PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE X UNIT DOSE CONCENTRATE

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE X UNIT DOSE CONCENTRATE (ES)
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • Medicinski uređaj

Dokument

  • za javnost:
  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.


    Zatražite informativni letak za javnost.

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE X UNIT DOSE CONCENTRATE (ES)
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • Ecolab
  • Broj odobrenja:
  • 115975E
  • Zadnje ažuriranje:
  • 12-03-2018

Sažetak Opisa Svojstava

Premier Klercide-CR Sterile Biocide X Unit Dose Concentrate

SIGURNOSNO- TEHNIČKI LIST

Ime proizvoda

Premier Klercide-CR Sterile Biocide X Unit Dose

Concentrate

Odgovara Regulativi (EC) br. 1907/2006 (REACH), Annex II (453/2010) - Europa

:

1.1 Identifikator proizvoda

1.3 Podaci o dobavljaču koji isporučuje sigurnosno tehnički list

1.2 Odgovarajuće identificirane namjene tvari ili smjese i namjene koje se ne preporučuju

Identificirane uporabe

ODJELJAK 1: Identifikacija tvari/smjese i podaci o tvrtki/poduzeću

Kod proizvoda

:

Ne preporučive uporabe

1.4 Telefon zа hitne slučajeve

Služba za izvanredna stanja

Sredstvo za dezinfekciju površina. Manualni proces

Nisu poznati.

Ecolab d.o.o.

Zavrtnica 17

10 000 Zagreb

tel: +385 1 6321 600

fax: +385 1 6321 633

email:iva.nola@ecolab.com

:

Proizvođač/ Distributer/

Uvoznik

:

Broj telefona

Tel.: 112

115975E

Uporaba proizvoda

:

Sredstvo za dezinfekciju površina

Samo za profesionalnu uporabu

Medicinske informacije

:

Broj telefona

+385 (0)1 2348 342

Izdanje

: 1

Razvrstavanje

Xn; R21/22

C; R34

N; R51/53

:

:

Opasnosti za ljudsko

zdravlje

Štetno u dodiru s kožom i ako se proguta. Izaziva opekotine. U dodiru s kožom

može izazvati preosjetljivost.

:

Opasnosti za okoliš

Otrovno za organizme koji žive u vodi, može dugotrajno štetno djelovati u vodi.

Vidjeti odjeljak 11 za detaljnije informacije o utjecajima na zdravlje i mogućim simptomima.

ODJELJAK 2: Identifikacija opasnosti

2.1 Razvrstavanje tvari ili smjese

Definicija proizvoda

:

Smjesa

Vidjeti Odjeljak 16 za cijeli tekst R, H i EUH oznaka.

Razvrstavanje prema Uredbi 1999/45/EZ [DPD]

Proizvod je klasificiran kao opasno sredstvo prema odredbi 1999/45/EC i njenim dopunama.

2.2 Elemenati označavanja prema direktivi 1999/45/EZ ili uredbi (EZ-a) br. 1272/2008 (CLP)

Datum izdanja/Datum revizije

:

1/13

20 prosinca 2013

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide X Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 2: Identifikacija opasnosti

:

Druge opasnosti koje ne

rezultiraju u klasifikaciji

Nisu poznati.

Simbol ili simboli za

opasnost

Oznake obavijesti

S2- Čuvati izvan dohvata djece.

S13- Čuvati odvojeno od hrane, pića i stočne hrane.

S23- Ne udisati [***].

S26- Ako dođe u dodir s očima odmah isprati s puno vode i zatražiti savjet liječnika.

S36/37- Nositi odgovarajuću zaštitnu odjeću i rukavice.

S45- U slučaju nesreće ili zdravstvenih tegoba hitno zatražiti savjet liječnika (ako je

moguće pokazati naljepnicu).

S60- Ostaci tvari i ambalaža moraju se odložiti kao opasan otpad.

S61- Izbjegavati ispuštanje u okoliš. Pridržavati se posebnih uputa - sigurnosni list.

R 21/22 Štetno u dodiru s kožom i ako se proguta

R 34 Izaziva opekotine

R 43 U dodiru s kožom može izazvati preosjetljivost

R 51/53 Otrovno za organizme koji žive u vodi, može dugotrajno štetno djelovati u

vodi

Oznake upozorenja

Sadrži

:

:

:

:

Nagrizajuće, Opasno za okoliš

Benzalkonij klorid

poliheksametilen biguanid hidroklorid

Indikacija opasnosti

:

2.3 Druge opasnosti

Nadzor nad izloženošću, ako je dostupno navedeno je u odjeljku 8.

Ne postoje dodatni sastojci koji su, u okviru sadašnjeg znanja dobavljača i u primjenljivim koncentracijama, klasificirani

opasnim po zdravlje ili okoliš i stoga zahtijevaju podnošenje izvještaja u ovom odjeljku.

ODJELJAK 3: Sastav/informacije o sastojcima

[1] Supstance koje su klasificirane kao opasne za zdravlje ili okolinu

[2] Supstance koje imaju zadanu granicu izlaganja na radnom mjestu

[3] Tvar ispunjava kriterije za PBT prema Propisu (EZ) Br 1207/2006, Aneks XIII

[4] Tvar ispunjava kriterije za vPvB prema Propisu (EZ) Br 1207/2006, Aneks XIII

[5] Tvar ekvivalentne pozornosti

Br. po REACH-u EC/

CAS/Indeks

67/548/EEC

Naziv proizvoda/

sastojka

%

Tip

Pravilo (EC) Br.

1272/2008 [CLP]

Razvrstavanje

Vidjeti odjeljak 16 za

cijeli tekst R-oznaka

gore deklariranih

Vidjeti Odjeljak 16 za

cijeli tekst H-oznaka

gore deklariranih

Benzalkonij klorid

EC: 270-325-2

CAS: 68424-85-1

25 -

<35

Xn; R22

C; R34

N; R50

Acute Tox. 4, H302

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400

poliheksametilen

biguanid hidroklorid

CAS: 91403-50-8

10 -

<20

Xi; R36/38

N; R51/53

Skin Irrit. 2, H315

Eye Irrit. 2, H319

Skin Sens. 1, H317

Aquatic Chronic 2, H411

Mješavine

3.2

Datum izdanja/Datum revizije

:

2/13

20 prosinca 2013

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide X Unit Dose Concentrate

Smjesta tražiti liječničku pomoć. Isprati usta vodom. Ukloniti umjetno zubalo ako

postoji. Premjestiti unesrećenog na svježi zrak, umiriti ga i postaviti u položaj koji

olakšava disanje. Ne izazivati povraćanje osim ako to nije naloženo od strane

medicinskog osoblja. Ukoliko dođe do povraćanja, glavu treba držati spuštenom

tako da izbljuvak ne uđe u pluća. Liječnik mora smjesta tretirati kemijske opekline.

Osobi bez svijesti nikad ništa ne davati na usta. Ukoliko je osoba bez svijesti,

postaviti je u bočni položaj i smjesta osigurati liječničku pomoć. Održavati slobodan

protok zraka. Popustiti usku odjeću poput okovratnika, kravate, pojasa ili remena.

Kontakt s kožom

Smjesta tražiti liječničku pomoć. Odmah isprati oči s velikom količinom vode, te

povremeno podići gornje i donje kapke. Provjeriti postojanje leća te iste ukloniti.

Nastaviti ispirati najmanje 10 minuta. Liječnik mora smjesta tretirati kemijske

opekline.

Isprati kontaminiranu kožu s puno vode. Skinuti kontaminiranu odjeću i cipele.

Oprati kontaminiranu odjeću prije ponovne upotrebe. Nastaviti ispirati najmanje 10

minuta. Liječnik mora smjesta tretirati kemijske opekline. U slučaju ikakvih žalbi ili

simptoma, izbjegavati daljnje izlaganje. Temeljito očistiti cipele prije ponovne

upotrebe. Smjesta tražiti liječničku pomoć.

4.1 Opis mjera prve pomoći

Smjesta tražiti liječničku pomoć. Premjestiti unesrećenog na svježi zrak, umiriti ga i

postaviti u položaj koji olakšava disanje. Ukoliko se sumnja da su zagušljiva

isparenja i dalje prisutna, spasilac treba nositi odgovarajuću filtarsku polumasku s

filtrima za čestice ili samostalni dišni aparat. Ukoliko nema disanja, ukoliko je

disanje neregularno ili ukoliko dođe do zastoja u disanju, medicinsko osoblje treba

obezbijediti umjetno disanje ili kisik. Oživljavanje usta na usta može biti opasno po

pružaoca pomoći. Ukoliko je osoba bez svijesti, postaviti je u bočni položaj i

smjesta osigurati liječničku pomoć. Održavati slobodan protok zraka. Popustiti

usku odjeću poput okovratnika, kravate, pojasa ili remena.

Gutanje

Udisanje

Kontakt očima

:

:

:

:

Zaštita pružaoca prve

pomoći

:

ODJELJAK 4: Mjere prve pomoći

4.2 Najvažniji simptomi i efekti, i akutni i odloženi

Potencijalne akutne zdravstvene posljedice

Udisanje

:

Mogu se ispuštati plinovi ili pare koji su vrlo nadražujući i nagrizajući za dišni sustav.

Štetno ako se proguta. Može izazvati opekline usta, grla i želuca.

:

Gutanje

Kontakt s kožom

:

Nagriza kožu. Izaziva opekotine. Štetno u dodiru s kožom. U dodiru s kožom

može izazvati preosjetljivost.

nagriza oči Izaziva opekotine.

:

Kontakt očima

Znaci/simptomi pretjeranog izlaganja

Kontakt s kožom

Udisanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

nadražaj dišnog sustava

kašljanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bol ili nagrizanje

crvenilo

može se dogoditi stvaranje mjehura

:

:

Kontakt očima

:

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

suzenje

crvenilo

Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti aktivnost za koju

osoba nije prošla odgovarajuću obuku. Ukoliko se sumnja da su zagušljiva

isparenja i dalje prisutna, spasilac treba nositi odgovarajuću filtarsku polumasku s

filtrima za čestice ili samostalni dišni aparat. Oživljavanje usta na usta može biti

opasno po pružaoca pomoći. Temeljito vodom oprati kontaminiranu odjeću prije

skidanja, ili nositi rukavice.

Datum izdanja/Datum revizije

:

3/13

20 prosinca 2013

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide X Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 4: Mjere prve pomoći

Obavijesti liječniku

Tretirati po simptomima. Kontaktirati liječnika specijalistu za otrove odmah ukoliko

je osoba progutala ili udisala velike količine.

:

Dodatna upozorenja

Gutanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bolovi u želucu

:

4.3 Indikacija potrebe za liječničkom pomoći bez odgode i specijalnim liječenjem

Nema specifičnog liječenja.

:

U slučaju požara odmah izolirati mjesto događaja uklanjanjem svih osoba koje se

nalaze u blizini. Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti

aktivnost za koju osoba nije prošla odgovarajuću obuku. Materijal je toksičan za

vodene organizme. Voda koja se koristi za gašenje vatre, kontaminirana ovim

materijalom mora biti lokalizirana i spriječeno njeno istjecanje u bilo koji vodotok,

kanalizaciju ili odvod.

Opasni samozapaljivi

proizvodi

Opasnosti od tvari ili

smjese

Nema specifičnih podataka.

U slučaju požara ili ako grijano, dogoditi će se porast tlaka i posuda može prsnuti.

Vatrogasci moraju nositi prikladnu zaštitnu opremu.

Posebna oprema za

zaštitu vatrogasaca

U slučaju požara, koristiti vodeni sprej (maglu), pjenu, suhe kemijske tvari ili CO

5.1 Sredstva za gašenje požara

:

:

:

Nisu poznati.

Odgovarajuća sredstva za

gašenje

:

Neodgovarajuća sredstva

za gašenje

:

ODJELJAK 5: Mjere za suzbijanje požara

5.2 Specijalne opasnosti koje proističu od tvari ili smjese

5.3 Savjet za vatrogasce

Specijalna mjere

predostrožnosti za

vatrogasce

:

6.2 Mjere zaštite okoliša

Izbjegavati rasipanje prosutog materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom, vodotocima,

odvodima i kanalizacijom. Obavijestiti odgovarajuće vlasti ukoliko je proizvod

prouzročio zagađenje okoliša (kanalizacije, vodotokova, tla ili zraka). Materijal koji

zagađuje vodu. Može biti škodljivo za okoliš ukoliko je oslobođeno u velikim

količinama.

6.3 Metode i materijali za zadržavanje i čišćenje

ODJELJAK 6: Mjere kod slučajnog ispuštanja

6.1 Osobne mjere predostrožnosti, zaštitna oprema i postupci u slučaju hitnih slučajeva

Za ne-interventno osoblje

:

Za interventno osoblje

:

Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti aktivnost za koju

osoba nije prošla odgovarajuću obuku. Evakuirati susjedne prostore. Spriječiti

ulazak nepotrebnog i nezaštićenog osoblja. Ne dodirivati niti prolaziti kroz proliveni

materijal. Ne udisati pare ili maglu. Osigurati odgovarajuću ventilaciju. Nosite

prikladnu zaštitnu filtarsku polumasku s fitrima za čestice kad je ventilacija

neadekvatna. Staviti prikladnu osobnu zaštitnu opremu.

Ako je specijalizirana odjeća potrebna za rješavanje izlijevanja, treba obratiti pažnju

na bilo kakve informacije u Odjeljku 8 o prikladnim i neprikladnim materijalima.

Vidjeti također Odjeljak 8 za dodatne informacije o higijenskim mjerama.

:

Datum izdanja/Datum revizije

:

4/13

20 prosinca 2013

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide X Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 6: Mjere kod slučajnog ispuštanja

Spriječiti prilaz kanalizaciji, vodotocima, podrumima ili zatvorenim prostorima.

Zadržati negorivim i pokupiti izliveno, adsorbirajućim materijalom na pr. pijeskom,

zemljom, vermikulitom, diatomejskom zemljom i smjestiti u kontejner za odlaganje u

skladu s zahtjevima zaštite okoliša i zakonima o odlaganju otpada (vidjeti odjeljak

13).

Veliko izlijevanje

:

Razrijediti s puno vode. Adsorbirati s inertnim materijalom i smjestiti u odgovarajući

kontejner za odlaganje otpada.

Malo izlijevanje

:

6.4 Upućivanje na druge

odjeljke

Vidjeti Odjeljak 1 za konakt za hitne informacije.

Vidjeti Odjeljak 8 za informacije o prikladnoj osobnoj zaštitnoj opremi.

Vidjeti Odjeljak 13 za dodatne informacije o obradi otpada.

:

Skladištiti na temperaturi između: 0 do 25°C (32 do 77°F). Skladištiti u skladu sa

lokalnim uredbama. Skladištiti u originalnom spremniku zaštićeno od izravnog

sunčevog svjetla, u suhom, hladnom i dobro ventiliranom prostoru, daleko od

nekompatiblinih materijala (vidjeti odjeljak 10), te hrane i pića. Držati spremnik

čvrsto zatvoren i zapečaćen dok nije spreman za uporabu. Posude koje su

otvorene moraju biti pažljivo nanovo zabrtvljene i držane uspravno radi sprječavanja

odlijevanja. Ne skladištiti u neobilježenim kontejnerima. Koristiti odgovarajuću

ambalažu kako bi se spriječilo zagađivanje okoliša.

ODJELJAK 7: Rukovanje i skladištenje

Informacije u ovom odjeljku sadrže opće savjete i smjernice. Popis identificiranih uporaba u Odjeljku 1 bi se trebao

proučiti za bilo koje dostupno korištenje specifičnih informacija u Scenariju(ima) izloženosti.

7.1 Mjere predostrožnosti za sigurno rukovanje

Sigurnosne mjere

:

Savjet o općoj

profesionalnoj higijeni

:

7.2 Uvjeti za sigurno

skladištenje, uključujući

bilo koje nekompatibilnosti

7.3 Specifični krajnji korisnik(ci)

Staviti odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu (vidjeti odjeljak 8). Osobe koje imaju

probleme sa osjetljivom kožom ne bi trebale raditi niti u jednom procesu gdje se

upotrebljava ovaj proizvod. Ne smije dospjeti u oči ili na kožu. Ne udisati pare ili

maglu. Ne gutati. Izbjegavati ispuštanje u okoliš. Pridržavati se posebnih uputa -

sigurnosni list. Ukoliko tijekom normalne uporabe materijal prestavlja opasnost po

disanje, koristiti samo uz odgovarajuću ventilaciju ili nositi odgovarajući respirator.

Čuvati u u originalnom kontejneru ili odobrenom alternativnom napravljenom od

kompatibilnog materijala, držanog čvrsto zatvorenim kad nije u upotrebi. Prazni

spremnici sadrže ostatke proizvoda i mogu biti opasni. Ne koristiti ponovno

kontejner.

Jedenje, pijenje i pušenje trebaju biti zabranjeni u prostorima gdje se rukuje s ovim

materijalom, skladišti i procesira. Radnici trebaju oprati ruke i lice prije jedenja,

pijenja i pušenja. Ukloniti kontaminiranu odjeću i zaštitnu opremu prije ulaženja u

prostore gdje se jede. Vidjeti također Odjeljak 8 za dodatne informacije o

higijenskim mjerama.

:

Preporuke

:

Specifične otopine za

industrijski sektor

:

Nije primjenjivo dok scenarij izloženosti za tvari ne bude dostupan.

Nije primjenjivo dok scenarij izloženosti za tvari ne bude dostupan.

Datum izdanja/Datum revizije

:

5/13

20 prosinca 2013

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide X Unit Dose Concentrate

Zaštita ruku

(HRN EN 374)

Filtarska polumaska nije potrebna pod normalnim i namijenjenim uvjetima uporabe

proizvoda.

1 - 4 sati : butil-guma , nitril-guma .

Zaštitne naočale. Zaštita za lice u obliku vizira.

Zaštita оčiju/lica

(HRN EN 166)

Zaštita dišnih puteva

(HRN EN 143, 14387)

:

:

:

Zaštita kože

Osobna zaštitna oprema za tijelo treba biti odabrana na osnovu posla koji se

obavlja i rizika uključenih i treba biti odobrena od strane specijaliste prije obrade

ovog proizvoda.

:

Kontrole izlaganja zaštite

okoliša

:

Emisije iz ventilacije ili opreme radnog procesa trebaju biti prekontrolirane radi

osiguranja da udovoljavaju zahtjevima zakonskih propisa o ekološkoj zaštiti. U

nekim slučajevima, čistači plina, filteri ili inženjerske preinake procesne opreme biti

će neophodne za redukciju emisija na prihvatljive nivoe.

Odgovarajuće inženjerske

kontrole

:

Ukoliko se pri rukovanju stvaraju plinovi, para ili magla, upotrijebiti procesne

zatvorene prostore, lokalnu ventilaciju ispušnih plinova ili druge mehaničke

upravljačke uređaje radi očuvanja izlaganja radnika kontaminantima u zraku ispod

preporučenih ili zakonskih limita.

Temeljito oprati ruke, podlaktice i lice nakon rukovanja kemijskim proizvodima, prije

jela, pušenja ili korištenja toaleta te po svršetku radnog vremena. Odgovarajuće

tehnike trebaju biti korištene pri uklanjanju potencijalno kontaminirane odjeće.

Zagađena radna odjeća ne smije se iznositi izvan radnog prostora. Oprati

kontaminiranu odjeću prije ponovne upotrebe. Osigurati da su mjesta za ispiranje

očiju i tuševi blizu radnih mjesta.

8.2 Tehničke mjere za smanjenje izloženosti

Higijenske mjere

:

DNEL nije primjenjivo za smjese.

PNEC

PNEC nije primjenjivo za smjese.

ODJELJAK 8: Nadzor nad izloženošću/osobna zaštita

8.1 Kontrolni parametri

DNEL

Individualne mjere zaštite

Zaštita tijela

(HRN EN 14605)

:

Druga zaštita kože

(HRN EN 13832)

Termičke opasnosti

:

Odgovarajuća obuća i sve dodatne mjere zaštite kože trebaju biti odabrani na

temelju zadatka koji se obavlja kao i rizika koji su uključeni i trebaju biti odobreni od

strane stručnjaka prije rukovanja s ovim proizvodom.

Nema.

Naziv proizvoda/sastojka

Granične vrijednosti izloženosti

Limit profesionalnog izlaganja

Nije poznata vrijednost granice izlaganja.

ODJELJAK 9: Fizikalna i kemijska svojstva

Agregatno stanje

Tekućina.

Slab miris.

Miris

Bezbojno.

Boja

Prag mirisa:

:

:

:

:

9.1 Informacije o osnovnim fizikalnim i kemijskim svojstvima

Izgled

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Datum izdanja/Datum revizije

:

6/13

20 prosinca 2013

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide X Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 9: Fizikalna i kemijska svojstva

Talište

Vrelište

Tlak pare

Relativna gustoča

Gustoća pare

Topljivost(i)

0.99 do 1.03

Lako topivo u slijedećim materijalima: hladnoj vodi.

pH

Brzina isparavanja

Temperatura samozapaljena

Plamište

> 100°C

4 do 6 [Konc. (% t/t): 100%]

Viskozitet

Kinematički (sobna temperatura): 0 cm

Oktanol/voda koeficijent

raspodjele

Eksplozivnost

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Ne postoji.

Oksidativnost

:

9.2 Ostale informacije

Vrijeme izgaranja

Brzina izgaranja

:

:

Temperatura dekompozicije

:

Nema dodatnih informacija.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Nema.

Gornje/donje granice

zapaljivosti ili eksplozivnosti

:

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Zapaljivost (krutina, plin)

:

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

10.6 Opasni proizvodi

raspadanja

10.4 Uvjeti koje treba

izbjegavati

Nema specifičnih podataka.

Pod normalnim uvjetima skladištenja i uporabe, opasni proizvodi raspadanja ne bi

smjeli biti proizvedeni.

Proizvod je stabilan.

10.2 Kemijska stabilnost

:

:

:

10.3 Mogućnost opasnih

reakcija

:

Pod normalnim uvjetima skladištenja i uporabe, opasne reakcije se neće dogoditi.

ODJELJAK 10: Stabilnost i reaktivnost

10.1 Reaktivnost

:

Na raspolaganju nema specifičnih test podataka vezanih za reaktivnost za ovaj

proizvod ili njegove sastojke.

10.5 Nekompatibilni

materijali

:

Nema specifičnih podataka.

Datum izdanja/Datum revizije

:

7/13

20 prosinca 2013

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide X Unit Dose Concentrate

Potencijalne akutne zdravstvene posljedice

Udisanje

:

Mogu se ispuštati plinovi ili pare koji su vrlo nadražujući i nagrizajući za dišni sustav.

Štetno ako se proguta. Može izazvati opekline usta, grla i želuca.

:

Gutanje

Kontakt s kožom

:

Nagriza kožu. Izaziva opekotine. Štetno u dodiru s kožom. U dodiru s kožom

može izazvati preosjetljivost.

nagriza oči Izaziva opekotine.

:

Kontakt očima

akutno trovanje

Benzalkonij klorid

LD50 Kožni

Kunić

3340 mg/kg

LD50 Oralno

Štakor

344 mg/kg

Naziv proizvoda/sastojka

Rezultat

Vrste

Doza

Izlaganje

Karcinogenost

Mutagenost

Teratogenost

Reproduktivna toksičnost

Simptomi u svezi s fizičkim, kemijskim i toksikološkim karakteristikama

Kontakt s kožom

Gutanje

Udisanje

Nema specifičnih podataka.

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bolovi u želucu

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bol ili nagrizanje

crvenilo

može se dogoditi stvaranje mjehura

:

:

:

Kontakt očima

:

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

suzenje

crvenilo

Iritacija/korozija

Benzalkonij klorid

Koža - jako nadražujuće

Kunić

25 milligrams

Naziv proizvoda/sastojka

Rezultat

Rezultat

Izlaganje

Promatranje

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Preosjetljivost

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Vrste

ODJELJAK 11: Toksikološke informacije

11.1 Informacije o toksikološkim učincima

Put

ATE vrijednost

Efekti sa i bez odgode te također kronični efekti od kratkotrajnog i dugotrajnog izlaganja

Kratkotrajno izlaganje

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Informacije o vjerojatnim

putevima izlaganja

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Potencijalni neposredni

učinci

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Datum izdanja/Datum revizije

:

8/13

20 prosinca 2013

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide X Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 11: Toksikološke informacije

Potencijalne kronične zdravstvene posljedice

Jednom senzitiziran, može se dogoditi jaka alergijska reakcija pri naknadnim

izlaganjima vrlo niskim nivoima.

Opća

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Karcinogenost

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Mutagenost

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Teratogenost

:

Razvojni efekti

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Efekti fertilnosti

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Dugotrajno izlaganje

Potencijalni odgođeni

učinci

:

Potencijalni neposredni

učinci

:

Potencijalni odgođeni

učinci

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Ostale informacije

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

ODJELJAK 12: Ekološke informacije

12.3 Bioakumulativni potencijal

12.6 Drugi štetni efekti

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

12.1 Otrovnost

Benzalkonij klorid

Akutni LC50 0.515 mg/l

Riba

96 sati

Naziv proizvoda/sastojka

Vrste

Rezultat

Izlaganje

12.2 Postojanost i razgradivost

Zaključak/Sažetak

:

Ekološka evaluacija proizvoda bazira se na podacima o sirovinama i sličnim

substancama. Sve organske substance sadržane u proizvodu dostižu >60% BOD/

COD ili CO2 otpuštanje, ili >70% DOC redukciju u testovima lakše razgradljivosti -

granične vrijednosti za "readily" razgradljivost (prema OECD metodi 301)

PBT

:

Nema.

vPvB

:

Nema.

12.4 Pokretljivost kroz tlo

12.5 Rezultati OBT i vPvB procjene

:

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Tlo/voda koeficijent

raspodjele (K

OC

)

:

Nema podataka za proizvod.

Pokretljivost

:

Nema podataka za proizvod.

Zaključak/Sažetak

:

Nema podataka za proizvod.

Datum izdanja/Datum revizije

:

9/13

20 prosinca 2013

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide X Unit Dose Concentrate

Katalog Europskog otpada (EWC)

Opasni otpad

:

Stvaranje otpada treba izbjegavati ili umanjiti gdje god je to moguće. Prazni

kontejneri ili cijevi mogu zadržati nešto ostatka proizvoda. Ostaci tvari i spremnici

moraju biti odloženi na siguran način. Značajne količine otpadnog ostatka

proizvoda ne bi trebale biti odložene putem kanalizacije, nego procesirane u

odgovarajućem pogonu za obradu otpadne vode. Ukloniti suvišak i ne-reciklirajuće

proizvode preko ovlaštene osobe za odlaganje otpada. Odlaganje ovog proizvoda,

otopine i bilo kojeg nus proizvoda mora uvijek biti u skladu sa zahtjevima zaštite

okoliša i zakonima o odlaganju otpada i bilo kojim regionalnim zahtjevima lokalne

uprave. Izbjegavati rasipanje prosutog materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom,

vodotocima, odvodima i kanalizacijom.

:

Metode odlaganja

ODJELJAK 13: Zbrinjavanje

Informacije u ovom odjeljku sadrže opće savjete i smjernice. Popis identificiranih uporaba u Odjeljku 1 bi se trebao

proučiti za bilo koje dostupno korištenje specifičnih informacija u Scenariju(ima) izloženosti.

13.1 Metode prerade otpada

Proizvod

Pakiranje

Kod otpada

Oznaka otpada

Metode odlaganja

:

Specijalne mjere

predostrožnosti

:

20 01 29*

deterdženti koji sadrže opasne tvari

Stvaranje otpada treba izbjegavati ili umanjiti gdje god je to moguće. Ambalažni

otpad treba biti recikliran.

Ostaci tvari i spremnici moraju biti odloženi na siguran način. Treba paziti pri

rukovanju praznim spremnicima koji nisu bili očišćeni ili isprani. Prazni kontejneri ili

cijevi mogu zadržati nešto ostatka proizvoda. Izbjegavati rasipanje prosutog

materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom, vodotocima, odvodima i kanalizacijom.

NAGRIZAJUĆA

TEKUĆINA

(Benzalkonij klorid,

poliheksametilen

biguanid hidroklorid)

CORROSIVE LIQUID,

N.O.S. (Benzalkonium

chloride,

Polyhexamethylene

biguanide

hydrochloride). Marine

pollutant

Corrosive liquid, n.o.s.

(Benzalkonium

chloride,

Polyhexamethylene

biguanide

hydrochloride)

UN1760

NAGRIZAJUĆA

TEKUĆINA

(Benzalkonij klorid,

poliheksametilen

biguanid hidroklorid)

UN1760

UN1760

UN1760

ODJELJAK 14: Informacije o prijevozu

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 UN broj

14.2 UN ispravni

otpremni naziv

14.3 Klasa(e)

opasnosti pri

transportu

14.4 Ambalažna

skupina

ADN/ADNR

14.5 Opasnosti za

okoliš

Yes.

Datum izdanja/Datum revizije

:

10/13

20 prosinca 2013

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide X Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 14: Informacije o prijevozu

14.6 Specijalna

mjere

predostrožnosti

za korisnika

14.7 Transport u

nezapakiranom stanju

prema Aneks II MARPOL

73/78 i IBC Kodu

:

Nema.

Ne postoji.

Ne postoji.

None.

None.

Nacionalna regulativa

Ostala EU pravila

Nema.

Aneks XVII – Restrikcija

na proizvodnju,

stavljanje na tržište i

uporabu određenih

opasnih tvari, smjesa i

artikala

:

Hrvatska

ODJELJAK 15: Informacije o propisima

15.1 Pravila/zakonski propisi o sigurnosti, zdravlju i zaštiti okoliša, specifični za tvar ili smjesu

EU Pravilo (EC) Br 1907/2006 (REACH)

Aneks XIV – Lista tvari podvrgnutih odobrenju

15.2 Procjena sigurnosti

kemikalije

Ovaj proizvod sadrži supstance za koje su Procjene sigurnosti kemikalija još uvijek

neophodne.

Supstance vrlo visoke zabrinutosti

:

Ni jedna komponenta nije izlistana.

≥ 30% kationski tenzidi

Deklaracija o sastojcima prema regulativi o deterdžentima 648/2004/EC:

Zakon o kemikalijama, Pravilnik o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija-rađen

prema DSD i DPD direktivama, Pravilnik o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija-

rađen prema CLP-u Zakon o biocidnim pripravcima , Pravilniku o dokumentaciji za ocjenu aktivne tvari u biocidnim

pripravcima, dokumentaciji za ocjenu biocidnih pripravaka, postupcima ocjenjivanja biocidnih pripravaka i njihove

uporabe te o vrstama biocidnih pripravaka s njihovim opisima i jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih

pripravaka, Pravilniku o popisu aktivnih tvari u biocidnim pripravcima, Pravilniku o popisu postojećih aktivnih tvari

dopuštenih u biocidnim pripravcima, Pravilniku o popisu postojećih aktivnih tvari koje nisu dopuštene u biocidnim

pripravcima, Pravilniku o ispunjavanja Sigurnosno-tehničkog lista , Pravilnik o graničnim vrijednostima izloženosti

opasnim tvarima pri radu i o biološkim graničnim vrijednostima, Zakon o zaštiti na radu, Zakon o prijevozu opasnih

tvari, Pravilnik o deterdžentima.

Datum izdanja/Datum revizije

:

11/13

20 prosinca 2013

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide X Unit Dose Concentrate

20 prosinca 2013

Datum tiskanja

:

Naznačuje informacije koje su se promijenile od prethodne izdane verzije.

ODJELJAK 16: Ostale informacije

Kratice i akronimi

:

ADN = European Provisions concerning the International Carriage of Dangerous

Goods by Inland Waterway

ADR = Europski sporazum u vezi s internacionalnim prijevozom opasne robe cestom

ATE- Procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti.

BKF = Biokoncentracijski faktor

CLP- Uredba o razvrstavanju, označavanju i pakiranju kemijskih tvari i mješavina

(regulativa (EU) br. 1272/2008

DNEL - Izvedena razina izloženosti bez učinka

DPD = Direktiva o opasnim pripravcima [1999/45/EZ]

EC = Europska Komisija

EUH izjava - CLP Ddopunske oznake upozorenja

IATA = Internacionalno udruženje zračnog transporta

IBC = Kontejner srednjeg obujma

IMDG = Internacionalne pomorski opasne tvari

LogPow = logaritam koeficijenta razdjeljenja između oktanola i vode

MARPOL 73/78 = Internacionalna konvencija za prevenciju zagađivanja od brodova,

1973 modificirano protokolom iz 1978. ("Marpol" = zagađenje mora)

OEL = Profesionalna granica izloženosti

PBT = Postojan, bioakumulativni i toksični

PNEC - Predviđena koncentracija bez učinka

REACH = Registracija, Evaluacija, Autorizacija i Restrikcija Kemijskih Regulativa

[Uredba (EZ) Br. 1907/2006]

RID = Uredba u vezi internacionalnog prijevoza opasnih tvari željezničkim putem

REACH #- Broj REACH registracije

vPvB = Vrlo otporno i vrlo bioakumulativno

Cijeli tekst skraćenih R

oznaka

:

R 22 Štetno ako se proguta

R 21/22 Štetno u dodiru s kožom i ako se proguta

R 34 Izaziva opekotine

R 36/38 Nadražuje oči i kožu

R 43 U dodiru s kožom može izazvati preosjetljivost

R 50 Vrlo otrovno za organizme koji žive u vodi

R 51/53 Otrovno za organizme koji žive u vodi, može dugotrajno štetno djelovati u

vodi

:

Cijeli tekst klasifikacija

[DSD/DPD]

Cijeli tekst skraćenih H

iskaza

:

Cijeli tekst klasifikacija

[CLP/GHS]

:

H302

Štetno ako se proguta.

H314

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

H315

Nadražuje kožu.

H317

Može izazvati alergijsku reakciju na koži.

H319

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H400

Vrlo otrovno za vodeni okoliš.

H411

Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

H412

Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Acute Tox. 4, H302

akutno trovanje: ORALNO - Kategorija 4

Aquatic Acute 1, H400

VODENA TOKSIČNOST (AKUTNO) - Kategorija 1

Aquatic Chronic 2, H411

VODENA TOKSIČNOST (KRONIČNO) - Kategorija 2

Aquatic Chronic 3, H412

VODENA TOKSIČNOST (KRONIČNO) - Kategorija 3

Eye Irrit. 2, H319

ozbiljne ozljede očiju/NADRAŽUJE OČI - Kategorija 2

Skin Corr. 1B, H314

nagrizanje kože/nadražaj - Kategorija 1B

Skin Irrit. 2, H315

nagrizanje kože/nadražaj - Kategorija 2

Skin Sens. 1, H317

kožna osjetljivost - Kategorija 1

C - Nagrizajuće

Xn - Štetno

Xi - Nadražajuće

N - Opasno za okoliš

Datum izdanja/Datum revizije

:

12/13

20 prosinca 2013

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide X Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 16: Ostale informacije

Datum izdanja/ Datum

revizije

Izdanje

Informacije navedene u ovom dokumentu smatraju se vjerodostojnima s obzirom na pravila korištena u

proizvodnji sredstava u zemlji porijekla.

Napomena

Datum prethodnog izdanja

:

:

:

20 prosinca 2013

Nema prethodnih validacija

Datum izdanja/Datum revizije

:

13/13

20 prosinca 2013

HZTA

:

Nema.

  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.

    Zatražite informativni letak za javnost.



  • Dokumenti u drugim jezicima dostupne ovdje

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

Nema novosti,vezanih za taj proizvod.