Pregabalin Mylan

Država: Europska Unija

Jezik: hrvatski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
19-07-2017

Aktivni sastojci:

pregabalin

Dostupno od:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC koda:

N03AX16

INN (International ime):

pregabalin

Terapijska grupa:

Antiepileptici sredstva,

Područje terapije:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapijske indikacije:

Нейропатическая painPregabalin Mylan u indiciran za liječenje periferne i Centralne neuropatske boli u odraslih. EpilepsyPregabalin Mylan u naznačeno kao dodatni terapija u odraslih s парциальными судорогами Sa ili bez sekundarne generalizacije. Postati generalizirani anksioznosti DisorderPregabalin Mylan u indiciran za liječenje generalizirani anksiozni poremećaj (GAP) kod odraslih.

Proizvod sažetak:

Revision: 16

Status autorizacije:

odobren

Datum autorizacije:

2015-06-24

Uputa o lijeku

                                61
B. UPUTA O LIJEKU
62
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
PREGABALIN MYLAN 25 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN 50 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN 75 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN 100 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN 150 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN 200 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN 225 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pregabalin Mylan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan
3.
Kako uzimati Pregabalin Mylan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pregabalin Mylan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PREGABALIN MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Pregabalin Mylan sadrži djelatnu tvar pregabalin koja spada u skupinu
lijekova koji se upotrebljavaju
za liječenje epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog
anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih
osoba.
PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL:
Pregabalin Mylan se koristi za liječenje dugotrajne boli
uzrokovane oštećenjem živaca. Perifernu neuropatsku bol mogu
uzrokovati različite bolesti, primjerice
šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet bola može se opisati kao
vrućina, žarenje, pulsirajuća bol,
sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol,
trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i
centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama
raspoloženja, poremećajem spavanja te
umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i s
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Pregabalin Mylan 25 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan 50 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan 75 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan 100 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan 150 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan 200 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan 225 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pregabalin Mylan 25 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan 50 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan 75 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan 100 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan 150 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan 200 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan 225 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan 300 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
3
Pregabalin Mylan 25 mg tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula, veličine br. 4, sa svjetlonarančastom
neprozirnom kapicom i bijelim
neprozirnim tijelom, napunjena bijelim do bjelkastim praškom. Na
kapsuli je poprečno otisnuto
MYLAN
iznad
PB25 crnom tintom na kapici i tijelu.
Pregabalin Mylan 50 mg tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula, veličine br. 3, s tamnonarančastom
neprozirnom kapicom i bijelim
neprozirnim tijelom, napunjena bijelim do bjelkastim praškom. Na
kapsuli je poprečno otisnuto
MYLAN iznad PB50 crnom tintom na kapici i tijelu.
Pregabalin Mylan 75 mg tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula, veličine br. 4, sa svjetlonarančastom
neprozirnom kapicom i
svjetlonarančastim neprozirnim tijelom, napunjena bijelim do
bjelkastim praškom. Na kapsuli je
poprečno otisnuto MYLAN iznad PB75 crnom tintom na kapici i tijelu.
Pregabalin Mylan 100 mg 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci pregabalin

pregabalin

ATC koda N03AX16

N03AX16

Proizvođač ili nositelj Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (International ime) pregabalin

pregabalin

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 13-01-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 13-01-2023

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Pregabalin Mylan

Pregabalin Mylan

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Pregabalin Mylan