Pregabalin Mylan

Država: Europska Unija

Jezik: finski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
19-07-2017

Aktivni sastojci:

pregabaliini

Dostupno od:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC koda:

N03AX16

INN (International ime):

pregabalin

Terapijska grupa:

Epilepsialääkkeet,

Područje terapije:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapijske indikacije:

Neuropaattisen painPregabalin Mylan on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla. EpilepsyPregabalin Mylan on tarkoitettu lisälääkkeenä aikuisille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt Ahdistuneisuus DisorderPregabalin Mylan on tarkoitettu hoitoon Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.

Proizvod sažetak:

Revision: 16

Status autorizacije:

valtuutettu

Datum autorizacije:

2015-06-24

Uputa o lijeku

                                61
B. PAKKAUSSELOSTE
62
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN MYLAN 25 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 50 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 75 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 100 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 150 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 200 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 225 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 300 MG KOVAT KAPSELIT
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Pregabalin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Mylan
-valmistetta
3.
Miten Pregabalin Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin Mylan sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia. Se
kuuluu lääkeaineryhmään, jonka
valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja
yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
PERIFEERINEN JA SENTRAALINEN NEUROPAATTINEN KIPU:
Pregabalin Mylanilla hoidetaan hermovaurion
aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua). Perifeeristä
neuropaattista kipua voivat
aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi sokeritauti tai vyöruusu.
Potilas voi kuvailla kipuaan
kuumottavaksi, polttavaksi, sykkiväksi, vihlovaksi, viiltäväksi,
t
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
3
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Nro 4 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja
valkoinen, läpinäkymätön pohjaosa,
kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista
jauhetta. Kapselin kansiosaan ja
pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN
sekä tämän alle PB25.
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Nro 3 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen,
läpinäkymätön pohjaosa,
kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista
jauhetta. Kapselin kansiosaan ja
pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN
sekä tämän alle PB50.
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Nro 4 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja vaalean
persikanvärinen läpinäkymätön
pohjaosa, kovakuorinen g
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci pregabaliini

pregabaliini

ATC koda N03AX16

N03AX16

Proizvođač ili nositelj Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (International ime) pregabalin

pregabalin

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 13-01-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 13-01-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 19-07-2017

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Pregabalin Mylan pregabaliini

Pregabalin Mylan pregabaliini

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Pregabalin Mylan