtivatest ravijuhistest lähtuvalt. Ravi r Pročitajte cijeli dokument