Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
maropitant
Dechra Regulatory B.V.
QA04AD90
maropitant
Cats; Dogs
Le tube digestif et du métabolisme, d'Autres antiémétiques
Les chiens:Pour le traitement et la prévention de la nausée induite par chemotherapyFor la prévention des vomissements à l'exception de celle induite par le mouvement sicknessFor le traitement des vomissements, en combinaison avec d'autres measuresFor la prévention de la péri-opératoire des nausées et des vomissements et amélioration de la récupération de l'anesthésie générale après l'utilisation de la μ-opiacé agoniste des récepteurs de la morphineCats:Pour la prévention des vomissements et de la réduction de la nausée, à l'exception de celle induite par le mouvement sicknessFor le traitement des vomissements, en combinaison avec d'autres mesures de soutien.
Revision: 6
Autorisé
2017-06-19
15 B. NOTICE 16 NOTICE PREVOMAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prevomax 10 mg/ml solution injectable pour chiens et chats Maropitant 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient: PRINCIPE ACTIF EXCIPIENTS: Solution limpide, incolore à jaune pâle. 4. INDICATION(S) Chiens • Traitement et prévention des nausées induites par la chimiothérapie. • Prévention des vomissements, à l’exception de ceux induits par le mal des transports. • Traitement des vomissements, en association avec d’autres mesures d’accompagnement. • Prévention des nausées et vomissements péri-opératoires et amélioration du réveil d’une anesthésie générale suite à l’utilisation de morphine, agoniste des récepteurs opioïdes μ. Chats • Prévention des vomissements et réduction des nausées, à l’exception de celles induites par le mal des transports. Maropitant 10 mg Alcool benzylique (E1519) 11,1 mg 17 • Traitement des vomissements, en association avec d’autres mesures d’accompagnement. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDESIRABLES Une douleur au point d’injection peut se produire lors de l’administration par voie sous-cutanée. Chez le chat, une réaction modérée à sévère au moment de l’injection est très communément observée (chez près d’un tiers des chats). Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique (œdème allergique, urticaire, érythème, collapsus, dyspnée, pâleur des muqueuses) peu Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prevomax 10 mg/ml solution injectable pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient: SUBSTANCE ACTIVE EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution limpide, incolore à jaune pâle 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens et chats 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chiens • Traitement et prévention des nausées induites par la chimiothérapie. • Prévention des vomissements, à l’exception de ceux induits par le mal des transports. • Traitement des vomissements, en association avec d’autres mesures d’accompagnement. • Prévention des nausées et vomissements péri-opératoires et amélioration du réveil d’une anesthésie générale suite à l’utilisation de morphine, agoniste des récepteurs opioïdes μ. Chats • Prévention des vomissements et réduction des nausées, à l’exception de celles induites par le mal des transports. • Traitement des vomissements, en association avec d’autres mesures d’accompagnement. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Les vomissements peuvent être liés à des états graves, sévèrement affaiblissants, incluant des occlusions gastro-intestinales; une recherche diagnostique adéquate doit donc être entreprise. Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d’autres mesures d’accompagnement, tels qu’un contrôle alimentaire et une fluidothérapie, pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées. Maropitant 10 mg Alcool benzylique (E1519) 11,1 mg 3 Il n’est pas recommandé d’utiliser ce médicament vétérinaire contre les vomissements liés au mal des transports. Chiens: Bien qu’il ait été démontré que le maropitant est efficace dans le tra Pročitajte cijeli dokument