Proculin

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Proculin 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina
  • Doziranje:
  • 0,3 mg/ml
  • Farmaceutski oblik:
  • kapi za oko, otopina
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 ml otopine sadržava 0,3 mg nafazolinklorida
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Proculin 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 1 bočica s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-994986710-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-06

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-994986710
  • Datum autorizacije:
  • 30-03-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

PROCULIN 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina

nafazolinklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu

prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži

Vama važne podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je

rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju

nakon 2 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Proculin i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Proculin

Kako primjenjivati Proculin

Moguće nuspojave

Kako čuvati Proculin

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE PROCULIN I ZA ŠTO SE KORISTI

Proculin pripada skupini lijekova koji se nazivaju dekongestivi (lijekovi za sužavanje krvnih

žila).

Proculin se koristi za trenutno uklanjanje lakših tegoba poput svrbeži i crvenila uzrokovanih

iritansima kao što su prašina, dim, smog, hladnoća, vjetar, sunce, TV zrake, plivanje, nošenje

kontaktnih leća, rad s objektima u blizini očiju i za alergijsku upalu očiju uzrokovanu s

peludi, travom, životinjskom dlakom i sl.

Proculin se ne koristi za liječenje infekcije oka.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PROCULIN

Nemojte primjenjivati Proculin

ako ste alergični na nafazolin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako imate anatomski zatvoreni kut ili glaukom zatvorenog kuta (povišeni očni tlak).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Proculin ako se nešto od

navedenoga odnosi na Vas:

ako imate infekciju ili ozljedu oka; Proculin nije namijenjen za liječenje infekcije oka.

Kod postojeće infekcije oka obično se javlja sivo-žućkasti sluzavo-gnojni iscjedak, što i

H A L M E D

30 - 03 - 2015

O D O B R E N O

nije nužni znak infekcije. Ako sumnjate da imate infekciju oka, obratite se svom

liječniku;

ako imate bolest srca;

ako imate povišeni krvni tlak;

ako imate šećernu bolest;

ako imate hipertireoidizam (prekomjerna aktivnost štitnjače);

ako uzimate lijekove za liječenje depresije (pogledajte dio „Drugi lijekovi i Proculin“).

Prije primjene lijeka napravite vizualnu provjeru otopine. Ako otopina promijeni boju ili

postane zamućena, umjesto da je bezbojna i bistra, ovaj lijek ne smijete primijeniti.

Molimo Vas imajte u vidu da crvenilo i iritacija oka mogu ukazivati na ozbiljno oboljenje

oka. Obratite se liječniku ili okulisti ako se jave bol u oku, poremećaji vida, iritacija ili

crvenilo oka ili ako unutar 48 sati od primjene lijeka nije nastupilo olakšanje simptoma ili su

se pogoršali.

Iako se lijek primjenjuje lokalno, u oko, mogu se pojaviti simptomi sistemske apsorpcije

poput vrtoglavice, glavobolje, mučnine, sniženje tjelesne temperature ili pospanosti, pogotovo

kod prekomjerne upotrebe ili predoziranja. Obratite se svome liječniku ako se jave navedeni

simptomi.

Primjena u djece

Ovaj lijek se ne primjenjuje u djece jer djelotvornost i sigurnost primjene nije utvrđena.

Primjena u djece, osobito dojenčadi može dovesti do izrazite pospanosti, pada tjelesne

temperature pa čak i kome. Molimo obratite poseban oprez prilikom čuvanja ovog lijeka.

Drugi lijekovi i Proculin

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove.

Istodobna primjena ovog lijeka i lijekova za liječenje depresije (triciklički antidepresivi i tzv.

MAO inhibitori – inhibitori enzima monoamino oksidaze) može dovesti do teže krize

povišenja krvnog tlaka.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se

svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek.

Proculin se ne bi smio primjenjivati za vrijeme trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Vid može biti zamućen ili nestabilan nekoliko minuta nakon primjene kapi za oči. Nemojte

upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.

Proculin sadrži benzalkonijev klorid

Benzalkonijev klorid može nadražiti oči.

Izbjegavajte kontakt s mekim kontaktnim lećama jer mijenja boju mekih kontaktnih leća.

Kontaktne leće treba izvaditi prije ukapavanja lijeka, a ponovo se mogu staviti 15 minuta

nakon ukapavanja lijeka.

H A L M E D

30 - 03 - 2015

O D O B R E N O

3.

KAKO PRIMJENJIVATI PROCULIN

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je

rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste

sigurni.

Doziranje

Uobičajeno je 1 do 2 kapi ukapati u oko (oči) do 4 puta dnevno.

Preporučeno trajanje liječenja je 3 do 4 dana.

Produljeno liječenje se ne preporučuje jer može

dovesti do povećane prokrvljenosti i crvenila oka (tzv. „fenomen povratka“ simptoma).

Primjena u djece

Ovaj lijek se ne primjenjuje u djece jer djelotvornost i sigurnost primjene nije potvrđena.

Način primjene

Povucite donji kapak oka kažiprstom prema dolje i ukapajte lijek u oko. Nježno pritisnite

unutrašnji kut oka (u blizini nosa) kako bi ste onemogućili istjecanje kapi kroz suzni kanal u

nos.

Da bi se izbjegla kontaminacija vrh bočice ne smije doći u kontakt niti s jednom površinom.

Kontaktne leće moraju se ukloniti iz oka prije uporabe lijeka.

Ako se istodobno primjenjuje neki drugi lijek u oko, potrebno je nakon ukapavanja Proculina

pričekati barem 15 minuta prije primjene drugog lijeka.

Ako primijenite više Proculina nego što ste trebali

Odmah se javite svomu liječniku ili u najbližu bolnicu kako bi Vam mogli pružiti pomoć.

Ovaj lijek može biti štetan ako se proguta, osobito ako se radi o djeci i novorođenčadi. U

slučaju predoziranja, slučajne ili pogrešne primjene lijeka kroz usta može se pojaviti slabost,

povećanje krvnog tlaka ili poremećaj srčanog ritma.

Ako ste zaboravili primijeniti Proculin

Primijenite lijek čim se sjetite osim ako se nije približilo vrijeme primjene sljedeće doze. Tada

nastavite primjenjivati lijek prema uobičajenom rasporedu. Nemojte primijeniti dvostruku

dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

Način otvaranja bočice:

- otvorite zatvarač

- odstranite sigurnosni prsten

- ponovo zatvorite zatvarač do kraja

da bi se probušila kapaljka

H A L M E D

30 - 03 - 2015

O D O B R E N O

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Prekinite primjenu ovog lijeka i obratite se liječniku ako:

ne nastupi poboljšanje nakon 48 sati primjene lijeka;

se jave bol u oku, poremećaji vida, iritacija ili crvenilo oka.

Ako se jave navedeni simptomi potrebno je o tome obavijestiti Vašeg liječnika jer može doći

do ozbiljnijih problema ako ih ignorirate.

Niže su druge moguće nuspojave koje su zabilježene prilikom primjene ovog lijeka. Njihova

učestalost je nepoznata jer se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka:

povišene razine šećera u krvi (hiperglikemija), znojenje;

nervoza, omamljenost, glavobolja, omaglica, pospanost;

povećanje crvenila oka (fenomen povratka), abnormalno proširena zjenica oka,

zamagljen vid, povišenje ili sniženje očnog tlaka, upala oka (keratitis), suzenje;

ubrzani ili usporeni rad srca, osjećaj lupanja srca, povišeni krvni tlak;

mučnina, slabost;

poremećaj pigmentacije oka u starijih bolesnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: Agencija za lijekove i

medicinske proizvode (HALMED), Odsjek za farmakovigilanciju, ul. Roberta Frangeša

Mihanovića 9, 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska

Fax: + 385 (0)1 4884 119, Website: http://www.halmed.hr/, e-mail: nuspojave@halmed.hr.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ČUVATI PROCULIN

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Proculin je potrebno čuvati na temperaturi ispod 25°C i iskoristiti u roku od 28 dana nakon

prvog otvaranja.

Proculin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Proculin sadrži

Djelatna tvar je nafazolinklorid.

1 ml otopine sadrži 0,3 mg nafazolinklorida.

Drugi sastojci su: boratna kiselina, natrijev tetraborat, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid,

natrijev klorid, voda za injekcije.

H A L M E D

30 - 03 - 2015

O D O B R E N O

Kako Proculin izgleda i sadržaj pakiranja

Bistra, bezbojna i sterilna otopina.

Otopina je pakirana u plastičnu (PE) bočicu koja je zatvorena s PP zatvaračem.

Kartonska kutija sadrži 1 bočicu s 10 ml otopine i uputu za uporabu.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Alkaloid d.o.o.

Ulica grada Vukovara 226 F

10 000 Zagreb, Republika Hrvatska

Tel. +385 1 63 11 920

Fax. +385 1 63 11 922

e-mail: alkaloid@alkaloid.hr

Proizvođač

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenija

Tel.: +386 1 300 42 90

Fax: +386 1 300 42 91

e-mail: info@alkaloid.si

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2015.

H A L M E D

30 - 03 - 2015

O D O B R E N O