Prolax čepići

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Prolax čepići za odrasle
  • Doziranje:
  • 2,250 g
  • Farmaceutski oblik:
  • čepić
  • Sastav:
  • Urbroj: jedan čepić sadržava 2.250 g glicerola
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Prolax čepići za odrasle
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-113765960-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-113765960
  • Datum autorizacije:
  • 20-07-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Prolax čepići za odrasle

Prolax čepići za djecu

glicerol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli

Vaš liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7

dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što su Prolax čepići i za što se koriste

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Prolax čepiće

Kako primjenjivati Prolax čepiće

Moguće nuspojave

Kako čuvati Prolax čepiće

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO SU PROLAX ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE

Prolax

čepići

sadrže

glicerol

koji

koristi

sredstvo

izazivanje

pražnjenja

crijeva

(laksativ) u bolesnika koji imaju zatvor stolice.

Prolax čepići koriste se kod povremene odsutnosti spontane stolice (opstipacija) ili neredovite,

tvrde, oskudne i suhe stolice, uz otežano pražnjenje crijeva i osjećaj nepotpunog pražnjenja

(konstipacija). Koriste se i u stanjima kada nije moguće primijeniti laksativ kroz usta.

Ne preporučuje se primjena u kontinuitetu duljem od tjedan dana.

Prolax čepići za odrasle su namijenjeni za primjenu u odraslih i djece starije od 12 godina.

Prolax čepići za djecu su namijenjeni za primjenu u djece starije od 2 godine.

2.

ŠTO

MORATE

ZNATI

PRIJE

NEGO

POČNETE

PRIMJENJIVATI

PROLAX

ČEPIĆE

Nemojte primjenjivati Prolax čepiće

ako ste alergični na glicerol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako imate jake bolove u trbuhu praćene mučninom i povraćanjem jer to može biti znak

ozbiljnih stanja, npr. crijevnog zastoja (ileus) ili začepljenja crijeva (opstrukcija crijeva).

H A L M E D

20 - 07 - 2015

O D O B R E N O

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Prolax čepiće.

Glicerinski čepići koriste se za liječenje lakših i povremenih smetnji za koje nije potrebna

liječnička pomoć. Prije primjene laksativnog sredstva važno je ustanoviti da potpuni prekid

stolice (opstipacija) nije uzrokovana nekim nedijagnosticiranim stanjem u podlozi zbivanja.

Ukoliko je laksativ potreban svakodnevno, uzrok konstipacije ili opstipacije potrebno je otkriti.

Upotreba čepića može biti bolna i prouzročiti lokalnu iritaciju, prije svega kod bolesnika s

ozljedama

sluznice

zadnjeg

crijeva

(analne

fisure

fistule,

ulcerozna

upala

prostate

hemoroida).

Dugotrajna primjena laksativa se ne preporuča. Dugotrajna neumjerena primjena može dovesti

do poremećaja ravnoteže tekućine i elektrolita. Primjena u kontinuitetu duljem od preporučenog

može izazvati poremećaj funkcije crijeva te “navikavanje” crijeva na ovakav oblik pražnjenja.

Valja

napomenuti

“redovitost”

pražnjenju

crijeva

može

varirati

ikakvih

štetnih

posljedica i kako nije potrebno odmah pribjeći uporabi laksativnog sredstva. Uporaba laksativa

trebala bi se ograničiti na stanja kada bi njihovo nekorištenje dovelo do pogoršanja bolesti (npr.

angina pektoris) ili povećanja rizika za krvarenje iz rektuma kao što je slučaj pri hemoroidima.

U djece koja se hrane majčinim mlijekom ili unose manje tekućine i vlaknaste hrane treba voditi

računa o činjenici da neredovita defekacija može biti normalna. Također, važno je napomenuti

da razdoblje dulje od 3 dana između stolica može uzrokovati bol zbog prolaza tvrde stolice pa

dijete zbog nelagode počinje izbjegavati defekaciju.

Djeca

Prolax čepići za djecu se ne smiju koristiti u djece mlađe od 2 godine jer nisu primjereni za

uporabu u toj populaciji.

Prolax čepići za odrasle se ne smiju koristi u djece mlađe od 12 godina jer nisu primjereni

za uporabu u toj populaciji.

Drugi lijekovi i Prolax čepići

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli

primijeniti bilo koje druge lijekove.

Nisu provedena ispitivanja interakcija Prolax čepića s drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se

svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Primjenu Prolax čepića u prvom tromjesečju trudnoće potrebno je izbjegavati. Prolax čepići

smiju se primjenjivati u trudnoći i tijekom dojenja po preporuci liječnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek nema utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

H A L M E D

20 - 07 - 2015

O D O B R E N O

3. KAKO PRIMJENJIVATI PROLAX ČEPIĆE

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Preporučena doza je jedan Prolax čepić za odrasle dnevno. U slučaju izostanka učinka, obratite

se svome liječniku za savjet.

Primjena u djece starije od 2 godine

Preporučena doza je jedan Prolax čepić za djecu dnevno. U slučaju izostanka učinka, obratite se

svome liječniku za savjet.

Način primjene

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu kroz usta.

Ovaj lijek smije se primjenjivati samo rektalno, odnosno uvođenjem u završno debelo crijevo.

Čepić treba navlažiti vodom i uvesti u debelo crijevo.

Djelovanje čepića možete očekivati nakon 15-30 minuta.

Trajanje liječenja

Kao i ostali laksativi, Prolax čepići se ne smiju primjenjivati dulje od 7 uzastopnih dana. Ako su

Vama ili Vašem djetetu laksativi potrebni svaki dan, ili ako Vi ili Vaše dijete imate bolove u

trbuhu koji ne prestaju, obratite se svome liječniku.

Ako primijenite više Prolax čepića nego što ste trebali

nekontrolirane

primjene

glicerinskih

čepića

može

doći

poremećaja

elektrolita

dehidracije. Tada je potrebno prekinuti primjenu čepića i javiti se liječniku radi nadoknade

tekućine.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovoga lijeka, obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Ako se prilikom primjene lijeka, jave sljedeće nuspojave, prestanite s primjenom ovog

lijeka i obratite se liječniku:

alergijska reakcija sa simptomima poput osipa, crvenila kože, svrbeža, oticanja lica,

kapaka ili jezika praćeno otežanim gutanjem i disanjem,

krvarenje iz završnog dijela debelog crijeva (rektuma).

Ostale moguće nuspojave prilikom primjene ovog lijeka:

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):

nelagoda u debelom crijevu,

osjećaj pečenja,

grčevita bol,

lokalna iritacija.

H A L M E D

20 - 07 - 2015

O D O B R E N O

Prijavljivanje nuspojava

primijetite

bilo

koju

nuspojavu,

potrebno

obavijestiti

liječnika

ljekarnika.

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO ČUVATI PROLAX ČEPIĆE

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25˚C, u originalnom pakiranju.

Ovaj lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakiranju iza oznake

„EXP“.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Prolax čepići sadrže

1 Prolax čepić za odrasle sadrži 2,250 g glicerola.

1 Prolax čepić za djecu sadrži 1,375 g glicerola.

Drugi sastojci su: natrijev stearat; natrijev karbonat, bezvodni.

Kako Prolax čepići izgledaju i sadržaj pakiranja

2 stripa s po 5 čepića za odrasle, u kutiji.

2 stripa s po 5 čepića za djecu, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2015.

H A L M E D

20 - 07 - 2015

O D O B R E N O