PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE T

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE T
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • Medicinski uređaj

Dokument

  • za javnost:
  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.


    Zatražite informativni letak za javnost.

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE T
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • Ecolab
  • Broj odobrenja:
  • 111343E
  • Zadnje ažuriranje:
  • 12-03-2018

Sažetak Opisa Svojstava

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

SIGURNOSNO- TEHNIČKI LIST

Ime proizvoda

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose

Concentrate

Odgovara Regulativi (EC) br. 1907/2006 (REACH), Annex II (453/2010) - Europa

:

1.1 Identifikator proizvoda

1.3 Podaci o dobavljaču koji isporučuje sigurnosno tehnički list

1.2 Odgovarajuće identificirane namjene tvari ili smjese i namjene koje se ne preporučuju

Identificirane uporabe

ODJELJAK 1: Identifikacija tvari/smjese i podaci o tvrtki/poduzeću

Kod proizvoda

:

Ne preporučive uporabe

1.4 Telefon zа hitne slučajeve

Služba za izvanredna stanja

Sredstvo za dezinfekciju površina. Manualni proces

Primjene koje koriste tehnike koje mogu dovesti do značajnog stvaranja aerosolne magle su strogo zabranjene

Ecolab d.o.o.

Zavrtnica 17

10 000 Zagreb

tel: +385 1 6321 600

fax: +385 1 6321 633

email:iva.nola@ecolab.com

:

Proizvođač/ Distributer/

Uvoznik

:

Broj telefona

Tel.: 112

111343E

Uporaba proizvoda

:

Sredstvo za dezinfekciju površina

Samo za profesionalnu uporabu

Medicinske informacije

:

Broj telefona

+385 (0)1 2348 342

Izdanje

: 1

Razvrstavanje

Xn; R22

C; R34

N; R50

:

:

Opasnosti za ljudsko

zdravlje

Štetno ako se proguta. Izaziva opekotine.

:

Opasnosti za okoliš

Vrlo otrovno za organizme koji žive u vodi.

Vidjeti odjeljak 11 za detaljnije informacije o utjecajima na zdravlje i mogućim simptomima.

ODJELJAK 2: Identifikacija opasnosti

2.1 Razvrstavanje tvari ili smjese

Definicija proizvoda

:

Smjesa

Vidjeti Odjeljak 16 za cijeli tekst R, H i EUH oznaka.

Razvrstavanje prema Uredbi 1999/45/EZ [DPD]

Proizvod je klasificiran kao opasno sredstvo prema odredbi 1999/45/EC i njenim dopunama.

2.2 Elemenati označavanja prema direktivi 1999/45/EZ ili uredbi (EZ-a) br. 1272/2008 (CLP)

Simbol ili simboli za

opasnost

:

Datum izdanja/Datum revizije

:

1/13

7 rujna 2012

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 2: Identifikacija opasnosti

:

Druge opasnosti koje ne

rezultiraju u klasifikaciji

Oznake obavijesti

S2- Čuvati izvan dohvata djece.

S26- Ako dođe u dodir s očima odmah isprati s puno vode i zatražiti savjet liječnika.

S36/37/39- Nositi odgovarajuću zaštitnu odjeću, rukavice i zaštitna sredstva za oči-

lice.

S45- U slučaju nesreće ili zdravstvenih tegoba hitno zatražiti savjet liječnika (ako je

moguće pokazati naljepnicu).

R 22 Štetno ako se proguta

R 34 Izaziva opekotine

R 50 Vrlo otrovno za organizme koji žive u vodi

Oznake upozorenja

Sadrži

:

:

:

Nagrizajuće, Opasno za okoliš

***Glucoprotamin***

Indikacija opasnosti

:

2.3 Druge opasnosti

Nema.

Nadzor nad izloženošću, ako je dostupno navedeno je u odjeljku 8.

Ne postoje dodatni sastojci koji su, u okviru sadašnjeg znanja dobavljača i u primjenljivim koncentracijama, klasificirani

opasnim po zdravlje ili okoliš i stoga zahtijevaju podnošenje izvještaja u ovom odjeljku.

ODJELJAK 3: Sastav/informacije o sastojcima

[1] Supstance koje su klasificirane kao opasne za zdravlje ili okolinu

[2] Supstance koje imaju zadanu granicu izlaganja na radnom mjestu

[3] Tvar ispunjava kriterije za PBT prema Propisu (EZ) Br 1207/2006, Aneks XIII

[4] Tvar ispunjava kriterije za vPvB prema Propisu (EZ) Br 1207/2006, Aneks XIII

Br. po REACH-u

EC/CAS/Indeks

67/548/EEC

Naziv

proizvoda/sastojka

%

Tip

Pravilo (EC) Br.

1272/2008 [CLP]

Razvrstavanje

Vidjeti odjeljak 16 za

cijeli tekst R-oznaka

gore deklariranih

Vidjeti Odjeljak 16 za

cijeli tekst H-oznaka

gore deklariranih

***Glucoprotamin***

EC: 403-950-8

CAS: 164907-72-6

Indeks: 607-216-00-X

25-35

T+; R26

Xn; R22

C; R34

N; R50

Acute Tox. 4, H302

Acute Tox. 2, H330

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400

2-(2-

butiletoksi)etanol(butilglikol)

REACH #: 01-

2119475104-44

EC: 203-961-6

CAS: 112-34-5

Indeks: 603-096-00-8

10-20

Xi; R36

Eye Irrit. 2, H319

[1] [2]

REACH #: 01-

2119488943-21

EC: 204-589-7

CAS: 122-99-6

Indeks: 603-098-00-9

10-20

Xn; R22

Xi; R36

Acute Tox. 4, H302

Eye Irrit. 2, H319

etoksilati masnih

alkohola

CAS: 147993-63-3

Xi; R38

N; R50

Skin Irrit. 2, H315

Aquatic Acute 1, H400

Mješavine

3.2

Datum izdanja/Datum revizije

:

2/13

7 rujna 2012

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

Smjesta tražiti liječničku pomoć. Isprati usta vodom. Ukloniti umjetno zubalo ako

postoji. Premjestiti unesrećenog na svježi zrak, umiriti ga i postaviti u položaj koji

olakšava disanje. Ne izazivati povraćanje osim ako to nije naloženo od strane

medicinskog osoblja. Ukoliko dođe do povraćanja, glavu treba držati spuštenom

tako da izbljuvak ne uđe u pluća. Liječnik mora smjesta tretirati kemijske opekline.

Osobi bez svijesti nikad ništa ne davati na usta. Ukoliko je osoba bez svijesti,

postaviti je u bočni položaj i smjesta osigurati liječničku pomoć. Održavati slobodan

protok zraka. Popustiti usku odjeću poput okovratnika, kravate, pojasa ili remena.

Kontakt s kožom

Smjesta tražiti liječničku pomoć. Odmah isprati oči s velikom količinom vode, te

povremeno podići gornje i donje kapke. Provjeriti postojanje leća te iste ukloniti.

Nastaviti ispirati najmanje 10 minuta. Liječnik mora smjesta tretirati kemijske

opekline.

Isprati kontaminiranu kožu s puno vode. Skinuti kontaminiranu odjeću i cipele.

Oprati kontaminiranu odjeću prije ponovne upotrebe. Nastaviti ispirati najmanje 10

minuta. Liječnik mora smjesta tretirati kemijske opekline. Temeljito očistiti cipele

prije ponovne upotrebe. Smjesta tražiti liječničku pomoć.

4.1 Opis mjera prve pomoći

Smjesta tražiti liječničku pomoć. Premjestiti unesrećenog na svježi zrak, umiriti ga i

postaviti u položaj koji olakšava disanje. Ukoliko se sumnja da su zagušljiva

isparenja i dalje prisutna, spasilac treba nositi odgovarajuću filtarsku polumasku s

filtrima za čestice ili samostalni dišni aparat. Ukoliko nema disanja, ukoliko je

disanje neregularno ili ukoliko dođe do zastoja u disanju, medicinsko osoblje treba

obezbijediti umjetno disanje ili kisik. Oživljavanje usta na usta može biti opasno po

pružaoca pomoći. Ukoliko je osoba bez svijesti, postaviti je u bočni položaj i smjesta

osigurati liječničku pomoć. Održavati slobodan protok zraka. Popustiti usku odjeću

poput okovratnika, kravate, pojasa ili remena.

Gutanje

Udisanje

Kontakt očima

:

:

:

:

Zaštita pružaoca prve

pomoći

:

ODJELJAK 4: Mjere prve pomoći

4.2 Najvažniji simptomi i efekti, i akutni i odloženi

Potencijalne akutne zdravstvene posljedice

Udisanje

:

Mogu se ispuštati plinovi ili pare koji su vrlo nadražujući i nagrizajući za dišni sustav.

Štetno ako se proguta. Može izazvati opekline usta, grla i želuca.

:

Gutanje

Kontakt s kožom

:

Nagriza kožu. Izaziva opekotine.

nagriza oči Izaziva opekotine.

:

Kontakt očima

Znaci/simptomi pretjeranog izlaganja

Kontakt s kožom

Gutanje

Udisanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

nadražaj dišnog sustava

kašljanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bolovi u želucu

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bol ili nagrizanje

crvenilo

može se dogoditi stvaranje mjehura

:

:

:

Kontakt očima

:

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

suzenje

crvenilo

Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti aktivnost za koju

osoba nije prošla odgovarajuću obuku. Ukoliko se sumnja da su zagušljiva isparenja

i dalje prisutna, spasilac treba nositi odgovarajuću filtarsku polumasku s filtrima za

čestice ili samostalni dišni aparat. Oživljavanje usta na usta može biti opasno po

pružaoca pomoći. Temeljito vodom oprati kontaminiranu odjeću prije skidanja, ili

nositi rukavice.

Datum izdanja/Datum revizije

:

3/13

7 rujna 2012

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 4: Mjere prve pomoći

Obavijesti liječniku

Tretirati po simptomima. Kontaktirati liječnika specijalistu za otrove odmah ukoliko je

osoba progutala ili udisala velike količine.

:

Dodatna upozorenja

4.3 Indikacija potrebe za liječničkom pomoći bez odgode i specijalnim liječenjem

Nema specifičnog liječenja.

:

U slučaju požara odmah izolirati mjesto događaja uklanjanjem svih osoba koje se

nalaze u blizini. Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti

aktivnost za koju osoba nije prošla odgovarajuću obuku. Ovaj materijal je vrlo

toksičan za vodene organizme. Voda koja se koristi za gašenje vatre, kontaminirana

ovim materijalom mora biti lokalizirana i spriječeno njeno istjecanje u bilo koji

vodotok, kanalizaciju ili odvod.

Opasni samozapaljivi

proizvodi

Opasnosti od tvari ili

smjese

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljikov dioksid

ugljiikov monoksid

U slučaju požara ili ako grijano, dogoditi će se porast tlaka i posuda može prsnuti.

Vatrogasci moraju nositi prikladnu zaštitnu opremu.

Posebna oprema za zaštitu

vatrogasaca

U slučaju požara, koristiti vodeni sprej (maglu), pjenu, suhe kemijske tvari ili CO

5.1 Sredstva za gašenje požara

:

:

:

Nisu poznati.

Odgovarajuća sredstva za

gašenje

:

Neodgovarajuća sredstva

za gašenje

:

ODJELJAK 5: Mjere za suzbijanje požara

5.2 Specijalne opasnosti koje proističu od tvari ili smjese

5.3 Savjet za vatrogasce

Specijalna mjere

predostrožnosti za

vatrogasce

:

6.2 Mjere zaštite okoliša

Izbjegavati rasipanje prosutog materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom, vodotocima,

odvodima i kanalizacijom. Obavijestiti odgovarajuće vlasti ukoliko je proizvod

prouzročio zagađenje okoliša (kanalizacije, vodotokova, tla ili zraka). Materijal koji

zagađuje vodu. Može biti škodljivo za okoliš ukoliko je oslobođeno u velikim

količinama.

Razrijediti s puno vode. Adsorbirati s inertnim materijalom i smjestiti u odgovarajući

kontejner za odlaganje otpada.

Malo izlijevanje

:

6.3 Metode i materijali za zadržavanje i čišćenje

ODJELJAK 6: Mjere kod slučajnog ispuštanja

6.1 Osobne mjere predostrožnosti, zaštitna oprema i postupci u slučaju hitnih slučajeva

Za ne-interventno osoblje

:

Za interventno osoblje

:

Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti aktivnost za koju

osoba nije prošla odgovarajuću obuku. Evakuirati susjedne prostore. Spriječiti

ulazak nepotrebnog i nezaštićenog osoblja. Ne dodirivati niti prolaziti kroz proliveni

materijal. Ne udisati pare ili maglu. Osigurati odgovarajuću ventilaciju. Nosite

prikladnu zaštitnu filtarsku polumasku s fitrima za čestice kad je ventilacija

neadekvatna. Staviti prikladnu osobnu zaštitnu opremu.

Ako je specijalizirana odjeća potrebna za rješavanje izlijevanja, treba obratiti pažnju

na bilo kakve informacije u Odjeljku 8 o prikladnim i neprikladnim materijalima.

Vidjeti također Odjeljak 8 za dodatne informacije o higijenskim mjerama.

:

Datum izdanja/Datum revizije

:

4/13

7 rujna 2012

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 6: Mjere kod slučajnog ispuštanja

Spriječiti prilaz kanalizaciji, vodotocima, podrumima ili zatvorenim prostorima.

Zadržati negorivim i pokupiti izliveno, adsorbirajućim materijalom na pr. pijeskom,

zemljom, vermikulitom, diatomejskom zemljom i smjestiti u kontejner za odlaganje u

skladu s zahtjevima zaštite okoliša i zakonima o odlaganju otpada (vidjeti odjeljak

13).

Veliko izlijevanje

:

6.4 Upućivanje na druge

odjeljke

Vidjeti Odjeljak 1 za konakt za hitne informacije.

Vidjeti Odjeljak 8 za informacije o prikladnoj osobnoj zaštitnoj opremi.

Vidjeti Odjeljak 13 za dodatne informacije o obradi otpada.

:

Skladištiti na temperaturi između: 0 do 25°C (32 do 77°F). Skladištiti u skladu sa

lokalnim uredbama. Skladištiti u originalnom spremniku zaštićeno od izravnog

sunčevog svjetla, u suhom, hladnom i dobro ventiliranom prostoru, daleko od

nekompatiblinih materijala (vidjeti odjeljak 10), te hrane i pića. Držati spremnik

čvrsto zatvoren i zapečaćen dok nije spreman za uporabu. Posude koje su otvorene

moraju biti pažljivo nanovo zabrtvljene i držane uspravno radi sprječavanja

odlijevanja. Ne skladištiti u neobilježenim kontejnerima. Koristiti odgovarajuću

ambalažu kako bi se spriječilo zagađivanje okoliša.

ODJELJAK 7: Rukovanje i skladištenje

Informacije u ovom odjeljku sadrže opće savjete i smjernice. Popis identificiranih uporaba u Odjeljku 1 bi se trebao

proučiti za bilo koje dostupno korištenje specifičnih informacija u Scenariju(ima) izloženosti.

7.1 Mjere predostrožnosti za sigurno rukovanje

Sigurnosne mjere

:

Savjet o općoj

profesionalnoj higijeni

:

7.2 Uvjeti za sigurno

skladištenje, uključujući bilo

koje nekompatibilnosti

7.3 Specifični krajnji korisnik(ci)

Staviti odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu (vidjeti odjeljak 8). Ne smije dospjeti u

oči ili na kožu. Ne udisati pare ili maglu. Ne gutati. Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

Pridržavati se posebnih uputa - sigurnosni list. Ukoliko tijekom normalne uporabe

materijal prestavlja opasnost po disanje, koristiti samo uz odgovarajuću ventilaciju ili

nositi odgovarajući respirator. Čuvati u u originalnom kontejneru ili odobrenom

alternativnom napravljenom od kompatibilnog materijala, držanog čvrsto zatvorenim

kad nije u upotrebi. Prazni spremnici sadrže ostatke proizvoda i mogu biti opasni.

Ne koristiti ponovno kontejner.

Jedenje, pijenje i pušenje trebaju biti zabranjeni u prostorima gdje se rukuje s ovim

materijalom, skladišti i procesira. Radnici trebaju oprati ruke i lice prije jedenja,

pijenja i pušenja. Ukloniti kontaminiranu odjeću i zaštitnu opremu prije ulaženja u

prostore gdje se jede. Vidjeti također Odjeljak 8 za dodatne informacije o

higijenskim mjerama.

:

Preporuke

:

Specifične otopine za

industrijski sektor

:

Nije primjenjivo dok scenarij izloženosti za tvari ne bude dostupan.

Nije primjenjivo dok scenarij izloženosti za tvari ne bude dostupan.

ODJELJAK 8: Nadzor nad izloženošću/osobna zaštita

8.1 Kontrolni parametri

Limit profesionalnog izlaganja

Datum izdanja/Datum revizije

:

5/13

7 rujna 2012

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 8: Nadzor nad izloženošću/osobna zaštita

Zaštita ruku

(HRN EN 374)

Filtarska polumaska nije potrebna pod normalnim i namijenjenim uvjetima uporabe

proizvoda.

1 - 4 sati : butil-guma , nitril-guma .

Zaštitne naočale. Zaštita za lice u obliku vizira.

Zaštita оčiju/lica

(HRN EN 166)

Zaštita dišnih puteva

(HRN EN 143, 14387)

:

:

:

Zaštita kože

Osobna zaštitna oprema za tijelo treba biti odabrana na osnovu posla koji se obavlja

i rizika uključenih i treba biti odobrena od strane specijaliste prije obrade ovog

proizvoda.

:

Kontrole izlaganja zaštite

okoliša

:

Emisije iz ventilacije ili opreme radnog procesa trebaju biti prekontrolirane radi

osiguranja da udovoljavaju zahtjevima zakonskih propisa o ekološkoj zaštiti. U

nekim slučajevima, čistači plina, filteri ili inženjerske preinake procesne opreme biti

će neophodne za redukciju emisija na prihvatljive nivoe.

Odgovarajuće inženjerske

kontrole

:

Ukoliko se pri rukovanju stvaraju plinovi, para ili magla, upotrijebiti procesne

zatvorene prostore, lokalnu ventilaciju ispušnih plinova ili druge mehaničke

upravljačke uređaje radi očuvanja izlaganja radnika kontaminantima u zraku ispod

preporučenih ili zakonskih limita.

Temeljito oprati ruke, podlaktice i lice nakon rukovanja kemijskim proizvodima, prije

jela, pušenja ili korištenja toaleta te po svršetku radnog vremena. Odgovarajuće

tehnike trebaju biti korištene pri uklanjanju potencijalno kontaminirane odjeće.

Oprati kontaminiranu odjeću prije ponovne upotrebe. Osigurati da su mjesta za

ispiranje očiju i tuševi blizu radnih mjesta.

8.2 Tehničke mjere za smanjenje izloženosti

Higijenske mjere

:

DNEL nije primjenjivo za smjese.

PNEC

PNEC nije primjenjivo za smjese.

DNEL

Individualne mjere zaštite

Zaštita tijela

(HRN EN 14605)

:

Druga zaštita kože

(HRN EN 13832)

Termičke opasnosti

:

Odgovarajuća obuća i sve dodatne mjere zaštite kože trebaju biti odabrani na

temelju zadatka koji se obavlja kao i rizika koji su uključeni i trebaju biti odobreni od

strane stručnjaka prije rukovanja s ovim proizvodom.

Nema.

Naziv proizvoda/sastojka

Granične vrijednosti izloženosti

2-(2-butiletoksi)etanol(butilglikol)

TRGS900 AGW (Njemačka, 8/2010).

PEAK: 100.5 mg/m³ 15 minuta.

TWA: 67 mg/m³ 8 sat(i).

TWA: 10 ppm 8 sat(i).

PEAK: 15 ppm 15 minuta.

TRGS900 AGW (Njemačka, 8/2010). Apsorbiran kroz kožu.

PEAK: 220 mg/m³ 15 minuta.

PEAK: 40 ppm 15 minuta.

TWA: 110 mg/m³ 8 sat(i).

TWA: 20 ppm 8 sat(i).

Datum izdanja/Datum revizije

:

6/13

7 rujna 2012

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 9: Fizikalna i kemijska svojstva

Agregatno stanje

Talište

Vrelište

Tlak pare

Relativna gustoča

Gustoća pare

Topljivost(i)

Tekućina.

1.019 do 1.029

Lako topivo u slijedećim materijalima: hladnoj vodi.

Poput mirisa.

Miris

pH

Žut.

Boja

Brzina isparavanja

Temperatura samozapaljena

Plamište

> 100°C

8.5 do 9.5 [Konc. (% t/t): 100%]

Prag mirisa:

Oktanol/voda koeficijent

raspodjele

Eksplozivnost

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Ne postoji.

Oksidativnost

:

9.1 Informacije o osnovnim fizikalnim i kemijskim svojstvima

Izgled

9.2 Ostale informacije

Vrijeme izgaranja

Brzina izgaranja

:

:

Temperatura dekompozicije

:

Nema dodatnih informacija.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Nema.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Viskozitet

:

Gornje/donje granice

zapaljivosti ili eksplozivnosti

:

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Zapaljivost (krutina, plin)

:

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

10.4 Uvjeti koje treba

izbjegavati

Nema specifičnih podataka.

Proizvod je stabilan.

10.2 Kemijska stabilnost

:

:

10.3 Mogućnost opasnih

reakcija

:

Pod normalnim uvjetima skladištenja i uporabe, opasne reakcije se neće dogoditi.

ODJELJAK 10: Stabilnost i reaktivnost

10.1 Reaktivnost

:

Na raspolaganju nema specifičnih test podataka vezanih za reaktivnost za ovaj

proizvod ili njegove sastojke.

10.5 Nekompatibilni

materijali

:

Nema specifičnih podataka.

Datum izdanja/Datum revizije

:

7/13

7 rujna 2012

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 10: Stabilnost i reaktivnost

10.6 Opasni proizvodi

raspadanja

Pod normalnim uvjetima skladištenja i uporabe, opasni proizvodi raspadanja ne bi

smjeli biti proizvedeni.

:

Potencijalne akutne zdravstvene posljedice

Udisanje

:

Mogu se ispuštati plinovi ili pare koji su vrlo nadražujući i nagrizajući za dišni sustav.

Štetno ako se proguta. Može izazvati opekline usta, grla i želuca.

:

Gutanje

Kontakt s kožom

:

Nagriza kožu. Izaziva opekotine.

nagriza oči Izaziva opekotine.

:

Kontakt očima

akutno trovanje

***Glucoprotamin***

LD50 Oralno

Štakor

500 mg/kg

2-(2-

butiletoksi)etanol(butilglikol)

LD50 Kožni

Kunić

2764 mg/kg

LD50 Oralno

Štakor

3306 mg/kg

LD50 Kožni

Štakor

14422 mg/kg

LD50 Oralno

Štakor

1260 mg/kg

Naziv proizvoda/sastojka

Rezultat

Vrste

Doza

Izlaganje

Karcinogenost

Mutagenost

Teratogenost

Reproduktivna toksičnost

Simptomi u svezi s fizičkim, kemijskim i toksikološkim karakteristikama

Kontakt s kožom

Gutanje

Udisanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bolovi u želucu

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bol ili nagrizanje

crvenilo

može se dogoditi stvaranje mjehura

:

:

:

Iritacija/korozija

Oči - blago nadražujuće

Kunić

6 milligrams

Oči - jako nadražujuće

Kunić

24 sati 250

Micrograms

Koža - blago nadražujuće

Kunić

24 sati 500

milligrams

Naziv proizvoda/sastojka

Rezultat

Rezultat

Izlaganje

Promatranje

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Preosjetljivost

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Vrste

ODJELJAK 11: Toksikološke informacije

11.1 Informacije o toksikološkim učincima

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Informacije o vjerojatnim

putevima izlaganja

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Datum izdanja/Datum revizije

:

8/13

7 rujna 2012

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 11: Toksikološke informacije

Potencijalne kronične zdravstvene posljedice

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Opća

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Karcinogenost

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Mutagenost

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Teratogenost

:

Razvojni efekti

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Efekti fertilnosti

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Kontakt očima

:

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

suzenje

crvenilo

Efekti sa i bez odgode te također kronični efekti od kratkotrajnog i dugotrajnog izlaganja

Kratkotrajno izlaganje

Dugotrajno izlaganje

Potencijalni neposredni

učinci

:

Potencijalni odgođeni

učinci

:

Potencijalni neposredni

učinci

:

Potencijalni odgođeni

učinci

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Ostale informacije

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

ODJELJAK 12: Ekološke informacije

LogP

ow

BCF

Moguć

12.3 Bioakumulativni potencijal

Naziv proizvoda/sastojka

2-(2-

butiletoksi)etanol(butilglikol)

0.56

nizak

1.16

nizak

12.1 Otrovnost

***Glucoprotamin***

Akutni EC50 0.01 do 0.1 mg/L

Alge

72 sati

Akutni LC50 1 do 10 mg/L

Riba

96 sati

2-(2-

butiletoksi)etanol(butilglikol)

Akutni LC50 1300 mg/l

Riba

96 sati

Akutni LC50 344 mg/L

Riba

96 sati

etoksilati masnih alkohola

Akutni IC50 0.3 mg/l

Alge

72 sati

Naziv proizvoda/sastojka

Vrste

Rezultat

Izlaganje

12.2 Postojanost i razgradivost

Zaključak/Sažetak

:

Ekološka evaluacija proizvoda bazira se na podacima o sirovinama i sličnim

substancama. Sve organske substance sadržane u proizvodu dostižu >60%

BOD/COD ili CO2 otpuštanje, ili >70% DOC redukciju u testovima lakše

razgradljivosti - granične vrijednosti za "readily" razgradljivost (prema OECD metodi

301) Tenzidi u proizvodu su biorazgradljivi prema zahtjevima iz regulativa o

sredstvima za pranje 648/2004/EC.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Datum izdanja/Datum revizije

:

9/13

7 rujna 2012

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 12: Ekološke informacije

12.6 Drugi štetni efekti

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

PBT

:

Nema.

vPvB

:

Nema.

12.4 Pokretljivost kroz tlo

12.5 Rezultati OBT i vPvB procjene

:

Tlo/voda koeficijent

raspodjele (K

OC

)

:

Nema podataka za proizvod.

Pokretljivost

:

Nema podataka za proizvod.

Katalog Europskog otpada (EWC)

Opasni otpad

:

Stvaranje otpada treba izbjegavati ili umanjiti gdje god je to moguće. Prazni

kontejneri ili cijevi mogu zadržati nešto ostatka proizvoda. Ostaci tvari i spremnici

moraju biti odloženi na siguran način. Značajne količine otpadnog ostatka proizvoda

ne bi trebale biti odložene putem kanalizacije, nego procesirane u odgovarajućem

pogonu za obradu otpadne vode. Ukloniti suvišak i ne-reciklirajuće proizvode preko

ovlaštene osobe za odlaganje otpada. Odlaganje ovog proizvoda, otopine i bilo

kojeg nus proizvoda mora uvijek biti u skladu sa zahtjevima zaštite okoliša i

zakonima o odlaganju otpada i bilo kojim regionalnim zahtjevima lokalne uprave.

Izbjegavati rasipanje prosutog materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom, vodotocima,

odvodima i kanalizacijom.

:

Metode odlaganja

ODJELJAK 13: Zbrinjavanje

Informacije u ovom odjeljku sadrže opće savjete i smjernice. Popis identificiranih uporaba u Odjeljku 1 bi se trebao

proučiti za bilo koje dostupno korištenje specifičnih informacija u Scenariju(ima) izloženosti.

13.1 Metode prerade otpada

Proizvod

Pakiranje

Kod otpada

Oznaka otpada

Metode odlaganja

:

Specijalne mjere

predostrožnosti

:

20 01 29*

deterdženti koji sadrže opasne tvari

Stvaranje otpada treba izbjegavati ili umanjiti gdje god je to moguće. Ambalažni

otpad treba biti recikliran.

Ostaci tvari i spremnici moraju biti odloženi na siguran način. Treba paziti pri

rukovanju praznim spremnicima koji nisu bili očišćeni ili isprani. Prazni kontejneri ili

cijevi mogu zadržati nešto ostatka proizvoda. Izbjegavati rasipanje prosutog

materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom, vodotocima, odvodima i kanalizacijom.

CORROSIVE LIQUID,

BASIC, ORGANIC,

N.O.S.

(Glucoprotamin)

CORROSIVE LIQUID,

BASIC, ORGANIC,

N.O.S.

(Glucoprotamin).

Marine pollutant

Corrosive liquid, basic,

organic, n.o.s.

(Glucoprotamin)

UN3267

CORROSIVE LIQUID,

BASIC, ORGANIC,

N.O.S.

(Glucoprotamin)

UN3267

UN3267

UN3267

ODJELJAK 14: Informacije o prijevozu

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 UN broj

14.2 UN ispravni

otpremni naziv

ADN/ADNR

Datum izdanja/Datum revizije

:

10/13

7 rujna 2012

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 14: Informacije o prijevozu

14.3 Klasa(e)

opasnosti pri

transportu

14.4 Ambalažna

skupina

14.5 Opasnosti za

okoliš

14.6 Specijalna

mjere

predostrožnosti za

korisnika

14.7 Transport u

nezapakiranom stanju

prema Aneks II MARPOL

73/78 i IBC Kodu

Yes.

Yes.

:

Nema.

Ne postoji.

Ne postoji.

None.

None.

Nacionalna regulativa

Ostala EU pravila

Nema.

Aneks XVII – Restrikcija

na proizvodnju, stavljanje

na tržište i uporabu

određenih opasnih tvari,

smjesa i artikala

:

Hrvatska

ODJELJAK 15: Informacije o propisima

15.1 Pravila/zakonski propisi o sigurnosti, zdravlju i zaštiti okoliša, specifični za tvar ili smjesu

EU Pravilo (EC) Br 1907/2006 (REACH)

Aneks XIV – Lista tvari podvrgnutih odobrenju

Supstance vrlo visoke zabrinutosti

Ni jedna komponenta nije izlistana.

<5% neionski tenzidi

Sadrži mirisSadrži dezinficijense

Deklaracija o sastojcima prema regulativi o deterdžentima 648/2004/EC:

Zakon o kemikalijama, Pravilnik o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija-rađen

prema DSD i DPD direktivama, Pravilnik o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija-

rađen prema CLP-u Zakon o biocidnim pripravcima , Pravilniku o dokumentaciji za ocjenu aktivne tvari u biocidnim

pripravcima, dokumentaciji za ocjenu biocidnih pripravaka, postupcima ocjenjivanja biocidnih pripravaka i njihove

uporabe te o vrstama biocidnih pripravaka s njihovim opisima i jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih

pripravaka, Pravilniku o popisu aktivnih tvari u biocidnim pripravcima, Pravilniku o popisu postojećih aktivnih tvari

dopuštenih u biocidnim pripravcima, Pravilniku o popisu postojećih aktivnih tvari koje nisu dopuštene u biocidnim

pripravcima, Pravilniku o ispunjavanja Sigurnosno-tehničkog lista , Pravilnik o graničnim vrijednostima izloženosti

opasnim tvarima pri radu i o biološkim graničnim vrijednostima, Zakon o zaštiti na radu, Zakon o prijevozu opasnih

tvari, Pravilnik o deterdžentima.

Datum izdanja/Datum revizije

:

11/13

7 rujna 2012

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 15: Informacije o propisima

15.2 Procjena sigurnosti

kemikalije

Ovaj proizvod sadrži supstance za koje su Procjene sigurnosti kemikalija još uvijek

neophodne.

:

7 rujna 2012

Datum tiskanja

Datum izdanja/ Datum

revizije

:

:

Naznačuje informacije koje su se promijenile od prethodne izdane verzije.

7 rujna 2012

ODJELJAK 16: Ostale informacije

Kratice i akronimi

:

ADN/ADNR = European Provisions concerning the International Carriage of

Dangerous Goods by Inland Waterway

ADR = Europski sporazum u vezi s internacionalnim prijevozom opasne robe cestom

ATE- Procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti.

BKF = Biokoncentracijski faktor

CLP- Uredba o razvrstavanju, označavanju i pakiranju kemijskih tvari i mješavina

(regulativa (EU) br. 1272/2008

DNEL - Izvedena razina izloženosti bez učinka

DPD = Direktiva o opasnim pripravcima [1999/45/EZ]

EC = Europska Komisija

EUH izjava - CLP Ddopunske oznake upozorenja

IATA = Internacionalno udruženje zračnog transporta

IBC = Kontejner srednjeg obujma

IMDG = Internacionalne pomorski opasne tvari

LogPow = logaritam koeficijenta razdjeljenja između oktanola i vode

MARPOL 73/78 = Internacionalna konvencija za prevenciju zagađivanja od brodova,

1973 modificirano protokolom iz 1978. ("Marpol" = zagađenje mora)

OEL = Profesionalna granica izloženosti

PBT = Postojan, bioakumulativni i toksični

PNEC - Predviđena koncentracija bez učinka

REACH = Registracija, Evaluacija, Autorizacija i Restrikcija Kemijskih Regulativa

[Uredba (EZ) Br. 1907/2006]

RID = Uredba u vezi internacionalnog prijevoza opasnih tvari željezničkim putem

REACH #- Broj REACH registracije

vPvB = Vrlo otporno i vrlo bioakumulativno

Cijeli tekst skraćenih R

oznaka

:

R 26 Vrlo otrovno ako se udiše

R 22 Štetno ako se proguta

R 34 Izaziva opekotine

R 36 Nadražuje oči

R38- Nadražuje kožu.

R 50 Vrlo otrovno za organizme koji žive u vodi

:

Cijeli tekst klasifikacija

[DSD/DPD]

Cijeli tekst skraćenih H

iskaza

:

Cijeli tekst klasifikacija

[CLP/GHS]

:

H302

Štetno ako se proguta.

H314

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

H315

Nadražuje kožu.

H319

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H330

Smrtonosno ako se udiše.

H400

Vrlo otrovno za vodeni okoliš.

Acute Tox. 2, H330

akutno trovanje: UDISANJE - Kategorija 2

Acute Tox. 4, H302

akutno trovanje: ORALNO - Kategorija 4

Aquatic Acute 1, H400

VODENA TOKSIČNOST (AKUTNO) - Kategorija 1

Eye Irrit. 2, H319

ozbiljne ozljede očiju/NADRAŽUJE OČI - Kategorija 2

Skin Corr. 1B, H314

nagrizanje kože/nadražaj - Kategorija 1B

Skin Irrit. 2, H315

nagrizanje kože/nadražaj - Kategorija 2

T+ - Vrlo otrovno

C - Nagrizajuće

Xn - Štetno

Xi - Nadražajuće

N - Opasno za okoliš

Datum izdanja/Datum revizije

:

12/13

7 rujna 2012

HZTA

:

Nema.

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODJELJAK 16: Ostale informacije

Izdanje

Informacije navedene u ovom dokumentu smatraju se vjerodostojnima s obzirom na pravila korištena u

proizvodnji sredstava u zemlji porijekla.

Napomena

Datum prethodnog izdanja

:

:

Nema prethodnih validacija

Datum izdanja/Datum revizije

:

13/13

7 rujna 2012

HZTA

:

Nema.

  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.

    Zatražite informativni letak za javnost.



  • Dokumenti u drugim jezicima dostupne ovdje

9-11-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen and modernize agency’s oversight and reporting of inspections for sterile injectable drugs

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen and modernize agency’s oversight and reporting of inspections for sterile injectable drugs

FDA is taking steps to modernize the agency’s inspections program

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-11-2018

Kadesh Incorporation Issues Voluntary Nationwide Recall of Puriton Eye Relief Drops Due to Non-Sterile Production Conditions

Kadesh Incorporation Issues Voluntary Nationwide Recall of Puriton Eye Relief Drops Due to Non-Sterile Production Conditions

Kadesh, Inc. of Garden Grove, CA is voluntarily recalling all lots of Puriton Eye Relief Drops, 0.5 oz. (15ml) bottle, UPC 7 36972 1679 0, to the consumer level. During a recent FDA inspection, investigators observed that ophthalmic drugs, which are required to be sterile, are manufactured without necessary production controls and conditions to assure sterility.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-10-2018

Promise Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% Sterile Due to Small Particulate Floating in the Solution

Promise Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% Sterile Due to Small Particulate Floating in the Solution

Promise Pharmacy is voluntarily recalling one lot of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% sterile, 3ml vials, to the patient consumer level. The product has been found to have unidentified small particulate floating in the solution.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-10-2018

Koning met minister De Jonge op werkbezoek in het kader van kwaliteit verpleeghuiszorg

Koning met minister De Jonge op werkbezoek in het kader van kwaliteit verpleeghuiszorg

Zijne Majesteit de Koning heeft woensdag 3 oktober 2018 samen met vicepremier en minister De Jonge van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) een werkbezoek gebracht aan het Sint Elisabeth Verpleeg- en Gasthuis (EVG) in Amersfoort. Dit verpleeghuis is onderdeel van zorgorganisatie Beweging 3.0 en biedt zorg aan oudere mensen met dementie. Tijdens het werkbezoek stond centraal hoe een zorgorganisatie een kwaliteitsachterstand kan ombuigen naar kwalitatief goede zorg.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

11-9-2018

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Antimicrobial resistance (AMR) represents a major challenge for Public Health and the scientific community, and requires immediate and drastic solutions. Acquired resistance to certain antimicrobials is already widespread to such an extent that their efficacy in the treatment of certain life‐threatening infections is already compromised. To date, the emergence and spread of AMR has been attributed to the use, misuse or indiscriminate use of antibiotics as th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Pharm D Solutions, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of all Sterile Compounded Drugs Due to A Potential Lack of Sterility Assurance

Pharm D Solutions, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of all Sterile Compounded Drugs Due to A Potential Lack of Sterility Assurance

Pharm D Solutions, LLC is voluntarily recalling all sterile compounded drug products within expiry to the clinic, physician or consumer level. These drug products are being voluntarily recalled due to concerns that practices at the pharmacy have the potential to pose a risk of contamination to products that are intended to be sterile. These concerns arose following a routine inspection of the pharmacy by FDA.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-8-2018

Public Notification: PremierZen Gold 4000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: PremierZen Gold 4000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use PremierZen Gold 4000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-7-2018

Ranier’s Rx Laboratory Issues Voluntary Recall of All Sterile Compounded Products Within Expiry Due to Lack of Sterility Concerns

Ranier’s Rx Laboratory Issues Voluntary Recall of All Sterile Compounded Products Within Expiry Due to Lack of Sterility Concerns

Ranier’s Rx Laboratory is voluntarily recalling all sterile compounded drug products within expiry to the hospital or consumer level. These drug products are being voluntarily recalled due to concerns that practices at the pharmacy have the potential to pose a risk of contamination to products that are intended to be sterile. These concerns arose following a routine inspection of the pharmacy by FDA.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-4-2018

Acupuncture needles with false CE marking

Acupuncture needles with false CE marking

Sterile acupuncture needles with false CE marking are sold online. We ask you to pay attention to these products because there is no documentation to support the product's sterility or the materials used to fabricate the device.

Danish Medicines Agency

Nema novosti,vezanih za taj proizvod.