Promazin Belupo 100 mg obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-11-2015
Svojstava lijeka
(SPC)
12-11-2015
Aktivni sastojci:
promazinklorid
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
N05AA03
INN (International ime):
promazinklorid
Doziranje:
100 mg
Farmaceutski oblik:
obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 100 mg promazinklorida
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-683361065-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
Datum autorizacije:
2015-01-31
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
PROMAZIN Belupo 25 mg obložene tablete
PROMAZIN Belupo 100 mg obložene tablete
_promazinklorid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su PROMAZIN Belupo obložene tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati PROMAZIN Belupo
obložene tablete
3.
Kako uzimati PROMAZIN Belupo obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PROMAZIN Belupo obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU PROMAZIN BELUPO OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
PROMAZIN Belupo obložene tablete kao djelatnu tvar sadrže
promazinklorid.
PROMAZIN
Belupo
obložene
tablete
pripada
skupini
antipsihotika,
a
upotrebljava
se
u
kratkotrajnom liječenju umjerenog ili akutnog psihomotornog nemira u
odraslih te u liječenju
nemira i tjeskobe u starijih osoba.
2.
ŠTO
MORATE
ZNATI
PRIJE
NEGO
POČNETE
UZIMATI
PROMAZIN
BELUPO OBLOŽENE TABLETE
NEMOJTE UZIMATI PROMAZIN BELUPO OBLOŽENE TABLETE:
-
ako ste preosjetljivi (alergični) na promazin, ostale fenotijazine
ili na neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako bolujete od tumora nadbubrežne žlijezde (feokromocitoma)
-
ako imate teško oštećenje rada jetre ili bubrega
-
ako imate niski broj bijelih krvnih stanica (agranulocitoza)
-
ako imate depresiju koštane srži. To znači da je Vaš imunološki
sustav narušen zbog čega je
oslabljena obrana od infekcija.
-
ako bolujete od teškog zatajivanja srca
-
ako bolujete o
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PROMAZIN Belupo 25 mg obložene tablete
PROMAZIN Belupo 100 mg obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 25 ili 100 mg promazinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna PROMAZIN Belupo 25 mg
obložena tableta
sadrži 48,6 mg laktoza hidrata i 59,9 mg saharoze (vidjeti dio 4.4).
Jedna PROMAZIN
Belupo 100 mg obložena tableta sadrži 88,6 mg laktoza hidrata, 105,4
mg saharoze i
0,6 mg boje cochineal red (E124) (vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
PROMAZIN Belupo 25 mg obložene tablete su okrugle, bikonveksne,
žute, obložene
tablete.
PROMAZIN Belupo 100 mg obložene tablete su okrugle, bikonveksne,
crvene, obložene
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Promazin se primjenjuje:
-
u kratkotrajnom liječenju umjerenog ili akutnog psihomotornog nemira
-
u liječenju nemira i tjeskobe u starijih osoba.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Promazin je lijek namijenjen odraslim osobama.
Doziranje je potrebno individualno prilagoditi prema potrebama svakog
bolesnika te ovisi
o težini bolesti, dobi bolesnika te osjetljivosti bolesnika na
učinke promazina.
Potrebno je primijeniti najnižu učinkovitu dozu kroz najkraće
vrijeme potrebno za
kontrolu simptoma. U periodičkim razmacima je potrebno re-evaluirati
kontinuiranu
potrebu za liječenjem, posebice u starijih osoba.
_Psihomotorni nemir _
_ODRASLI _
Uobičajeno se uzima 100 do 200 mg promazina četiri puta dnevno.
Liječenje je potrebno
započeti
s
manjom
dozom,
a
zatim
se
postupno
povećava
do
doze
optimalne
za
bolesnika. Uobičajeno razdoblje između pojedinih doza iznosi 6 sati.
Neki bolesnici
mogu uzimati cjelokupnu dozu jedanput dnevno prije spavanja.
_ _
_ _
1
H A L M E D 31 - 01 - 2015
O D O B R E N O
_STARIJE OSOBE _
Potrebno je primijeniti polovicu uobičajene doze. Liječenje je
potrebno provoditi pod
strogim liječničkim nadzorom.
_ _
_Nemir i tjeskoba _
_S
Pročitajte cijeli dokument
