Pregabalin Sandoz GmbH
Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-10-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
12-10-2023
Aktivni sastojci:
pregabalina
Dostupno od:
Sandoz GmbH
ATC koda:
N03AX16
INN (International ime):
pregabalin
Terapijska grupa:
Antiepilépticos,
Područje terapije:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Terapijske indikacije:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. Ansiedade generalizada DisorderPregabalin Sandoz GmbH é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos.
Proizvod sažetak:
Revision: 16
Status autorizacije:
Retirado
Datum autorizacije:
2015-06-19
Uputa o lijeku
71
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
72
FOLHETO INFORMATIVO:INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PREGABALINA SANDOZ GMBH 25 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ GMBH 50 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ GMBH 75 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ GMBH 100 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ GMBH 150 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ GMBH 200 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ GMBH 225 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ GMBH 300 MG CÁPSULAS
pregabalina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
:
1.
O que é Pregabalina Sandoz GmbH e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Sandoz GmbH
3.
Como tomar Pregabalina Sandoz GmbH
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pregabalina Sandoz GmbH
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PREGABALINA SANDOZ GMBH E PARA QUE É UTILIZADO
Pregabalina Sandoz GmbH faz parte de um grupo de medicamentos que é
usado no tratamento da
epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
EPILEPSIA:
Pregabalina Sandoz GmbH é usado para tratar uma certa forma de
epilepsia (crises
epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em
adultos. O seu médico irá receitar-lhe
Pregabalina Sandoz GmbH para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua
situação não estiver totalmente
controlada com o seu atual tratamento.
Deve tomar Pregabalina Sandoz GmbH para além do seu atual tratamento.
Pregabalina Sandoz GmbH
não se destina
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Sandoz GmbH 25 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz GmbH 50 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz GmbH 75 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz GmbH 100 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz GmbH 150 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz GmbH 200 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz GmbH 225 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz GmbH 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalina Sandoz GmbH 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 225 mg cápsulas
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Pregabalina Sandoz GmbH 25 mg cápsulas
Cápsula com cabeça e corpo opacos, castanho-amarelo pálido, de
tamanho 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
cheia com um pó branco a quase branco.
Pregabalina Sandoz GmbH 50 mg cápsulas
Cápsula com cabeça e corpo opacos, amarelo pálido, de tamanho 3
(15,9 mm x 5,8 mm), cheia com
um pó branco a quase branco.
Pregabalina Sandoz GmbH 75 mg cápsulas
Cápsula com cabeça opaca vermelha e corpo opaco branco, de tamanho 4
(14,3 mm x 5,3 mm), cheia
com um pó branco a quase branco.
Medicamento já não autorizado
3
Pregabalina Sandoz GmbH 100 mg cápsulas
Cápsula com cabeça e corpo opacos, vermelhos, de tamanho 3 (15,9 mm
x 5,8 mm), cheia com um pó
branco a quase branco.
Pregabalina Sandoz GmbH 150 mg cápsulas
Cápsula com cabeça e corpo opacos, brancos, de tamanh
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