Pregabalin Sandoz
Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
22-11-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
22-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
16-07-2015
Aktivni sastojci:
pregabalina
Dostupno od:
Sandoz GmbH
ATC koda:
N03AX16
INN (International ime):
pregabalin
Terapijska grupa:
Los antiepilépticos,
Područje terapije:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Terapijske indikacije:
Neuropático painPregabalin Sandoz está indicado para el tratamiento de la central y periférico dolor neuropático en adultos. EpilepsyPregabalin Sandoz está indicado como terapia adyuvante en pacientes adultos con crisis parciales con o sin generalización secundaria. De Ansiedad generalizada DisorderPregabalin Sandoz está indicado para el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) en adultos.
Proizvod sažetak:
Revision: 17
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2015-06-19
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72
B. PROSPECTO
73
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PREGABALINA SANDOZ 25 MG CÁPSULAS DURAS
PREGABALINA SANDOZ 50 MG CÁPSULAS DURAS
PREGABALINA SANDOZ 75 MG CÁPSULAS DURAS
PREGABALINA SANDOZ 100 MG CÁPSULAS DURAS
PREGABALINA SANDOZ 150 MG CÁPSULAS DURAS
PREGABALINA SANDOZ 200 MG CÁPSULAS DURAS
PREGABALINA SANDOZ 225 MG CÁPSULAS DURAS
PREGABALINA SANDOZ 300 MG CÁPSULAS DURAS
pregabalina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pregabalina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz
3.
Cómo tomar Pregabalina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pregabalina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PREGABALINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pregabalina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para el tratamiento de la
epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad
generalizada (TAG) en adultos.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO Y CENTRAL:
Pregabalina Sandoz se utiliza para el tratamiento del dolor
crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades
que pueden causar dolor
neuropático periférico, como la diabetes o el herpes. La sensación
de dolor se podría describir como
calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante,
dolor agudo, espasmos, dolor
continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos. El
dolor neuropático periférico y
central podría
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Sandoz 150 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Sandoz 200 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Sandoz 225 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Sandoz 300 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz 150 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz 200 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz 225 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz 300 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas duras EFG
Tapa y cuerpo opacos de color marrón amarillento pálido, tamaño de
cápsula 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas duras EFG
Tapa y cuerpo opacos de color amarillo claro, tamaño de cápsula 3
(15,9 mm x 5,8 mm), rellenos de
polvo de color blanco a casi blanco.
Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas duras EFG
Tapa opaca de color rojo y cuerpo opaco de color blanco, tamaño de
cápsula 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
3
Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas duras EFG
Tapa y cuerpo opacos de color rojo, tamaño de
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