Profender
Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-01-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
25-01-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
06-06-2016
Aktivni sastojci:
emodepside, praziquantel
Dostupno od:
Vetoquinol S.A.
ATC koda:
QP52AA51
INN (International ime):
emodepside, praziquantel
Terapijska grupa:
Dogs; Cats
Područje terapije:
Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes
Terapijske indikacije:
CatsFor los gatos que sufren, o corren el riesgo de, mezclado infecciones parasitarias causadas por nematodos y cestodos de las siguientes especies:Gusanos redondos (Nematodos)Toxocara cati (adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3);Toxocara cati (larvas L3) – tratamiento de queens durante el embarazo para prevenir lactogénica de transmisión a la descendencia;Toxascaris leonina (adulto maduro, adulto inmaduro y L4);Ancylostoma tubaeforme (adulto maduro, adulto inmaduro y L4). Las tenias (Céstodos)Dipylidium caninum (adulto maduro y adulto inmaduro);Taenia taeniaeformis (adulto);Echinococcus multilocularis (adulto). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (adulto). DogsFor perros que sufren, o corren el riesgo de, mezclado infecciones parasitarias causadas por nematodos y cestodos de las siguientes especies:Gusanos redondos (nematodos):Toxocara canis (adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3);Toxascaris leonina (adulto maduro, adulto inmaduro y L4);Ancylostoma caninum (adulto maduro y adulto inmaduro);Uncinaria stenocephala (adulto maduro y adulto inmaduro);Trichuris vulpis (adulto maduro, adulto inmaduro y L4);las Tenias (Céstodos):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (adultos maduros e inmaduros);Echinococcus granulosus (adultos maduros e inmaduros).
Proizvod sažetak:
Revision: 19
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2005-07-27
Uputa o lijeku
66
B. PROSPECTO
67
[Pipetas monodosis]
PROSPECTO
PROFENDER 30 MG / 7,5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
GATOS PEQUEÑOS
PROFENDER 60 MG / 15 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
GATOS MEDIANOS
PROFENDER 96 MG / 24 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
GATOS GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Profender 30 mg / 7,5 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos pequeños
Profender 60 mg / 15 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos medianos
Profender 96 mg / 24 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos grandes
Praziquantel / Emodepsida
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS
ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Profender contiene 21,4 mg/ml de emodepsida y 85,8 mg/ml de
prazicuantel
Cada unidad de administración (pipeta) contiene:
VOLUMEN
EMODEPSIDA
PRAZICUANTEL
Profender para gatos pequeños
(
0,5 – 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender para gatos medianos
(>2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender para gatos grandes
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
EXCIPIENTES:
5,4 mg/ml de butilhidroxianisol (E320; como antioxidante)
68
4.
INDICACIONES DE USO
Para gatos que sufran, o con riesgo de sufrir, infestaciones
parasitarias mixtas causadas por
nematodos, cestodos y gusanos pulmonares de las siguientes especies:
Nematodos
_Toxocara cati _(adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3)
_Toxocara cati _(larva L3) – tratamiento de gatas al final de la
gestación para prevenir la transmisión
lactogénica a la camada_ _
_Toxascaris leonina _(adulto maduro, adulto inmaduro y L4)
_Ancylostoma tub
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
[Pipetas monodosis]
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Profender 30 mg/7,5 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos pequeños
Profender 60 mg/15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
medianos
Profender 96 mg/24 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Profender contiene 21,4 mg/ml de emodepsida y 85,8 mg/ml de
prazicuantel.
Cada unidad de administración (pipeta) de Profender contiene:
VOLUMEN
EMODEPSIDA
PRAZICUANTEL
Profender para gatos pequeños
(
0,5 – 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender para gatos medianos
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender para gatos grandes
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
EXCIPIENTES:
5,4 mg/ml de butilhidroxianisol (E320; como antioxidante)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de amarilla a pardusca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para
gatos
que
sufran,
o
con
riesgo
de
sufrir,
infestaciones
parasitarias
mixtas
causadas
por
nematodos, cestodos y gusanos pulmonares de las siguientes especies:
Nematodos
_Toxocara cati _(adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3)
_Toxocara cati _(larva L3) – tratamiento de gatas al final de la
gestación para prevenir la transmisión
lactogénica a la camada
_Toxascaris leonina _(adulto maduro, adulto inmaduro y L4)
3
_Ancylostoma tubaeforme _(adulto maduro, adulto inmaduro y L4)
Cestodos
_Dipylidium caninum _(adulto maduro, adulto inmaduro)
_Taenia taeniaeformis _(adulto)
_Echinococcus multilocularis _(adulto)
Gusanos pulmonares
_Aelurostrongylus abstrusus_ (adulto)
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatitos de menos de 8 semanas o de peso inferior a 0,5 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS
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