Prinzide 20 mg/12,5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-03-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
05-03-2019
Aktivni sastojci:
lisinoprilum, hydrochlorothiazidum
Dostupno od:
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb
ATC koda:
C09BA03
INN (International ime):
lisinoprilum, hydrochlorothiazidum
Doziranje:
20 mg + 12,5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-273465951-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09
Datum autorizacije:
2016-12-02
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PRINZIDE 20 MG/12,5 MG TABLETE
lizinopril/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je PRINZIDE i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati PRINZIDE?
3.
Kako uzimati PRINZIDE?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PRINZIDE?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PRINZIDE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Naziv lijeka kojeg uzimate je PRINZIDE 20 mg/12,5 mg tablete (u tekstu
pod nazivom PRINZIDE).
Svaka PRINZIDE tableta sadrži lizinopril i hidroklorotiazid.
Lizinopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg enzima
(ACE inhibitori). Lizinopril djeluje tako da širi krvne žile i time
olakšava srcu istiskivanje krvi u sve
dijelove tijela.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju diuretici
(tablete za mokrenje).
Hidroklorotiazid povećava količinu tekućine koju gubite urinom te
se tako smanjuje količina tekućine
u krvnim žilama.
PRINZIDE tablete koriste se za liječenje povišenog krvnog tlaka.
Ukoliko se povišeni krvni tlak ne
kontrolira, može povećati rizik od srčanog ili moždanog udara.
_ _
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRINZIDE?
NEMOJTE UZIMATI PRINZIDE AKO
:
-
ste alergični na djelatne tvari lizinopril ili hidroklorotiazid ili
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako ste alergični na druge derivate sulfonamida (pita
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PRINZIDE
20 mg /12,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna PRINZIDE 20 mg/12,5 mg
tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i
12,5 mg hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Žuta, šesterokutna tableta s urezom i utisnutom oznakom «
140
_MSD_
» na jednoj strani.
Urez služi samo
kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da
bi se podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za liječenje blage do umjerene hipertenzije u bolesnika koji su
stabilizirani na pojedinačnim
komponentama davanim u istim udjelima.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
ODRASLI
Esencijalna hipertenzija
Uobičajeno doziranje lijeka PRINZIDE je 1 tableta, primijenjena
jedanput na dan. Prema potrebi,
doza se može povisiti na 2 tablete, primijenjene jedanput na dan.
Doziranje kod insuficijencije bubrega
Tiazidi možda nisu prikladni diuretici za primjenu u bolesnika s
oštećenjem funkcije bubrega i nisu
djelotvorni pri vrijednosti klirensa kreatinina 30 ml/min ili nižih
(tj. kod umjerene ili teške
insuficijencije bubrega).
PRINZIDE nije namijenjen za primjenu kao početna terapija u bilo
kojeg bolesnika s insuficijencijom
bubrega.
U bolesnika s klirensom kreatinina >30 i <80 ml/min, PRINZIDE se može
primijeniti, ali samo nakon
titriranja pojedinih komponenti.
Prethodna terapija diureticima
_ _
Nakon početne doze ‘moguća je pojava simptomatske hipotenzije; ona
je vjerojatnija u bolesnika koji
zbog prethodnog uzimanja diuretika imaju smanjen volumen tjelesnih
tekućina i/ili sadržaj soli. Ako
je moguće, terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije
započinjanja monoterapije lizinoprilom
u dozi od 5 mg.
1
H A L M E D 23 - 01 - 2019
O D O B R E N O
PRIMJENA U STARIJIH OSOBA
Lizinopril je bio podjednako učinkovit u starijih (65 godina i
stariji) i u mlađih bolesnika s
hipertenzijom. U starijih je bolesnika s hipertenzijom lizinopril,
Pročitajte cijeli dokument
