Pregabalin Mylan
Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-01-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
19-07-2017
Aktivni sastojci:
pregabalin
Dostupno od:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC koda:
N03AX16
INN (International ime):
pregabalin
Terapijska grupa:
Antiepilettici,
Područje terapije:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Terapijske indikacije:
Neuropatico painPregabalin Mylan è indicato per il trattamento della centrale e periferico dolore neuropatico in adulti. EpilepsyPregabalin Mylan è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. D'Ansia generalizzata DisorderPregabalin Mylan è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD) negli adulti.
Proizvod sažetak:
Revision: 16
Status autorizacije:
autorizzato
Datum autorizacije:
2015-06-24
Uputa o lijeku
66
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
67
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PREGABALIN MYLAN 25 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN MYLAN 50 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN MYLAN 75 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN MYLAN 100 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN MYLAN 150 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN MYLAN 200 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN MYLAN 225 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN MYLAN 300 MG CAPSULE RIGIDE
pregabalin
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
–
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Pregabalin Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Mylan
3.
Come prendere Pregabalin Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pregabalin Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PREGABALIN MYLAN E A CHE COSA SERVE
Pregabalin Mylan contiene la sostanza attiva pregabalin che appartiene
ad un gruppo di medicinali
utilizzati per trattare l'epilessia, il dolore neuropatico e il
Disturbo d'Ansia Generalizzata (Generalised
Anxiety Disorder, GAD) negli adulti.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE:
Pregabalin Mylan viene utilizzato per trattare il dolore
cronico causato da un danno del sistema nervoso. Diverse malattie
possono causare dolore neuropatico
periferico, come il diabete o l'herpes zoster. Le sensazioni di dolore
possono essere descritte come
calore, bruciore, pulsazioni, dolori pulsanti, dolori lancinanti,
dolori acuti, dolori crampiformi,
sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti. Il dolore
neur
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Svojstava lijeka
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pregabalin Mylan 25 mg capsule rigide
Pregabalin Mylan 50 mg capsule rigide
Pregabalin Mylan 75 mg capsule rigide
Pregabalin Mylan 100 mg capsule rigide
Pregabalin Mylan 150 mg capsule rigide
Pregabalin Mylan 200 mg capsule rigide
Pregabalin Mylan 225 mg capsule rigide
Pregabalin Mylan 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalin Mylan 25 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin.
Pregabalin Mylan 50 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalin
Pregabalin Mylan 75 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin
Pregabalin Mylan 100 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalin.
Pregabalin Mylan 150 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin
Pregabalin Mylan 200 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalin.
Pregabalin Mylan 225 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin
Pregabalin Mylan 300 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
3
Pregabalin Mylan 25 mg capsule rigide
Capsula di dimensioni No. 4, con guscio rigido di gelatina con
cappuccio opaco di colore pesca chiaro
e corpo opaco bianco, ripiena di polvere da bianca a biancastra. Sulla
capsula è stampato assialmente
in inchiostro nero, MYLAN
sopra a PB25 sul cappuccio e sul corpo.
Pregabalin Mylan 50 mg capsule rigide
Capsula di dimensioni No. 3, con guscio rigido di gelatina con
cappuccio opaco di colore pesca scuro
e corpo opaco bianco, ripiena di polvere da bianca a biancastra. Sulla
capsula è stampato assialmente
in inchiostro nero, MYLAN sopra a PB50 sul cappuccio e sul corpo.
Pregabalin Mylan 75 mg capsule rigide
Capsula di dimensioni No. 4, con guscio rigido di gelatina con
cappuccio opaco di colore pesca chiaro
e corpo opaco pesca chiaro, ripien
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