Pregabalin Mylan Pharma

Država: Europska Unija

Jezik: hrvatski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
26-04-2022

Aktivni sastojci:

pregabalin

Dostupno od:

Mylan S.A.S.

ATC koda:

N03AX16

INN (International ime):

pregabalin

Terapijska grupa:

Antiepileptici sredstva,

Područje terapije:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Terapijske indikacije:

EpilepsyPregabalin Майлана Pharma prikazan kao dodatna terapija kod osoba s парциальными судорогами Sa ili bez sekundarne generalizacije. Postati generalizirani anksioznosti DisorderPregabalin Майлана Pharma je indiciran za liječenje generalizirani anksiozni poremećaj (GAP) kod odraslih.

Proizvod sažetak:

Revision: 7

Status autorizacije:

povučen

Datum autorizacije:

2015-06-25

Uputa o lijeku

                                63
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek koji više nije odobren
64
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pregabalin Mylan Pharma i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan Pharma
3.
Kako uzimati Pregabalin Mylan Pharma
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pregabalin Mylan Pharma
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PREGABALIN MYLAN PHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Pregabalin Mylan Pharma sadrži djelatnu tvar pregabalin koja pripada
skupini lijekova koji se koriste
za liječenja epilepsije i generaliziranog anksioznog poremećaja
(GAP) u odraslih osoba.
EPILEPSIJA:
Pregabalin Mylan Pharma se koristi za liječenje nekih oblika
epilepsije (parcijalnih
napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba.
Liječnik će Vam propisati lijek
Pregabalin Mylan Pharma za liječenje epilepsije kada lijekovi koje
ste do sada uzimali bolest ne drže
pod kontrolom. Lijek Pregabalin Mylan Pharma morate uzimati kao
dodatak postojećim lijekovima.
Pregabalin Mylan Pharma nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego
se u
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule
Lijek koji više nije odobren
3
Tvrda želatinska kapsula, veličine br. 4, sa svjetlonarančastom
neprozirnom kapicom i bijelim
neprozirnim tijelom, napunjena bijelim do bjelkastim praškom. Na
kapsuli je poprečno otisnuto
MYLAN iznad PB25 crnom tintom na kapici i tijelu.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula, veličine br. 3 s tamnonarančastom
neprozirnom kapicom i bijelim
neprozirnim tijelom, napunjena bijelim do bjelkastim praškom. Na
kapsuli je poprečno otisnuto
MYLAN iznad PB50 crnom tintom na kapici i tijelu.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula, veličine br. 4 sa svjetlonarančastom
neprozirnom kapicom i
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci pregabalin

pregabalin

ATC koda N03AX16

N03AX16

Proizvođač ili nositelj Mylan S.A.S.

Mylan S.A.S.

INN (International ime) pregabalin

pregabalin

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 26-04-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 26-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 26-04-2022

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Pregabalin Mylan Pharma

Pregabalin Mylan Pharma

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Pregabalin Mylan Pharma