Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pregabalina
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Antiepilépticos,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropática painPregabalin Mylan é indicado para o tratamento da periférica e central da dor neuropática em adultos. EpilepsyPregabalin Mylan é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. Ansiedade generalizada DisorderPregabalin Mylan é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos.
Revision: 16
Autorizado
2015-06-24
67 B. FOLHETO INFORMATIVO 68 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PREGABALINA MYLAN 25 MG CÁPSULAS PREGABALINA MYLAN 50 MG CÁPSULAS PREGABALINA MYLAN 75 MG CÁPSULAS PREGABALINA MYLAN 100 MG CÁPSULAS PREGABALINA MYLAN 150 MG CÁPSULAS PREGABALINA MYLAN 200 MG CÁPSULAS PREGABALINA MYLAN 225 MG CÁPSULAS PREGABALINA MYLAN 300 MG CÁPSULAS Pregabalina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Pregabalina Mylan e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Mylan 3. Como tomar Pregabalina Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pregabalina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PREGABALINA MYLAN E PARA QUE É UTILIZADA Pregabalina Mylan contém a substância ativa pregabalina que faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia, da dor neuropática e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos. DOR NEUROPÁTICA PERIFÉRICA E CENTRAL: Pregabalina Mylan é usada para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como diabetes ou zona. As sensações de dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou cortante, cãibras, moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A dor neuropática periférica e central também pode ser associada a alterações do humor, perturba Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Pregabalina Mylan 25 mg cápsulas Pregabalina Mylan 50 mg cápsulas Pregabalina Mylan 75 mg cápsulas Pregabalina Mylan 100 mg cápsulas Pregabalina Mylan 150 mg cápsulas Pregabalina Mylan 200 mg cápsulas Pregabalina Mylan 225 mg cápsulas Pregabalina Mylan 300 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pregabalina Mylan 25 mg cápsulas Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina. Pregabalina Mylan 50 mg cápsulas Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina. Pregabalina Mylan 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina. Pregabalina Mylan 100 mg cápsulas Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina. Pregabalina Mylan 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina. Pregabalina Mylan 200 mg cápsulas Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina. Pregabalina Mylan 225 mg cápsulas Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina. Pregabalina Mylan 300 mg cápsulas Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. 3 Pregabalina Mylan 25 mg cápsulas Cápsula de gelatina n.º 4 com invólucro duro com cabeça opaca cor de pêssego clara e corpo opaco branco contendo um pó branco a esbranquiçado. A cápsula tem marcação axial com MYLAN sobre PB25 em tinta preta na cabeça e no corpo. Pregabalina Mylan 50 mg cápsulas Cápsula de gelatina n.º 3 com invólucro duro com cabeça opaca cor de pêssego escura e corpo opaco branco contendo um pó branco a esbranquiçado. A cápsula tem marcação axial com MYLAN sobre PB50 em tinta preta na cabeça e no corpo. Pregabalina Mylan 75 mg cápsulas Cápsula de gelatina n.º 4 com invólucro duro com cabeça opaca cor de pêssego clara e corpo opaco cor de pêssego clara contendo um pó branco a esbranquiçado. A cápsula tem marcação axial com MYLAN sobre PB75 em tinta preta na cabeça e no corpo. Pregabalina Mylan 100 mg cápsulas Cápsula de gelatina n.º 3 com invólucro duro com cabe Pročitajte cijeli dokument