Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Letermovir
Merck Sharp & Dohme B.V.
J05
letermovir
Αντιιικά για συστηματική χρήση
Οι λοιμώξεις του κυτταρομεγαλοϊού
Prevymis ενδείκνυται για την προφύλαξη της επανενεργοποίησης κυτταρομεγαλοϊό (CMV) και ασθένεια των ενηλίκων CMV οροθετικών αποδέκτες [R +] έναν αλλογενή αιμοποιητικών μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (HSCT). Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντι-ιικών παραγόντων.
Revision: 15
Εξουσιοδοτημένο
2018-01-08
89 Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 90 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή PREVYMIS 240 MG επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PREVYMIS 480 MG επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία letermovir Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά . - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό , τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών : 1. Τι είναι το PREVYMIS και ποιά είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το PREVYMIS 3. Πώς να πάρετε το PREVYMIS 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλά Pročitajte cijeli dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 240 mg letermovir. PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 480 mg letermovir. Έκδοχα με γνωστή δράση Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 240 mg περιέχει 4 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική). Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 480 mg περιέχει 6, 4 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κίτρινο ωοειδές δισκίο διαστάσεων 16 ,5 mm x 8,5 mm , χαραγμένο με το « 591» στη μία πλευρά και το εταιρικό λογότυπο στην άλλη πλευρά . PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο διαστάσεων 21,2 mm x 10,3 mm, χαραγμένο με το « 595» στη μία πλευρά και το εταιρικό λογότυπο στην άλλη πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θερ Pročitajte cijeli dokument