Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Hipertenzija
HypertensionTreatment эссенциальной hipertenzije u odraslih. Kardiovaskularne preventionReduction kardiovaskularnog morbiditeta kod pacijenata s:manifest атеротромботических kardiovaskularne bolesti (povijest bolesti koronarnih arterija, moždani udar ili periferne vaskularne bolesti) ili dijabetesa tipa 2. tip s задокументированным poraz organa-mete.
Revision: 29
odobren
1998-12-11
36 B. UPUTA O LIJEKU 37 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PRITOR 20 MG TABLETE telmisartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pritor i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pritor 3. Kako uzimati Pritor 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pritor 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PRITOR I ZA ŠTO SE KORISTI Pritor pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je tvar koja se stvara u Vašem tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila čime se povisuje krvni tlak. Pritor blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a krvni tlak snižava. PRITOR SE PRIMJENJUJE u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih osoba. ‘Esencijalna’ znači da visoki krvni tlak nije izazvan niti jednim drugim uzrokom. Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile u različitim organima, što ponekad može dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara ili sljepoće. Prije pojave oštećenja obično nema simptoma visokog krvnog tlaka. Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak i pratiti je li unutar normalnog raspona. PRITOR SE TAKOĐER PRIMJENJUJE za smanjivanje kardiovaskularnih događaja (tj. srčanog udara ili moždanog udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili prekinutu opskrbu krvlju srca ili nogu, ili su imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s visokim rizikom za Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Pritor 20 mg tablete Pritor 40 mg tablete Pritor 80 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pritor 20 mg tablete Svaka tableta sadrži 20 mg telmisartana. Pritor 40 mg tablete Svaka tableta sadrži 40 mg telmisartana. Pritor 80 mg tablete Svaka tableta sadrži 80 mg telmisartana. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Svaka tableta od 20 mg sadrži 84 mg sorbitola (E420). Svaka tableta od 40 mg sadrži 169 mg sorbitola (E420). Svaka tableta od 80 mg sadrži 338 mg sorbitola (E420). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Pritor 20 mg tablete Bijele, okrugle tablete od 2,5 mm s utisnutom oznakom „50H“ na jednoj strani i logom tvrtke na drugoj strani. Pritor 40 mg tablete Bijele, duguljaste tablete od 3,8 mm s utisnutom oznakom „51H“ na jednoj strani. Pritor 80 mg tablete Bijele, duguljaste tablete od 4,6 mm s utisnutom oznakom „52H“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba. Kardiovaskularna prevencija Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s: manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza koronarne bolesti srca, moždanog udara ili periferne arterijske bolesti) ili dijabetes melitus tip 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa 3 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Liječenje esencijalne hipertenzije_ Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jedanput na dan. Pojedini bolesnici mogu imati pozitivan učinak već pri dnevnoj dozi od 20 mg. U slučajevima gdje nije postignuta ciljna vrijednost krvnog tlaka, doza telmisartana može se povisiti na maksimalno 80 mg jedanput na dan. Kao alternativa, telmisartan se može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što je hidroklorotiazid, za koji se pokazalo da ima dodatan učinak na snižavanje krvnog tlaka s telmisartanom. Kada se razmatra povišenje doze, treba znati da se maksimalni antihipertenzivn Pročitajte cijeli dokument